麻薬

イルベサルタンウィンスロップ

イルベサルタンウィンスロップとは何ですか?

イルベサルタンウィンスロップは、白い楕円形の錠剤(75、150、300mg)として入手可能な活性物質イルベサルタンを含む薬です。

この薬は、すでに欧州連合(EU)で認可されているAprovelに似ています。 Aprovelを製造している会社は、その科学的データをIrbesartan Winthropに使用できることに同意しました。

Irbesartan Winthropは何に使用されていますか?

イルベサルタンウィンスロップは本態性高血圧症(高血圧)の患者に使用されます。 「必須」という用語は、高血圧が明白な原因を持たないことを示します。 イルベサルタンウィンスロップは、高血圧および2型糖尿病(インスリン非依存型糖尿病)患者の腎臓病の治療にも使用されています。 この年齢層の安全性および有効性に関する情報がないため、Irbesartan Winthropの使用は18歳未満の患者には推奨されていません。

薬は処方箋によってのみ得ることができます。

Irbesartan Winthropはどのように使用されていますか?

イルベサルタンウィンスロップは食物の有無にかかわらず、口から摂取されるべきです。 通常の推奨用量は1日1回150mgです。 血圧が十分に制御されていない場合は、1日300 mgまで増量するか、ヒドロクロロチアジドなどの高血圧症のための他の薬を追加することができます。 75 mgの開始用量は、血液透析(血液浄化技術)を受けている患者または75歳以上の患者に使用することができます。

高血圧と2型糖尿病の患者では、イルベサルタンウィンスロップは他の高血圧治療と関連しています。 治療は1日1回150mgの用量で始まり、通常は1日1回300mgまで増量されます。

Irbesartan Winthropはどのように機能しますか?

イルベサルタンウィンスロップの活性物質であるイルベサルタンは、「アンジオテンシンII受容体拮抗薬」です。つまり、アンジオテンシンIIと呼ばれる体内のホルモンの働きを遮断します。 アンジオテンシンIIは強力な血管収縮薬(血管を狭める物質)です。 アンギオテンシンIIが通常付着する受容体を遮断することにより、イルベサルタンはホルモンの作用を遮断し、血管を拡張させます。 これにより血圧が下がり、脳卒中などの高血圧に伴うリスクが軽減されます。

Irbesartan Winthropはどのように研究されていますか?

Irbesartan Winthropは、血圧における効果を評価するために、最初に11の試験で研究されました。 イルベサルタン・ウィンスロップは、712人の患者からなるグループでプラセボ(ダミー治療)と、823人の患者で高血圧症のための他の薬(アテノール、エナラプリン、またはアムロジピン)と比較されました。 薬の使用はまた1, 736人の患者のヒドロクロロチアジドとの組み合わせで分析されました。 主な有効性指数は、拡張期血圧(2つの心拍の間の間隔で測定された血圧)の低下に基づいていた。

腎臓病の治療のために、Irbesartan Winthropは、2型糖尿病患者2, 326人を対象とした2つの大規模研究で研究されており、少なくとも2年間使用されています。 ある研究では腎臓損傷のマーカーを調べ、腎臓による尿中のタンパク質アルブミンの最終的な放出を測定しました。 2つ目の研究は、透析または腎臓移植の必要性が生じるまで、イルベサルタン・ウィンスロップが患者の血液中のクレアチニンレベル(腎臓病のマーカー)を2倍にするのに必要な期間を長くしたかどうかを検証することでした。死ぬまで。 この研究では、イルベサルタンウィンスロップをプラセボとアムロジピンと比較しました。

研究中にIrbesartan Winthropはどのような利点を示しましたか?

血圧の研究では、イルベサルタンウィンスロップは拡張期血圧を下げるのにプラセボよりも効果的であり、高血圧のための他の薬と同様の効果を示しました。 ヒドロクロロチアジドと組み合わせて使用​​されて、2つの薬は追加の効果を示しました。

最初の腎臓病研究では、イルベサルタンウィンスロップは、タンパク質排泄量に基づいて測定された腎臓損傷の危険性を減らすことにおいてプラセボより効果的でした。 2番目の腎臓病研究では、Irbesartan Winthropは、血中クレアチニンレベルが2倍になるリスク、腎臓移植または透析に頼らなければならないリスク、またはプラセボと比較して死亡リスクを20%減少させました。 アムロジピンと比較して23%の相対リスクの減少がありました。 主な利点は血中クレアチニン濃度への影響でした。

Irbesartan Winthropに関連するリスクは何ですか?

Irbesartan Winthropによる最も一般的な副作用(100人中1〜10人の患者に見られる)は、めまい、吐き気または嘔吐、疲労感(疲労感)および血中クレアチンキナーゼレベルの上昇(筋肉内の酵素)です。 さらに、2型糖尿病および腎臓病の100人の患者のうち2人以上が以下の副作用を報告しています:高カリウム血症(血中カリウム濃度が高い)、起立性めまい(立位)、起立性低血圧(低血圧)立ち)と筋骨格系(関節)の痛み。 Irbesartan Winthropで報告されているすべての副作用の完全なリストについては、Package Leafletを参照してください。

イルベサルタンウィンスロップはイルベサルタンや他の成分のどれにも過敏(アレルギー)であるかもしれない人々には使用すべきではありません。 3ヶ月以上妊娠している女性には使用しないでください。 妊娠の最初の3ヶ月間の使用にはお勧めできません。

Irbesartan Winthropが承認されたのはなぜですか?

医療用医薬品委員会(CHMP)は、イルベサルタンウィンスロップの利点は、高血圧症および2型糖尿病患者における高血圧症および腎臓病の治療に対するリスクよりも大きいと判断しました。 Irbesartan Winthropの販売承認をお勧めします。

Irbesartan Winthropに関するさらに詳しい情報:

2007年1月19日、欧州委員会は、サノフィ・ファーマのブリストル・マイヤーズスクイブSNCにイルベサルタン・ウィンスロップのEU全体での販売承認を承認しました。

Irbesartan Winthropの完全なEPARはここにあります。

この要約の最終更新日:2009年3月3日。