クロピドグレルratiopharm GmbH

Clopidogrel ratiopharm GmbHとは何ですか？

Clopidogrel ratiopharm GmbHは、有効成分のクロピドグレルを白丸錠（75 mg）として含む薬です。

Clopidogrel ratiopharm GmbHは「ジェネリック医薬品」です。これは、Clopidogrel ratiopharm GmbHがPlavixと呼ばれる欧州連合（EU）ですでに承認されている「参照薬」に似ていることを意味します。後発医薬品の詳細については、ここをクリックして質問と回答を参照してください。

Clopidogrel ratiopharm GmbHは何に使用されますか？

Clopidogrel ratiopharm GmbHは成人のアテローム血栓症（血栓および動脈硬化による問題）の予防に適応しています。 Clopidogrel ratiopharm GmbHは、以下のグループの患者に与えることができます。

最近心筋梗塞（心臓発作）を起こした患者。 Clopidogrel ratiopharm GmbHによる治療は、心臓発作後数日から35日の間に開始できます。
最近の虚血性脳卒中（脳の一部への不十分な血液供給による攻撃） Clopidogrel ratiopharm GmbHによる治療は脳卒中後7日から6ヶ月の間に開始することができます。
末梢動脈疾患（動脈内の血行障害）を有する患者。
「急性冠症候群」として知られている、アスピリン（血栓の形成を防ぐための別の薬）と共に投与される疾患を患っている患者目詰まりを防ぐ）。 Clopidogrel ratiopharm GmbHは、医師が治療が有益であると考えるときに「ST上昇」（心電図またはECGの異常な測定値）を伴う心筋梗塞を経験している患者に使用されることがあります。不安定な狭心症（重度の形態の胸痛）またはQ波のない心筋梗塞に罹患しているときに、心電図でこの異常な読書をしていない患者にも使用できます。

薬は処方箋によってのみ得ることができます。

Clopidogrel ratiopharm GmbHはどのように使用されますか？

Clopidogrel ratiopharm GmbHの標準的な服用量は、食べ物の有無にかかわらず1日1回75 mgの錠剤です。急性冠症候群では、Clopidogrel ratiopharm GmbHがアスピリンと一緒に使用され、治療は一般的に4錠の75 mg錠の積載量で始まります。次いでこの用量に、少なくとも４週間（ＳＴセグメントの上昇を伴う心筋梗塞において）または１２ヶ月まで（ＳＴセグメントの上昇を伴わない症候群の存在下で）１日１回７５ｍｇの標準用量を続ける。

Clopidogrel ratiopharm GmbHはどのように機能しますか？

Clopidogrel ratiopharm GmbHの有効成分、クロピドグレルは血小板凝集の阻害剤です。すなわち、血栓を防ぐのに役立ちます。血液凝固は特殊な血球、血小板が凝集する（互いにくっつく）の作用によって起こります。クロピドグレルは、ADPと呼ばれる物質がそれらの表面上の特定の受容体に結合するのを防ぐことによって血小板凝集をブロックします。このようにして、それは血小板が「粘着性」になるのを防ぎ、血栓が形成される危険性を減らしそして他の心臓発作または脳卒中を防ぐのを助ける。

Clopidogrel ratiopharm GmbHはどのように研究されていますか？

Clopidogrel ratiopharm GmbHは後発医薬品であるため、研究が参照医薬品であるPlavixと生物学的に同等であることを示すための試験に限定されています。 2種類の薬は、体内で同じレベルの有効成分を生成する場合、生物学的に同等です。

Clopidogrel ratiopharm GmbHの利点とリスクは何ですか？

Clopidogrel ratiopharm GmbHは後発医薬品であり、参照医薬品と生物学的に同等であるため、その利点とリスクは参照医薬品と同じであるとみなされます。

Clopidogrel ratiopharm GmbHはなぜ承認されたのですか？

ヒト用医薬品委員会（CHMP）は、EUの法律の要件に従って、Clopidogrel ratiopharm GmbHは同程度の品質を持ち、Plavixと生物学的に同等であることを示しました。 Plavixの場合のように、利益が識別されたリスクを上回るというのはCHMPの意見です。したがって、委員会はClopidogrel ratiopharm GmbHに販売承認を与えることを推奨しました。