アラバ - レフルノミド

アラバとは何ですか？

アラバは有効成分のレフルノミドを含む薬です。それは錠剤として入手可能です（白と丸：10と100 mg、黄色と三角：20 mg）。

アラバは何のために使用されていますか？

アラバは、活動性関節リウマチ（関節の炎症を引き起こす免疫系の疾患）または活動性乾癬性関節炎（皮膚の赤くおよび鱗状の斑および関節の炎症を引き起こす疾患）を有する成人の治療に使用される。

薬は処方箋によってのみ得ることができます。

Aravaの使い方は？

Aravaによる治療は、慢性関節リウマチおよび乾癬性関節炎の治療に経験のある専門家によって開始され、管理下に置かれるべきです。医者はAravaを処方する前にそして定期的に治療中に患者の肝臓、白血球および血小板数をチェックするために血液検査を行わなければなりません。

Aravaによる治療は、3日間1日1回100mgの「負荷量」で開始し、その後維持量を続けます。推奨される維持量は、慢性関節リウマチ患者では1日1回10〜20mg、乾癬性関節炎患者では1日1回20mgです。通常、薬は4〜6週間で効き始めます。その効果は6ヶ月までさらに改善することができます。

Aravaはどのように機能しますか？

アラバの有効成分レフルノミドは免疫抑制剤です。この物質は、炎症の原因となる「リンパ球」と呼ばれる免疫細胞の産生を減らすことによって炎症を減らします。レフルノミドは、リンパ球が増殖するのに必要な「ジヒドロオロテートデヒドロゲナーゼ」と呼ばれる酵素を遮断することによってこの作用を発揮する。リンパ球が少ないと、炎症が少なくなり、関節炎の症状を抑えるのに役立ちます。

Aravaについてどのような研究が行われましたか？

リウマチ様関節炎についてAravaは、2, 000人を超える患者を対象とした4つの主要研究で研究され、プラセボ（ダミー治療）、またはメトトレキサートまたはスルファサラジン（他の関節炎治療薬）と比較されました。リウマチ）。研究のうちの2つは半年続き、2つは1年続きました。 2つのより長い研究はその後延長され、患者は少なくとももう1年間薬を服用し続けました。

乾癬性関節炎の186人の患者でアラバを6ヶ月間プラセボと比較しました。

すべての研究において、有効性の主な尺度は、疾患に対する特定の基準（関節リウマチに対する米国リウマチ学会の奏効率および治療に対する奏効に対する基準）によって識別される、治療に反応した患者の数であった。乾癬性関節炎）

研究中にAravaはどのような利点を示しましたか？

慢性関節リウマチでは、Aravaはプラセボよりも優れ、スルファサラジンと同等の効果を示しました。 Aravaを服用している患者の49〜55％がプラセボを服用している患者の26〜28％、スルファサラジンを服用している患者の54％と比較して治療に反応しました。これらの結果は拡大研究においても維持された。治療の最初の1年の間に、Aravaはメトトレキサートと同等の効力を示しましたが、それが葉酸（ビタミンBの一種）と一緒に摂取された場合だけです。延長試験において、Aravaはメトトレキサートと同等の有効性を示さなかった。

乾癬性関節炎では、Aravaはプラセボよりも効果的で、プラセボを服用している患者の30％に対してAravaを服用している患者の59％の治療奏効率がありました。

Aravaに関連したリスクは何ですか？

Aravaの最も一般的な副作用（100人に1人から10人の患者に見られる）は、白血球減少症（白血球の低レベル）、軽度のアレルギー反応、クレアチンホスホキナーゼのレベルの上昇（筋肉病変のマーカー）、感覚異常です（ピンや針などの過敏症）、頭痛、めまい、血圧のわずかな上昇、下痢、吐き気、嘔吐、口内炎（口内炎など）、腹痛（腹痛）、増加肝酵素のレベル、脱毛、湿疹、かぶれ、かゆみ、乾燥肌、腱膜炎（腱を覆う鞘の炎症）、食欲不振、体重減少、および無力症（脱力感）。 Aravaで報告されているすべての副作用の完全なリストについては、Package Leafletを参照してください。

アラバはレフルノミドまたは他の物質のどれにも過敏（アレルギー）であるかもしれない人々に使用されるべきではありません。 Aravaは以下の患者には使用しないでください。