プレジスタ - ダルナビル

Prezistaとは何ですか？

Prezistaは有効成分ダルナビルを含む薬です。それは錠剤として入手可能である（白色被覆カプセル：７５ｍｇ；白色および楕円形：１５０ｍｇ；オレンジ色および楕円形：３００および６００ｍｇ；薄オレンジ色および楕円形：４００ｍｇ）。

Prezistaは何に使用されていますか？

Prezistaは抗ウイルス薬です。 6歳以上の患者を治療するために、少量のリトナビル（別の抗ウイルス薬）や他の抗ウイルス薬と組み合わせて、後天性免疫不全症候群（AIDS）を引き起こします。 Prezistaは、以前に治療を受けたことがあるかどうかにかかわらず、成人（18歳以上）に使用できます。 6歳から18歳までの子供や青年では、以前に治療を受けて体重20kg以上の場合にのみ使用できます。

医師は、以前に治療を受けたことがある患者にプレジスタを処方し、そのウイルスが治療薬に反応する可能性を検討する必要があります。

薬は処方箋によってのみ得ることができます。

Prezistaはどのように使われていますか？

Prezistaによる治療は、HIV感染症の治療に経験のある医師によって開始されるべきです。

以前に治療を受けたことがない成人の場合、推奨用量は1日1回800 mgですが、以前に治療を受けた成人の場合は1日2回600 mgです。小児および青年に投与される用量は、その体重によって異なり、1日2回375〜600 mgの範囲です。 Prezistaの各用量はリトナビルと食物と一緒に服用する必要があります。

Prezistaはどのように機能しますか？

Prezistaの有効成分であるダルナビルは、プロテアーゼ阻害剤です。それはHIVの繁殖に関与するプロテアーゼと呼ばれる酵素をブロックします。酵素がブロックされると、ウイルスは正常に繁殖することができず、増殖速度は遅くなります。

リトナビルは、「ブースター」として（すなわち、他の薬物の効力を高めるために）使用される他のプロテアーゼ阻害剤である。ダルナビルが吸収される速度を遅くし、速度を上げます

血中濃度です。ブースターを使用することにより、より低い用量のダルナビルを同じ抗ウイルス効果を達成するために使用することが可能になる。

Prezistaは、HIV感染症やAIDSを治癒することはありませんが、免疫システムへのダメージを遅らせたり元に戻したりし、HIVやAIDSに関連する疾患を発症するリスクを減らすことができます。

Prezistaについてどのような研究が行われましたか？

成人では、Prezistaは4つの主要研究で研究されています。

1件の研究では、これまでHIV治療を受けたことがない691人の成人において、リトナビルブーストプレジスタとリトナビルブーストロピナビル（別のプロテアーゼ阻害剤）を比較した。

他の3つの研究は以前に治療を受けたことのある成人を対象としています。 ある研究では、過去に抗HIV薬を服用していた604人の患者において、リトナビルブーストプレジスタとリトナビルブーストロピナビルを比較した。他の2つの研究では、以前に数種類の抗HIV薬を服用していた合計628人の患者の中から、リトナビルブーストPrezistaを以前の患者治療および予想される反応に基づいて選択した他のプロテアーゼ阻害剤と比較した。

リトナビルでブーストされたPrezistaは、6歳から18歳までの80人の子供と青年でも研究されています。これらの患者全員が以前に治療され、そして少なくとも２０ｋｇの体重であった。

すべての研究において、患者は他の抗HIV薬も服用していました。有効性の主な尺度は血液中のHIVレベルの変化（ウイルス量） でした。

試験中にPrezistaはどのような利点を示しましたか？

以前に治療を受けたことがない成人では、Prezistaはロピナビルと同じくらい効果的でした。 48週間後には、リトナビルブーストPrezistaを服用している患者の84％が、ウイルス量が50コピー/ ml（347中287）を下回ったのに対し、ロナチン強化リトナビルを服用している患者の78％（346中271）は死亡しました。

以前に治療を受けたことのある成人では、Prezistaを服用している人は、比較プロテアーゼ阻害剤を服用している人よりもウイルス量が少なかった。過去に抗HIV薬を服用したことのある患者では、リトナビルブーストしたロピナビルを服用した患者の68％に対し、リトナビルブーストしたPrezistaを服用した患者の77％が48週間後に400コピー/ ml以下になりました。過去にいくつかの抗HIV薬を服用したことのある成人では、承認された用量のPrezistaをリトナビルで追加免疫した人のうち131人中92人が24週間後にウイルス量が少なくとも90％減少しました。比較プロテアーゼ阻害剤を服用している人の割合（124人中26人）。

同様の結果が小児および青年でも見出された：74％（80人中59人）が、24週間の治療後にウイルス量の少なくとも90％の減少を示した。

Prezistaに関連したリスクは何ですか？

成人では、Prezistaの最も一般的な副作用（10人に1人以上の患者に見られる）は下痢です。副作用は子供と青年で似ています。 Prezistaで報告されているすべての副作用の完全なリストについては、Package Leafletを参照してください。

他の抗HIV薬と同様に、Prezistaで治療されている患者は、脂肪異栄養症（体脂肪分布の変化）、骨壊死（骨組織の死）、または免疫再活性化症候群（システム回復による感染症の症状）のリスクがあります。免疫）。肝障害のある患者（B型またはC型肝炎感染を含む）は、Prezistaなどの抗HIV薬で治療すると、肝障害を発症する危険性が高くなります。

Prezistaは、ダルナビルまたは他の物質に対して過敏（アレルギー）である可能性がある患者には使用しないでください。また、重度の肝障害のある患者や、以下の薬で治療されている患者には投与してはいけません。