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ラサギリンratiopharm - ラサギリン

Rasagiline ratiopharm - rasagilineは何のために使用されますか?

Rasagiline ratiopharmはパーキンソン病、振戦、動きの遅さと筋肉のこわばりを引き起こす進行性の精神障害を持つ成人患者の治療に使用される薬です。 ラサギリンレシオファーマは、単回投与(単独)またはレボドパとの併用療法(パーキンソン病の治療に使用される別の薬)として、投与間隔が「変動」の患者に使用できます。レボドパ。 ゆらぎは、治療の効果がなくなり症状が再発するときに起こります。 それらはレボドパの効果の減少と関連しており、患者は突然彼が動くことができる「オン」状態から「オフ」の不動状態に移行する。 この薬は、すでに欧州連合(EU)で承認されているAzilectに似ています。 Azilectを製造している会社は、その科学的データがRasagiline ratiopharmに使用できることに同意しました(「インフォームド・コンセント」)。 Rasagiline ratiopharmは有効成分rasagilineを含んでいます。

Rasagiline ratiopharm - rasagilineはどのように使用されますか?

ラサギリンレシオ薬は錠剤(1mg)として入手可能である。 標準用量は1日1回1錠です。 薬は処方箋によってのみ得ることができます。

Rasagiline ratiopharm - rasagilineはどのように機能しますか?

Rasagiline ratiopharmの活性物質であるrasagilineは、「モノアミンオキシダーゼB阻害剤」です。 脳内のドーパミン神経伝達物質の分解に関与する酵素モノアミンオキシダーゼB型を遮断します。 神経伝達物質は、神経細胞が互いに通信できるようにする化学物質です。 パーキンソン病患者では、ドーパミン産生細胞が死に始め、脳内のこの神経伝達物質の量が減少します。 それ故、患者は彼らの動きを確実に制御する能力を失う。 運動と協調の原因となる脳領域のドーパミン濃度を高めることによって、Rasagiline ratiopharmはパーキンソン病の徴候や症状、例えば硬直性や運動の遅さなどを改善します。

研究期間中、ラサギリン・ラティファラム - ラサギリンはどのような有益性を示しましたか?

1, 563人の患者を対象とした3件の研究では、ラサギリンレシオ薬がパーキンソン病の症状の軽減と、患者が「オフ」状態で過ごす時間の短縮の両方に有効であることが示されました。 Rasagiline ratiopharmによる26週間の治療を含む研究の1つでは、開始値からUPDRSスコア(パーキンソン病の症状を評価するための標準尺度)の平均0.13ポイントの減少がありました24.69ポイントであったが、プラセボで治療された被験者では、24.54ポイントの開始値から始めて4.07ポイントの増加があった。 UPDRSスコアの減少は症状の改善を示し、増加は悪化を示します。 他の2つの研究では、ラサジリンレシオファーマは、レボドパ療法がすでに進行中で、プラセボおよび他の医薬品であるエンタカポンと比較されている、より進行した病期の被験者に補助療法として投与されました。またlevodopa)と組み合わせて使用​​されます。 1159人の患者が研究に参加した。 期間はそれぞれ26週と18週でした。 両方の研究において、Rasagiline ratiopharmを服用した患者は、プラセボを服用している患者よりも平均して、「オフ」状態で約1時間少ないと報告しました。 「オフ」状態で過ごした時間の同様の減少が、エンタカポンで治療された被験者において観察された。

Rasagiline ratiopharm - rasagilineに関連するリスクは何ですか?

Rasagiline ratiopharmの最も一般的な副作用(10人中1人以上に影響が出る可能性があります)は頭痛です。 Rasagiline ratiopharmで報告されているすべての副作用の完全なリストについては、パッケージのリーフレットを参照してください。 Rasagiline ratiopharmは、他のモノアミンオキシダーゼ阻害剤や薬用処方が不要なハーブ製剤、例えばSt. John's wort(うつ病の治療に使用される)と一緒に使用してはいけません。 さらに、それはペチジン(鎮痛剤)と一緒に使用されるべきではありません。 Rasagiline ratiopharmによる治療を中止してから他のモノアミンオキシダーゼ阻害剤またはペチジンによる治療を始めるまでに、少なくとも14日間待つ必要があります。 ラサギリンレシオファームは重症肝障害患者には禁忌です。 中等度の肝機能不全の患者ではラサギリンの使用は避けるべきです。 軽度の肝障害のある人は、慎重にRasagiline ratiopharmを服用し、肝障害が悪化した場合は治療を中止する必要があります。 Rasagiline ratiopharmで報告されているすべての副作用の完全なリストについては、パッケージのリーフレットを参照してください。

なぜRasagiline ratiopharm - rasagilineが承認されたのですか?

ヒト用医薬品委員会(CHMP)は、Rasagiline ratiopharmの利点はそのリスクより大きいと判断し、EUでの使用が承認されることを推奨しました。

Rasagiline ratiopharm - rasagilineの安全で効果的な使用のためにどのような対策が取られていますか?

Rasagiline ratiopharmができるだけ安全に使用されるように、リスク管理計画が策定されました。 この計画に基づいて、安全性情報は、医療従事者および患者が従うべき適切な予防措置を含む、製品特性の要約およびRasagiline ratiopharmのパッケージリーフレットに含まれています。 リスク管理計画の要約に詳しい情報があります。

Rasagiline ratiopharm - rasagilineに関するその他の情報

2015年1月12日、欧州委員会はRasagiline ratiopharmの販売許可を発行しました。これは欧州連合全体で有効です。 Rasagiline ratiopharmによる治療の詳細については、パッケージリーフレット(やはりEPARの一部)を読むか、医師または薬剤師に連絡してください。 この要約の最終更新日:01-2015。