CLAVERSAL®メサラジン

CLAVERSAL®はメサラジンをベースにした薬です。

治療薬グループ：非ステロイド性腸管抗炎症薬 - アミノサリチル酸とその類似体

適応症CLAVERSAL®メサラジナ

CLAVERSAL®は、潰瘍性大腸炎やクローン病などの慢性炎症性腸疾患の再発の治療と予防に役立つ、メサラジンをベースとした薬です。

作用機序CLAVERSAL®メサラジン

CLAVERSAL®は、抗炎症作用を持ち、特に腸管粘膜に対する選択性がある薬です。

特定の病状に存在する炎症性傷害から腸粘膜を保護するのに特に重要なこの治療作用は、サリチレートの範疇に属する有効成分メサラジンによって保証される。

経口的に取られると、前述の活性成分は、アラキドン酸の代謝産物に対して特に特異的に化学炎症メディエーターの産生を調節することができる腸内環境に無傷で到達し、炎症細胞の座席でのリコールを減少させる。サイトカインの産生、浮腫の形成、遊離酸素ラジカルの産生、したがって腸粘膜の構造的および機能的完全性を保護する。

薬力学的観点からはメサラジンの活性はまだ完全には特徴付けられていないが、全身吸収が低いことを特徴とする明確な薬物動態特性により、この活性成分は腸レベルで濃度に達し、重要な活性を維持することができる。治療。

その作用の後、内腔中に存在するメサラジンは糞便を通して除去され、一方吸収されたものは肝臓および腸の代謝に続いて主に尿を通して排泄される。

実施した研究と臨床効果

1.メサラジンと内視鏡検査

潰瘍性大腸炎に罹患している患者に対して行われたこの研究は、わずか6週間の治療で、1日当たり4.6グラムのメサラジンの摂取が、治療された患者の80％において、内視鏡検査で観察される腸粘膜の健康を改善できることを示します。 この特徴は、胃腸管の炎症性疾患などの複雑な病状の解決に重要です。

2.メサラジナとセリアック病

メサラジンの腸内放出への投与は、難治性セリアック病に罹患している患者における腸粘膜の組織学的特徴を改善するのに特に有用であることが証明されている。 この新しい治療的アプローチは、メサラジンのような時代遅れの薬物を、セリアック病のような新たな病状の治療と関連付けることができます。

3.メサラジンの摂取

潰瘍性大腸炎の20歳の男児にメサラジン中毒を報告した最初の症例報告。 大量の摂取量は、胃腸管全体に充血および広範囲の浮腫をもたらし、直腸レベルでも潰瘍が拡大した。 幸いなことに、約15日で症状の著しい改善が見られました。

使用方法と投与量

500 mgのメサラジンでコーティングされた CLAVERSAL® ： 1錠を1日3回、できれば空腹時に服用することをお勧めします。

500 mgの CLAVERSAL®メサラジン坐剤 ：直腸に影響を与える病気のために、それは1日3回1坐剤を取ることをお勧めします。

いずれにせよ、薬物がその最大の治療作用を発揮するためには、座薬が夜間などの長期間保持されることが必要である。

2〜4 グラムのメサラジンの CLAVERSAL® 直腸薬： 1日1回4グラムの服用、または1日2回2グラムの2回服用をお勧めします

摂取は、朝と就寝時に行うのが好ましい。

医師は患者の臨床状態に基づいて投与量および摂取のタイミングを変えることができるので、前述の投与量はすべて純粋に指標的なものである。

警告CLAVERSAL®メサラジン

CLAVERSAL®治療を受けており、肝機能および腎機能が低下していることを特徴とする患者には、綿密な医学的管理および肝臓、腎臓および血液学的特徴の定期的なモニタリングが必要です。

サリチル酸塩およびメタ重亜硫酸カリウムなどの化合物の存在は、素因のある患者において、治療を直ちに中断することが必要である前述の分子に対する過敏性のために深刻な臨床像の原因となる。

さらに、胃の消化が特に遅い患者では、メサラジンの経口摂取は、胃粘膜の激しい刺激さえも引き起こす可能性があります。

CLAVERSAL®療法に伴う副作用の中でも、頭痛があると、自動車の運転や機械の使用が危険になる可能性があります。

妊娠と授乳

メサラジンが妊娠中および授乳中に摂取した場合の胎児および乳児の健康への影響に関する臨床試験および重要な研究がないため、これらの期間中はCLAVERSAL®を服用しないようにするか、または実際のニーズに専ら頼るのがよいでしょう。そしてあなたの医者に連絡した後。

相互作用

いくつかの薬物動態学的研究は、様々な有効成分とCLAVERSAL®との間の相互作用の危険性が低いことを実証しており、その有効成分の全身吸収の減少から生じる安全性を強調しています。

それにもかかわらず、メサラジンがサリチレートの範疇に属することを考えると、クマリン誘導体、メトトレキサート、プロベネシド、スルフィンピラゾン、スピロノラクトン、フロセミド、リファンピシンおよびスルホニル尿素との可能な相互作用を排除することは不可能である。

さらに、腸内ｐＨを低下させることができる薬剤の同時投与は、経口で服用した場合に薬物の治療効果を低下させる可能性がある。

疾患の急性期に有用なコルチコステロイドの摂取はメサラジンの抗炎症作用を増強する可能性があるが、腎臓レベルで代謝される薬物の同時摂取はこれらの臓器の作業負荷を増大させ、患者を腎毒性の危険にさらす可能性がある。

禁忌CLAVERSAL®メサラジン

CLAVERSAL®は、腸管出血性疾患、胃潰瘍および十二指腸潰瘍ならびに出血性素因を患っている患者には禁忌です。

さらに、CLAVERSAL®はメサラジンや他のサリチレートに対して過敏な患者には使用しないでください。

望ましくない影響 - 副作用

いくつかの臨床試験と慎重な市販後評価により、メサラジンの毒性の低下と良好な耐容性が裏付けられています。

実際、記載されている主な副作用はすべて中程度のものであり、吐き気、下痢および腹痛を伴う胃腸レベルで集中しており、そして頭痛を伴う神経質であった。

しかしながら、特に素因のある患者における良好な耐容性プロファイルにもかかわらず、血液像の変化、肝臓および腎機能の変化の存在、ならびに深刻な経過を伴うアレルギー反応の発生を観察することは可能であった。

前述のすべての場合において、治療の中止は症状の急速な後退を保証した。

注釈

CLAVERSAL®は処方箋で販売されている薬です。