インテグリンとは何ですか?
インテグリンは活性物質のエプチフィバチドを含む薬です。 インテグリンは、輸液(静脈への滴下)および注射用の溶液として入手可能です。
インテグリンは何に使用されますか?
インテグリンは成人の心筋梗塞(心臓発作)を予防するために使用されます。 インテグリンは以下の群に示される。
- 不安定狭心症(強度が異なる激しい形態の胸痛)を有する患者。
- 過去24時間以内に胸痛があり、心電図(ECG)異常または血液中に心臓の問題の兆候が見られる状態で、Q波(心臓発作の一種)のない心筋梗塞をすでに経験している患者。
インテグリンにはアスピリンと未分画ヘパリン(血栓の形成を防ぐ他の薬)が付いています。
インテグリン治療の恩恵を受ける可能性が最も高い患者は、急性(突然の)狭心症の3〜4日以内に心筋梗塞のリスクが高い患者です。 経皮経管冠動脈形成術(ACTP、心臓に栄養を与える動脈の洗浄を目的とした手術の一種)を受けている患者が含まれます。
薬は処方箋によってのみ得ることができます。
インテグリンはどのように使用されていますか?
インテグリンは心疾患の治療に経験のある医者が静脈内投与するべきです。
推奨される投与量は、診断後できるだけ早く投与するために体重1kgあたり180マイクログラムの単回注射です。 この注射に続いて、手術または病院からの退院までのいずれか早いほうまで、最大72時間、毎分2.0マイクログラム/ kgの持続注入を続けるべきである。
中等度の腎臓の問題に苦しんでいる患者は注入の間に減らされた適量を与えられるべきです。 インテグリンは、重度の腎臓の問題がある患者には投与しないでください。 患者が経皮的冠動脈インターベンション(PCIまたは血管形成術、制限された冠状動脈のブロックを解除するために使用される外科的処置)を受ける場合、この治療は手術後24時間、最大96回まで継続することができます時間。
Integrilinはどのように機能しますか?
インテグリンは血小板凝集の阻害剤です。 これは、血栓の形成を防ぐのに役立つことを意味します。 血液凝固は、互いに付着している(凝集体)特殊な血球、血小板の作用によって起こります。 インテグリンの有効成分であるヘプタフィバチドは、それらの表面にあるタンパク質である糖タンパク質IIb / IIIをブロックすることで血小板の凝集を妨げ、それらが互いに接着するのを助けます。 Integrilinは血栓形成の危険を非常に減らし、新しい心臓発作を防ぐのを助けます。
インテグリンについてどのような研究が行われましたか?
心臓発作を一時的に示す徴候がある、またはすでに軽度のものを患っていた11, 000人の入院患者を対象とした研究において、インテグリンをプラセボ(ダミー治療)と比較しました。
別の研究では、冠状動脈から血栓を除去し、ステント(動脈内に留まりそれが閉塞するのを防ぐ短いチューブ)を挿入するためにACTPを受けた2, 000人の患者でインテグリンとプラセボを比較しました。
両方の研究において、血栓の形成に対抗するために他の薬物も患者に投与された。 薬の有効性の主な尺度は、心臓発作を起こした、または治療後30日以内に死亡した患者の数です。
試験中にインテグリンはどのような利点を示しましたか?
最初の研究では、インテグリンはプラセボより投与後30日以内に死亡または心臓発作を予防するのに効果的でした。 2番目の研究でも同様の利点が観察されました。 観察された主な利点は、新しい心臓発作の数が減少したことです。
インテグリンに関連するリスクは何ですか?
インテグリンの主な副作用(10人に1人以上の患者に見られる)は出血であり、これは深刻な場合があります。 Integrilinで報告されているすべての副作用の完全なリストは、Package Leafletを参照してください。
インテグリンは、エプチフィバチドまたは薬中の他の物質に対して過敏(アレルギー)である可能性がある人には使用しないでください。 出血の問題がある患者や出血の原因となる可能性がある疾患(例:脳卒中や重症高血圧)に罹患している患者、あるいは重篤な肝臓や腎臓の問題がある患者には使用しないでください。 使用制限の全リストについては、パッケージのリーフレットを参照してください。
インテグリンはなぜ承認されたのですか?
ヒト用医薬品委員会(CHMP)は、インテグリンの利点は心筋梗塞の短期予防に対するリスクよりも大きいと判断しました。 委員会は、インテグリンに販売承認を与えるよう勧告した。
Integrilinに関するさらに詳しい情報:
1999年7月1日、欧州委員会はインテグリンの販売承認を発行しました。これは欧州連合全体で有効です。 マーケティング承認は、2004年7月1日と2009年7月1日に更新されました。マーケティング承認の所有者はGlaxo Group Ltdです。
Integrilinの完全なEPARについては、ここをクリックしてください。
この要約の最終更新日:2009年7月7日。