ルベリス - ルトロピンアルファ

ルベリスとは何ですか？

ルベリスは活性物質ルトロピンアルファを含む薬です。注射用溶液および注射用溶液を調製するための粉末および溶媒をカートリッジに収納したものとして入手可能である。

ルベリスは何のために使われていますか？

ルベリスは不妊症の治療に使用されます。卵胞刺激ホルモン（FSH）と併用すると、重度の機能不全（非常に低いレベル）の黄体形成ホルモン（LH）とFSHに罹患している女性の卵巣で卵子の成熟を刺激します。

薬は処方箋によってのみ得ることができます。

ルベリスはどのように使われていますか？

ルベリス治療は、不妊治療の経験のある医師によって行われるべきです。

ルベリスは一日一回FSHと一緒に与えられます。卵巣における卵巣発達の発達をモニターするために治療反応をモニターする必要があります。 FSHの投与量は患者の反応に基づいて調整する必要があり、治療は最長5週間続くことがあります。ルベリスは皮下注射（皮下注射）で投与されます。注射は患者自身が医師によって適切に指示され、そして彼女が専門家と相談する機会があるという条件で行われることができる。

粉末と溶剤を使用する場合は、使用直前に混合しなければなりません。このようにして製造された溶液は、同じ注射器内でＦＳＨと混合することができる。粉末と溶媒を含む1つのバイアルは使い捨て専用ですが、各溶液カートリッジは6回分のルベリスを含みます。

ルベリスはどのように機能しますか？

ルベリスの有効成分はルトロピンアルファ、天然に生産されるLHホルモンのレプリカです。体内に置かれると、ホルモンLHは月経周期の間に卵の放出（排卵）を引き起こします。ルベリスはFSHと組み合わせて使用され、これも排卵を刺激します。

ルトロピンアルファは、「組換えＤＮＡ技術」と呼ばれる方法によって産生される：すなわち、それは、ヒトＬＨを産生することを可能にする遺伝子（ＤＮＡ）が導入された細胞から得られる。

ルベリスでどんな研究が行われましたか？

ＦＳＨを投与されたルベリスは、重度のＬＨおよびＦＳＨの機能不全を有する３８人の女性を含む主な研究の対象であった。この機能障害を患っている患者の数が少ないことを考えると、Luverisは他の薬と比較されませんでした。有効性を評価するための主なパラメーターは、機能的な卵胞（卵巣の内側に放出される準備ができている卵子）を生産した女性の数でした。

研究中にルベリスはどのような利益を示しましたか？

本試験では、承認された用量のLuveris（75国際単位）をFSHと組み合わせて服用している女性の67％が機能的な卵胞を産生しました（6/9）。より高い用量はこの用量よりも大きな有効性を示さなかった。

ルベリスに関連するリスクは何ですか？

Luverisの最も一般的な副作用（100人に1〜10人の患者に見られる）は、注射部位の反応、頭痛、眠気、悪心、腹痛、骨盤領域の痛み（下腹部）、卵巣過剰刺激症候群です（吐き気、体重増加、下痢など）、卵巣嚢胞（卵巣内の水分で満たされた腔の発生）、および胸痛。卵巣過剰刺激症候群は、卵巣が過剰治療を受けた場合、特に排卵を刺激するために薬が使用されている場合に発生します。 Luverisで報告されているすべての副作用の完全なリストについては、Package Leafletを参照してください。

LH、FSHまたは薬の他の成分に対して過敏（アレルギー）であるかもしれない人々にルベリスは使われるべきではありません。下垂体がん、視床下部がん、乳がん、子宮がん、卵巣がんの女性には使用しないでください。卵巣の体積が増加している場合や多嚢胞性卵巣疾患に原因のない嚢胞がある場合、または原因不明の膣出血がある場合も使用しないでください。使用制限の全リストについては、パッケージのリーフレットを参照してください。