麻薬

エピサルバン - バーチ樹皮エキス

Episalvan - Birch Bark Extractとは何ですか?またそれは何のために使用されていますか?

エピサルバンは、成人の部分層創傷の治療に使用される薬です。 これらは、例えば火傷の場合または皮膚移植中に、上部皮膚層が失われる創傷である。

エピサルバンには、ドライバーチ樹皮エキスが含まれています。

Episalvan - Birch Bark Extractはどのように使用されますか?

エピサルバンは創傷上の薄層(厚さ1 mm)に塗布するゲルとして入手可能であり、その後それを包帯で覆う必要があります。 創傷が治癒するまで、最大4週間、包帯を交換するたびにゲルを再度塗布する必要があります。

薬は処方箋によってのみ得ることができます。

Episalvan - Birch Bark Extractはどのように機能しますか?

エピサルバンの正確な作用機序はまだ完全には明らかではない。 Episalvanに含まれる有効成分であるシラカバ樹皮抽出物は、外皮層を構成する細胞(ケラチノサイト)の増殖を促進し、これらを創傷によって形成された空の空間に向かって急速に移動させると考えられています。傷のより速い治療へのこの方法。

Episalvan - Birch Bark Extractのどのような利点が研究で示されていますか?

エピサルバンは、皮膚移植を受けた217人の部分層創傷患者を含む2つの主要研究で研究された。 患者は、創傷の半分のドレッシングに関連したエピサルバン、および残りの領域の唯一の標準的なドレッシングを受けた。 最初の研究では、手術から創傷治癒までの平均時間は、標準的な包帯剤単独で治療した創傷では17.1日、エピサルバンで治療した創傷では15。5日でした。 2番目の研究では、対応する間隔はそれぞれ16.0日と15.1日でした。

3番目の研究では、創傷の半分をエピサルバンで治療し、残りの半分を標準の消毒剤ゲルで治療した、部分層熱傷創傷の患者57人を対象とした。 両方の領域は包帯で覆われていた。 創傷閉鎖の平均時間は、消毒剤ゲルで治療した創傷では8。8日、エピサルバンで治療した創傷では7。6日であった。

Episalvan - Birch Bark Extractに関連するリスクは何ですか?

エピサルバンの最も一般的な副作用は、創傷合併症、皮膚の痛み(100人中3人以上が罹患する可能性があります)、およびかゆみ(100人中1人以上が罹患する可能性があります)です。

Episalvanで報告されている制限と副作用の全リストについては、パッケージのリーフレットを参照してください。

Episalvan - Birch Bark Extractが承認されたのはなぜですか?

エピサルバンゲルは創傷治癒時間を短縮することが示されています。 これらはごくわずかな違いですが、これらは部分的な厚さの創傷を有する患者に関連があると考えられてきました。 安全性に関しては、大きな問題は特定されておらず、望ましくない影響は対処可能です。 そのため、庁の人間用医薬品委員会(CHMP)は、エピサルバンの恩恵はリスクよりも大きいと判断し、EUでの使用が承認されることを推奨しました。

Episalvan - Birch Bark Extractの安全で効果的な使用のためにどのような対策が取られていますか?

Episalvanができるだけ安全に使用されるように、リスク管理計画が策定されました。 この計画に基づき、安全性情報は、医療従事者および患者が従うべき適切な予防措置を含む、製品特性の要約およびEpisalvanのパッケージリーフレットに含まれています。

リスク管理計画の要約に詳しい情報があります。

Episalvan - Birch Bark Extractに関する詳細

エピサルバンによる治療の詳細については、パッケージリーフレット(またEPARの一部)を読むか、医師または薬剤師に連絡してください。