麻薬

Yentreve - デュロキセチン

Yentreveとは何ですか?

Yentreveは活性物質デュロキセチンを含む薬です。 それは青い(20 mg)かオレンジ(40 mg)のカプセルとして利用できる。

Yentreveは何に使用されていますか?

Yentreveは、女性の中等度および重度のストレス性尿失禁(SUI)の治療に使用されます。 この障害は、運動中または咳、笑い、くしゃみ、持ち上げ、または運動の後に不本意な尿量の減少を引き起こします。 薬は処方箋によってのみ得ることができます。

Yentreveはどのように使われていますか?

Yentreveの推奨用量は1日2回40 mgです。 一部の患者にとっては、吐き気やめまいを軽減するために1日2回40 mgの投与量に変更する前に、2週間20 mgの投与量で1日2回投与を開始することが有益な場合があります。 治療の利点は定期的に再評価されなければなりません。

Yentreveと骨盤底筋系の運動プログラムとの関連付けは、さらなる利益をもたらします。

Yentreveはどのように機能しますか?

Yentreveの有効成分は、デュロキセチン、セロトニンとノルエピネフリンの再取り込み阻害薬(SNRI)の併用です。 デュロキセチンは、神経伝達物質である5-ヒドロキシトリプタミン(セロトニンとも呼ばれます)とノルアドレナリンが脳や脊髄の神経細胞に再吸収されるのを防ぐことによって作用します。 神経伝達物質は、神経細胞が互いに通信できるようにする化学物質です。 それらの再吸収を遮断することによって、デュロキセチンは神経細胞間の空間内の神経伝達物質の数を増加させ、これらの細胞間のコミュニケーションのレベルを増加させる。 SUIにおけるその作用機序は不明であるが、尿道の筋肉組織を制御する神経(外側の膀胱をつなぐチャンネル)での5-ヒドロキシトリプタミンおよびノルエピネフリンの濃度を増加させることによって、デュロキセチンは、尿充填中により強い尿道閉鎖を引き起こす。 このメカニズムを通して、Yentreveは咳や笑いなどの身体的な努力の間の不本意な尿の喪失を防ぎます。

Yentreveでどのような研究が行われましたか?

YentreveはSUIの女性2850人を対象に研究されています。 1, 913人の患者を対象とした4つの主な研究は12週間続き、Yentreve(1日2回40mgの投与量で投与)とプラセボ(ダミー治療)を比較しました。 有効性の主なパラメータは、患者による日記で報告された失禁エピソードの頻度(すなわち、1週間あたりの失禁エピソードの数)および失禁特有の生活の質に関するアンケートで合計されたスコアであった(I)。 -QOL)。

研究中にYentreveはどのような利点を示しましたか?

4つの研究すべてにおいて、Yentreveで治療された患者は、12週間後の失禁の発症数が少なく、1週間あたりの発症数は研究開始前に記録された頻度よりも少なかった。 プラセボ群で観察された33%の減少と比較して、IEFは、Yentreveで処置された群において52%減少した。 スコアアンケートは、プラセボ群と比較して、Yentreveで治療された患者群で改善されました。 試験の開始時に週に14回以上の失禁(中等度から重度のSUI)のストレス性失禁を有する患者においてのみ、Yentreveはプラセボよりも有効であった。

Yentreveに関連するリスクは何ですか?

Yentreveで最も一般的に報告されている副作用(10人に1人以上の患者に見られる)は、悪心、口渇、便秘および疲労です。 Yentreveで報告されているすべての副作用の完全なリストは、Package Leafletを参照してください。 Yentreveは、デュロキセチンや他の成分に過敏(アレルギー)になる可能性がある人には使用しないでください。 さらに、この薬は特定の種類の肝疾患や重度の腎臓病を患っている患者には使用すべきではありません。 Yentreveは、モノアミンオキシダーゼ(抗うつ薬の一種)、フルボキサミン(別の抗うつ薬)、シプロフロキサシンまたはエノキサシン(抗生物質)を含む薬と一緒に服用してはいけません。 Yentreveによる治療は、高血圧の危険(突然の、時には危険な血圧の上昇)のリスクがあるため、制御できない高血圧症の患者では開始しないでください。

なぜYentreveは承認されたのですか?

人間用医薬品委員会(CHMP)は、Yentreveの利点は中等度から重度のストレス性尿失禁の治療に対するリスクよりも大きいと結論付けました。 それ故CHMPはそれがこの薬のための販売許可を与えられることを勧めた。

Yentreveに関するさらに詳しい情報:

2004年8月11日、欧州委員会は、イーライリーブ・ネドランドBVに対し、欧州連合全域で有効なYentreveの販売許可を承認しました。

Yentreveの完全なEPARについては、ここをクリックしてください。

この要約の最終更新日:2008年5月5日。