麻薬

リバビリンバイオパートナ - リバビリン

ご注意ください: 医薬品は長期承認されていません

リバビリンバイオパートナーとは何ですか?

Ribavirin BioPartnersは活性物質のリバビリンを含む薬です。 白丸錠(200 mg)として入手可能です。

Ribavirin BioPartnersは「後発医薬品」であり、欧州連合(EU)ですでに承認されているRebetolと呼ばれる「参照医薬品」に似ています。

リバビリンバイオパートナーズは何に使用されていますか?

リバビリンバイオパートナーズは、3歳からの長期C型肝炎(C型肝炎ウイルス感染による肝疾患)の患者の治療に適応されています。 Rabavirin BioPartnersを単独で使用することは絶対に避けてください。ペグインターフェロンアルファ-2bまたはインターフェロンアルファ-2b(肝炎の治療に使用される他の薬剤)との組み合わせでのみ使用してください。

Ribavirin BioPartnersは、肝臓がまだ機能しており、血液にC型肝炎ウイルスが含まれている限り、これまでに治療を受けたことのない患者に使用されます(これには成人免疫不全ウイルス(18歳以上)も含まれます)。 HIV)。 Ribavirin BioPartnersは、以前の治療後に再発したか、または以前の治療で回答が得られていない成人にも使用できます。

薬は処方箋によってのみ得ることができます。

Ribavirin BioPartnersはどのように使用されていますか?

リバビリンバイオパートナーズ療法は、長期C型肝炎の治療に経験のある医師によって開始および監視されるべきです。 Ribavirin BioPartnersの投与量は患者の体重によって異なり、1日に3〜7カプセルまで異なります。 リバビリンバイオパートナーは、体重が47 kgを超える患者だけが摂取できます。 毎日2回に分けて(朝と夕方)食事と一緒に服用しなければなりません。 治療期間は、患者の状態と治療に対する反応によって異なり、6週間から1年間までさまざまです。 副作用がある場合は、投与量を調整する必要があるかもしれません。 詳しくは、パッケージのリーフレットを参照してください。

Ribavirin BioPartnersはどのように機能しますか?

Ribavirin BioPartnersの有効成分であるリバビリンは、「ヌクレオシド類似体」のクラスに属する抗ウイルス薬です。 Ribavirin BioPartnersは、ウイルスが生存し増殖するために必要なウイルスDNAおよびRNAの産生または作用を妨害するように設計されています。 単独療法としてのリバビリンバイオパートナは、体からC型肝炎ウイルスを排除するのに効果がありません。

リバビリンバイオパートナーズはどのように研究されてきましたか?

Ribavirin BioPartnersは後発医薬品であるため、患者での研究はそれが参照医薬品であるRebetolと生物学的に同等であることを示すための試験に限定されています。 2種類の薬は、体内で同じレベルの有効成分を生成する場合、生物学的に同等です。

リバビリンバイオパートナーズの利点とリスクは何ですか?

Ribavirin BioPartnersは後発医薬品であり、参照医薬品と生物学的に同等であるため、その利点とリスクは参照医薬品と同じであると見なされます。

リバビリンバイオパートナーズが承認されたのはなぜですか?

CHMP(人間用医薬品委員会)は、EUの要求に従って、Ribavirin BioPartnersは同等の品質を持ち、Rebetolと生物学的に同等であることが示されていると結論付けました。 したがって、CHMPは、Rebetolの場合と同様に、メリットが識別されたリスクを上回ると考えています。 委員会はRibavirin BioPartnersの販売承認の解除を勧告しました。

Ribavirin BioPartnersに関するさらに詳しい情報

2010年4月6日に、欧州委員会はRibavirin BioPartnersのためにBioPartners GmbHに欧州連合全体に有効な販売許可を与えました。

Ribavirin BioPartnersの完全なEPARはここにあります。 Ribavirin BioPartnersによる治療の詳細については、パッケージリーフレット(これもEPARの一部です)をお読みください。

参照薬の完全なEPARは、AgencyのWebサイトにもあります。

この要約の最終更新日:2010年2月2日。