NORMIX®リファキシミン

NORMIX®はリファキシミン薬です

治療グループ：抗生物質 - 腸内抗菌

適応症NORMIX®リファキシミン

NORMIX®は、グラム陽性菌およびグラム菌によって支持される腸管感染症の抗菌治療、腸管内細菌叢の変化に伴う下痢症状の治療、および外科手術に伴う感染性合併症の予防に使用されます。

ＮＯＲＭＩＸ（登録商標）は高アンモニア血症の治療における補助剤としても示されている。

作用機序NORMIX®リファキシミン

ＮＯＲＭＩＸ（登録商標）の有効成分であるリファキシミンはリファマイシンファミリーに属する抗生物質であり、全身吸収が乏しいことから、最大で約１％と推定されるので、特に腸内微生物感染症の治療に適応されている。

この重要な薬物動態学的特性は、前述の抗生物質が高濃度で腸管に到達することを可能にし、その場で直接治療作用を発揮し、それを代謝する際の排出器官および排出器官の働きを最小にする。

リファキシミンをグラム+感染症とグラム感染症の両方の治療に適応させる幅広い作用範囲は、それが作用するメカニズムによって正当化され、それは細菌性DNA転写プロセスを遮断する能力によって特徴付けられる。酵素RNAポリメラーゼの阻害。

実施した研究と臨床効果

1.リファキシミナおよび過敏性コロニー症候群

過敏性腸症候群の考えられる原因と治療法を調査する全イタリアの研究。 特に、ラクツロース呼気検査で診断され、リファキシミンで治療された腸内細菌増殖の増加に重点が置かれていることが、前述の病状の重要な原因であることが証明されている。 したがって、少なくともイタリアの人口において、過敏性腸症候群の原因としての可能性のある細菌増殖、および可能性のある治療的アプローチとしてのリファキシミンの投与を考慮することが重要になる。

2.リファキシミナと急性下痢の治療

急性下痢はしばしば様々な種類の細菌感染症に関連しています。 何年もの間、シプロフロキサシンによる治療は、非常に多数の特に耐性のある細菌株を作り出すために、最も使用されている治療選択の一つであった。 この無作為化試験では、リファキシミンがシプロフロキサシンよりも効果的である可能性があることが注目され、治療を受けた症例の78％で症状が改善され、57％の患者で適切な腸の健康が回復しました。シプロフロキサシンに登録。

小児期におけるリファキシミナおよび腹痛

小児の腹痛は、腸内細菌の過剰増殖に関連していることが多く、これは過敏性腸症候群の発症の潜在的な危険因子です。 様々な研究が過敏性腸症候群における過剰な腸内細菌増殖の解消におけるリファキシミン療法の有効性を支持しているが、代わりにこの試験は激しい腹痛とラクツロース試験陽性の小児における同療法の不十分な解消能力を証明する。過剰な細菌増殖の診断指標）

使用方法と投与量

NORMIX®200 mgラファキシミンまたは経口懸濁剤用顆粒100 mg錠あたり100 mlのリファキシミン

使用可能な投与量は治療の適応によって異なります。

より正確には、細菌感染症に伴う下痢の治療では、6時間ごとに200mgのリファキシミン（1錠または10mlの経口懸濁液に相当）の用量が特に有効であると思われるが、12時間ごとに400mgの用量が示される。高アンモニア血症の治療において8時間ごとに投与することができる術前および術後の感染予防。

抗生物質療法は、厳重な医学的監督の下で、少なくとも7日間延長されるべきです。

小児患者の場合、投与量は必然的に大きく補正されます。

NORMIX®リファキシミン

腸病変の存在は、リファキシミンの全身吸収の有意な増加を決定し得、活性成分の正常な薬物動態学的特性を変化させ得る。

これらの場合、赤みを帯びた尿の出現は、いかなる臨床的相関関係もなく、明らかに尿を通して排泄される薬物の特徴的な着色と関連しているはずである。

抗生物質の選択をより効果的で活発なものに変えることが必要であると考えられる、NORMIX（登録商標）治療に耐性のある細菌株の存在が何度も述べられてきた。

ＮＯＲＭＩＸ（登録商標）の経口懸濁液に含まれる賦形剤の中で、フルクトース不耐症およびグルコース - ガラクトース吸収不良を患っている患者における副作用の出現と関連し得るスクロースの存在を検出することが可能である。

リファキシミンの使用に伴うめまいおよび頭痛の存在は、自動車の運転および機械の使用を危険にさらす可能性があります。

妊娠と授乳

現時点では、妊娠中に服用したときの胎児の健康に対するリファキシミンの安全性プロファイルを特徴付けることができる研究はありません。もちろん、薬物動態学的特性（母乳中の分泌）も同様です。

したがって、NORMIX®の摂取は、妊娠中や授乳中は、実際に必要な場合に厳格な医学的監督のもとで制限されるべきです。

相互作用

リファキシミンの低レベルの全身吸収は、他の有効成分とのすべての可能な相互作用を有意に減少させ、薬物動態学的観点から見てNORMIX®投与を非常に安定にします。

吸収された低い割合の抗生物質はチトクロームｐ ４５０酵素系によって部分的に代謝されるが、臨床的に有意な薬物動態学的変化は観察されなかった。

禁忌ノルミックス®リファキシミン

NORMIX®は、リファキシミンまたは同じ化学物質に属する他の有効成分に対する過敏症が確認されており、部分閉塞や潰瘍性腸病変などの腸の病変には禁忌です。

望ましくない影響 - 副作用

NORMIX®療法は市販後の経験で忍容性が高いことが証明されていますが、めまい、頭痛、腹痛、便秘、下痢、鼓腸、吐き気、嘔吐、発熱などのかなり一般的な副作用の存在が異なる臨床試験で強調されています、発疹、アレルギー症状。

血管系、肝胆道系、骨格筋、腎臓および皮膚に影響を与える疾患、臨床的に無関係で完全に一過性の疾患はさらにまれでした。

注釈

NORMIX®は処方箋で販売されている薬です。