麻薬

Zypraxa Velotab - オランザピン

Zypraxa Velotabとは何ですか?

Zypraxa Velotabは活性物質オランザピンを含む薬です。 薬は黄色と丸い口腔内分散錠(5、10、15および20 mg)で利用可能です。 口腔内崩壊錠は口の中で溶ける錠剤です。

Zypraxa Velotabは何に使用されていますか?

Zypraxa Velotabは統合失調症の成人の治療に適応されます。 統合失調症は、思考および言語障害、幻覚、疑念および妄想を含む一連の症状を特徴とする精神疾患です。 Zypraxa Velotabは初期治療に積極的に反応した患者の改善を維持するのにも効果的です。

Zypraxa Velotabは成人の重度の躁病エピソード(特に陶酔感)の治療にも使用されます。 それはまた、初期治療に反応した患者における双極性障害(躁病期と鬱病期の交替を特徴とする精神病)を有する成人における躁病エピソードの再発(症状の再現)を予防するためにも使用され得る。

薬は処方箋によってのみ得ることができます。

Zypraxa Velotabはどのように使用されていますか?

Zypraxa Velotabの推奨される初回投与量は、治療する疾患によって異なります。統合失調症および躁病エピソードの予防には、1日10 mgです。 躁病エピソードの治療のためにそれが他の薬剤と組み合わせて使用​​されない限り、それは1日15mgであり、その場合、開始用量は1日10mgであり得る。 投与量は、患者の反応および治療の寛容度に応じて1日5〜20 mgの範囲で調整する必要があります。 口腔内分散錠は、唾液中に急速に分散する舌の上に置く必要があります。または、摂取前に水に溶かすことができます。 65歳を超える患者および肝臓や腎臓に影響を与える問題を抱えている患者では、初回投与量(1日5mg)を減らす必要があります。

Zypraxa Velotabはどのように機能しますか?

Zypraxa Velotabの有効成分であるオランザピンは、1950年代以降に入手可能な古い抗精神病薬とは異なるため、「非定型」抗精神病薬として知られている抗精神病薬です。脳内の神経細胞の表面にあるいくつかの異なる受容体に結合している。 このようにして、脳細胞間で伝達されるシグナルは「神経伝達物質」、すなわち神経細胞が互いに連絡することを可能にする化学物質を介して遮断される。 オランザピンの有益な効果は、神経伝達物質5-ヒドロキシトリプタミン(セロトニンとも呼ばれる)およびドーパミンに対する受容体を遮断するその能力によるものであると考えられている。 これらの神経伝達物質は統合失調症および双極性障害に関与しているため、オランザピンは脳活動の正常化に寄与し、これらの疾患の症状を軽減します。

Zypraxa Velotabについてどのような研究が行われましたか?

Zypraxa Velotabは、すでに1996年以来欧州連合で承認されているZyprexaと呼ばれる別の薬と同じ有効成分を含んでいます。その結果、Zyprexaのために行われた研究はZypraxa Velotabの使用を支持するために使用されてきました。 これらの研究はまた、経口で服用した場合、血中に同等レベルのオランザピンを生成することを示しています。

試験中にZypraxa Velotabはどのような利点を示しましたか?

ジプレキサと同様に、ジプラキサベロタブはプラセボ(ダミー治療)よりも症状の改善に効果がありました。 Zypraxa Velotabは、統合失調症の成人の治療、成人の中等度から重度の躁病エピソードの治療、および双極性障害の成人の再発予防と比較して、薬と同等の効果があることが証明されています。

Zypraxa Velotabに関連するリスクは何ですか?

Zypraxa Velotabの最も一般的な副作用(10人に1人以上の患者に見られる)は、眠気、体重の増加およびプロラクチン(ホルモン)の濃度の上昇です。 Zypraxa Velotabで報告されているすべての副作用の完全なリストについては、Package Leafletを参照してください。

Zypraxa Velotabは、オランザピンや他の成分に過敏(アレルギー)な人には使用しないでください。 Zypraxa Velotabは、狭角緑内障(眼圧の上昇)の危険性がある患者には使用しないでください。

Zypraxa Velotabが承認されたのはなぜですか?

ヒト用医薬品委員会(CHMP)は、Zypraxa Velotabの有益性は、成人における統合失調症の治療に対するリスクよりも大きいと判断しました。中等度から重度の躁病エピソードの治療および双極性障害患者の新たなエピソードの予防のための初期治療。 委員会はZypraxa Velotabの販売承認の承認を勧告しました。

Zypraxa Velotabに関するさらに詳しい情報

2000年2月3日に、欧州委員会はZiPraxa VelotabのEli Lilly Nederland BVに対するEU全体の販売承認を承認しました。 販売承認は、2005年2月3日と2006年9月27日に更新されました。

Zypraxa Velotabの評価(EPAR)のフルバージョンについては、ここをクリックしてください。

この要約の最終更新日:2008年9月9日。