アリピプラゾールアコード

アリピプラゾールアコードとは何ですか？

アリピプラゾールアコードは、以下の精神疾患のある患者に使用されます。

統合失調症、思考や言語の障害、幻覚（存在しないものの見たり聞いたり）、疑わしさや固執（誤った信念）を含む一連の症状を特徴とする精神疾患。アリピプラゾールアコードは15歳以上の患者に使用されます。
双極性障害、通常の気分の期間と交互に躁病のエピソード（異常な陶酔状態の期間）を患っている、そしてまたうつ病のエピソードを持っているかもしれない精神疾患。アリピプラゾールアコードは、中等度から重度の躁病のエピソードを治療し、過去に薬に反応したことのある成人の新たな躁病のエピソードを予防するために成人で使用されています。

アリピプラゾールアコードは、有効成分アリピプラゾールを含んでおり、「ジェネリック医薬品」です。これはアリピプラゾールアコードがAbilifyと呼ばれる欧州連合（EU）で既に承認された「参照薬」に似ていることを意味します。後発医薬品の詳細については、ここをクリックして質問と回答を参照してください。

アリピプラゾールアコードはどのように使用されますか？

アリピプラゾールアコードは錠剤（5、10、15および30 mg）として入手可能であり、処方箋によってのみ得ることができます。

統合失調症の場合、推奨される開始用量は成人で1日1回経口的に10または15 mgであり、その後に1日1回15 mgの「維持」用量が続く。 15〜17歳の患者では、開始用量は1日2mgであり（アリピプラゾールの液体ベースの薬を使用）、1日1回推奨用量の10mgまで徐々に増加します。

双極性障害における躁病エピソードの治療のために、成人における推奨される開始用量は、単剤療法としてまたは他の薬と組み合わせて、1日1回経口15mgです。成人の躁病エピソードの予防のためには、同じ用量で続けることが適切です。

13〜17歳の患者の躁病エピソードの治療では、開始用量は1日2mgであり（アリピプラゾールの液体ベースの薬を使用）、推奨される用量まで徐々に増やされます1日1回10 mg。治療は12週間以上続くべきではありません。

体内のアリピプラゾールアコードの吸収に影響を与える他の薬を服用している被験者では、用量を調整する必要があります。詳しくは、製品特性の要約（EPARに含まれています）を参照してください。

アリピプラゾールアコードはどのように機能しますか？

アリピプラゾールアコードの有効成分であるアリピプラゾールは抗精神病薬です。その正確な作用機序は知られていないが、それでも脳内の神経細胞の表面上のいくつかの受容体に結合する。このようにして、神経細胞間の通信を可能にする化学物質である「神経伝達物質」によって脳細胞間で伝達されるシグナルを乱します。アリピプラゾールは、本質的にドーパミンおよび５−ヒドロキシトリプタミン神経伝達物質受容体（セロトニンとも呼ばれる）の「部分アゴニスト」として作用すると考えられている。すなわち、それはドーパミンおよび５－ヒドロキシトリプタミンとして作用し、これらの受容体を活性化するが神経伝達物質よりは弱い。ドーパミンおよび５－ヒドロキシトリプタミンは統合失調症および双極性障害に関係しているので、アリピプラゾールは脳活動の正常化、精神病または躁病の症状の軽減およびその再現の防止に寄与する。

アリピプラゾールアコードはどのように研究されましたか？

アリピプラゾールアコードは一般的な薬であるため、患者での研究は参照薬であるAbilifyとの生物学的同等性を判定するための試験に限られていました。 2種類の薬は、体内で同じレベルの有効成分を生成する場合、生物学的に同等です。

アリピプラゾールアコードの利点とリスクは何ですか？

アリピプラゾールアコードは一般的な薬であり、参照薬と生物学的に同等であるため、その利点とリスクは参照薬と同じであると見なされます。

アリピプラゾールアコードはなぜ承認されたのですか？

庁の人間用医薬品委員会（CHMP）は、EUの要件に従って、アリピプラゾールアコードは同等の品質を持ち、Abilifyと生物学的に同等であることが示されていると結論付けました。したがって、CHMPは、Abilifyの場合と同様に、便益が識別されたリスクを上回ると考え、EUにおけるアリピプラゾールアコードの使用を承認することを推奨しました。