ヴァンターボとは何ですか？
Vantavoは、アレンドロン酸とコレカルシフェロール（ビタミンD 3）の2つの有効成分を含む薬です。 薬は白い錠剤（カプセル型：70 mgのアレンドロン酸と2 800国際単位［IU］のコレカルシフェロール；長方形の形状：70 mgのアレンドロン酸と5 600 IUのコレカルシフェロール）として入手可能です。
この薬は、すでに欧州連合（EU）で承認されているFosavanceと似ています。 Fosavance製造会社は、それに関連する科学的データもVantavoに使用できると考えました。
Vantavoは何に使われていますか？
Vantavo（2 800または5 600 IUのコレカルシフェロールを含む）は、閉経後の女性の骨粗鬆症（骨が脆弱になる疾患）の治療に治療され、ビタミンD欠乏症のリスクがあるので、Vantavo 70 mg / 5 600 IUが推奨されますビタミンDサプリメントを摂取していない患者Vantavoは、脊椎や股関節の骨折のリスクを軽減します。
薬は処方箋によってのみ得ることができます。
Vantavoはどのように使われていますか？
推奨用量は週1回1錠です。 薬は長期療法として意図されています。
錠剤は、食物、飲み物、その他の薬（制酸剤、カルシウムサプリメント、ビタミンを含む）を摂取する少なくとも30分前に、コップ一杯の水（非ミネラル）で飲み込まなければなりません。 食道（のど）を刺激するのを避けるために、一度薬を飲んだら、患者は何かを食べるまで横になってはいけません。それはタブレットを飲んでから少なくとも30分後に起きなければなりません。 錠剤は丸ごと飲み込まれるべきであり、口の中でつぶれたり、噛んだり、溶解したりしてはいけません。
通常の食事で十分なカルシウム摂取が保証されない場合、患者はカルシウム補給剤を摂取する必要があります。 詳しくは、パッケージのリーフレットを参照してください。
Vantavoはどのように機能しますか？
骨粗鬆症は、自然に消費されるものを置き換えるのに十分な量の新しい骨が生産されないときに起こります。 骨は次第に細くそしてもろくなりそして骨折しやすくなります。 骨粗鬆症は、健康な骨を温存させるホルモンであるエストロゲンレベルを下げるために、閉経期を過ぎた女性によく見られます。
Vantavoは2つの有効成分を含んでいます：アレンドロン酸とコレカルシフェロール（ビタミンD 3）。 アレンドロン酸はビスフォスフォネートで、1990年代半ばから骨粗鬆症の治療に使用されています。 それは破骨細胞、骨組織の破壊の原因となる細胞の作用を遮断します。 この抑制作用は骨組織の損失を減らします。 ビタミンD 3はいくつかの食品に含まれる栄養素ですが、日光にさらされると皮膚からも生成されます。 ビタミンD 3は、他の形のビタミンDと同様に、カルシウムの吸収と骨組織の正常な形成に必要です。 骨粗鬆症の原因の1つは日光への露出によって作り出されるビタミンD 3の不十分な摂取量であるので、Vantavoはこのビタミンを含んでいます。
Vantavoでどのような研究が行われましたか？
アレンドロン酸とビタミンDはすでにEUで承認された医薬品で別々に使用されているので、同社は以前の研究とアレンドロン酸とビタミンDを別々の錠剤で服用した閉経後の女性によって公表された文献から得たデータを示しました。
同じタブレットにアレンドロン酸とビタミンD 3の組み合わせをサポートするために、同社は682人の閉経後女性を含む717人の骨粗鬆症患者を対象に研究を行い、VantavoのビタミンDレベルを上昇させる能力を実証しました。患者には週に1回だけVantavo 70 mg / 2 800 IUまたはアレンドロン酸を投与した。 有効性を評価するための主なパラメータは、15週間後のビタミンD欠乏症患者数の減少でした。 Vantavo 70 mg / 2 800 IU単剤療法の継続的摂取または2 800 IUのビタミンD 3の追加（Vantavo 70の使用と同等）の効果を比較するために、652人の患者について24週間試験を延長しました。 mg / 5 600 IU）。
研究中にVantavoはどのような利点を示しましたか？
以前の研究と発表された文献から得られた会社によって提示された情報は、Vantavoに含まれているアレンドロン酸の用量が骨量減少を防ぐのに必要であるのと同じであることを明らかにしました。 さらなる研究では、アレンドロン酸と同じ錠剤にビタミンD 3を含めることでビタミンDレベルが上がる可能性があることが示されました。15週後、Vantavo 70 mg / 2 800 IU（11％）を摂取した患者アレンドロン酸を単独で服用している場合（32％） 試験の継続中、同じ量のVantavo 70 mg / 2 800 IUとVantavo 70 mg / 5 600 IUを服用していた患者のビタミンDレベルは低かったが、Vantavo 70 mg / 5 600 IUを服用していた患者の症状24週間の研究期間にわたるビタミンDレベルの増加。
Vantavoに関連するリスクは何ですか？
Vantavoの最も一般的な副作用（100人に1〜10人の患者に見られる）は、頭痛、腹痛（胃の痛み）、消化不良（胃の焼け）、便秘、下痢、鼓腸（ガス）、食道の潰瘍です。 、嚥下障害（嚥下困難）、腹部膨満（腹部膨潤）、酸逆流および骨格筋痛（筋肉、骨および関節痛）。 Vantavoで報告されているすべての副作用の完全なリストについては、Package Leafletを参照してください。
Vantavoは、アレンドロン酸、ビタミンD 3、その他の成分に過敏（アレルギー）になる可能性がある患者には使用しないでください。 食道の異常、低カルシウム血症（血中のカルシウム濃度が低い）、または少なくとも30分間直立できない患者には使用しないでください。
なぜVantavoは承認されたのですか？
医薬品用医薬品委員会（CHMP）は、Vantavoの利点はリスクより大きいと判断し、マーケティング承認を受けることを推奨しました。
Vantavoに関するさらに詳しい情報
2009年10月16日、欧州委員会はMerck Sharp＆Dohme Ltd.にAlendronate SodiumおよびColecalciferol（MSD）の販売許可をEU全域で有効と認めました。 2010年3月26日に薬の名前がVantavoに変更されました。販売許可は5年間有効で、その後更新することができます。
Vantavoの完全なEPARについては、ここをクリックしてください。 Vantavo療法の詳細については、パッケージリーフレット（これもEPARの一部です）を読んでください。
この要約の最終更新日：2010年4月20日。
