オランザピン新生物

Olanzapine Neopharmaとは何ですか？

オランザピンネオファーマは、錠剤として入手可能な活性物質オランザピンを含有する薬物である（白色および円形２．５、５、７．５および１０ｍｇ；青色および楕円形１５ｍｇ）。

Olanzapine Neopharmaは「ジェネリック医薬品」です。これは、ジプレキサと呼ばれる欧州連合（EU）ですでに承認されている「参照薬」に似ていることを意味します。後発医薬品の詳細については、ここをクリックして質問と回答を参照してください。

Olanzapine Neopharmaは何に使用されていますか？

Olanzapine Neopharmaは、統合失調症の成人の治療に適応されます。統合失調症は、思考や言語障害、幻覚（存在しないものを見たり聞いたりすること）、疑い、妄想などの一連の症状を特徴とする精神病です。オランザピンネオファーマはまた、初期治療に積極的に反応した患者の臨床的改善を維持するのに効果的です。

この薬は成人の中等度から重度の躁病エピソード（特に陶酔気分）の治療にも使用されます。それはまた、初期治療に反応した患者における双極性障害（躁病期と鬱病期の交替を特徴とする精神病）を有する成人における躁病エピソードの再発（症状の再現）を予防するためにも使用され得る。

薬は処方箋によってのみ得ることができます。

Olanzapine Neopharmaはどのように使用されていますか？

Olanzapine Neopharmaの推奨される初回投与量は、治療する疾患によって異なります。統合失調症および躁病の予防には1日10mg、躁病の治療には1日15mgです（使用しない限り）。他の薬との併用では、その場合、開始用量は1日10 mgであるかもしれません。投与量は、患者の反応および治療許容度に適合させることができる。通常の投与量は1日5〜20mgです。初回投与量は、65歳を超える患者および肝臓または腎臓に問題のある患者では、1日当たり5 mg減らす必要があります。

Olanzapine Neopharmaはどのように機能しますか？

オランザピンの有効成分であるオランザピンは、1950年代以降に入手可能な古い抗精神病薬とは異なるため、「非定型」抗精神病薬として知られている抗精神病薬です。脳内の神経細胞の表面にあるいくつかの異なる受容体に結合している。このようにして、脳細胞間で伝達されるシグナルは、神経伝達物質、すなわち神経細胞が互いに連絡することを可能にする化学物質を通して遮断される。オランザピンの有益な効果は、神経伝達物質5-ヒドロキシトリプタミン（セロトニンとも呼ばれる）およびドーパミンに対する受容体を遮断するその能力によるものであると考えられている。これらの神経伝達物質は統合失調症および双極性障害に関与しているため、オランザピンは脳活動の正常化に寄与し、これらの疾患の症状を軽減します。

Olanzapine Neopharmaについてどのような研究が行われましたか？

Olanzapine Neopharmaは後発医薬品であるため、この研究は参照医薬品と生物学的に同等であることを示すことに限定されています（すなわち、2つの医薬品が同じレベルの活性物質を体内で生成します）。

Olanzapine Neopharmaの利点とリスクは何ですか？

Olanzapine Neopharmaは後発医薬品であり、参照医薬品と生物学的に同等であるため、この医薬品の利点とリスクは同じであると考えられています。

なぜOlanzapine Neopharmaが承認されたのですか？

人間用医薬品委員会（CHMP）は、EU法の要件に従って、オランザピン新生物は同等の品質を持ち、ジプレキサと生物学的に同等であることが示されていると結論付けました。したがって、Zyprexaの場合のように、利点が識別されたリスクを上回るというのがCHMPの意見です。委員会は、Olanzapine Neopharmaに販売承認を与えることを勧めました。