オプチスリン - インスリングラルギン

オプチスリンとは何ですか？

オプチスリンは、活性物質であるインスリングラルギンを含む注射用の透明な溶液です。バイアル、カートリッジ、および充填済みの使い捨てペン（OptiSetおよびSoloStar）で入手できます。

オプチスリンは何に使用されていますか？

オプチスリンは、インスリン治療が必要な場合、6歳の成人、青年および小児を糖尿病で治療するために使用されます。

薬は処方箋によってのみ得ることができます。

オプチスリンはどのように使用されていますか？

オプチスリンは、腹壁（腹）、大腿部、または三角筋領域（肩）の皮下に注射することによって投与されます。各注射では、予想よりも低いインスリン活性の原因となる可能性がある皮膚への変化（肥厚など）を避けるために注射部位を変えることが賢明です。最小有効投与量を見つけるために、血清グルコース（糖）レベルは定期的に監視されるべきです。

オプチスリンは、毎日同じ時間である限り、いつでも1日1回投与されます。子供ではこれは夕方に起こるはずです。インスリン非依存型糖尿病（2型糖尿病）の患者では、オプチスリンを経口糖尿病治療薬と一緒に投与することができます。

オプチスリンはどのように機能しますか？

糖尿病は、体が血中のグルコースレベルを制御するのに十分なインスリンを産生しないという事実に起因する疾患です。オプチスリンは、体によって産生されるインスリンと非常によく似たインスリンアナログです。

オプチスリンの有効成分であるインスリングラルギンは、「組換えＤＮＡ技術」として知られる方法によって生産される。すなわち、それは、インスリングラルギンを生産することを可能にする遺伝子（ＤＮＡ）を有する細菌から得られる。

インスリングラルギンはヒトインスリンとわずかに異なります。この違いは、それが注射後に体によってよりゆっくりそして規則的に吸収され、そしてその作用が長続きすることを意味します。補充インスリンは、天然に産生されるインスリンのように作用し、グルコースが血液から細胞に浸透するのを助けます。血中のブドウ糖のレベルを制御することによって、糖尿病の症状と合併症が軽減されます。

オプチスリンについてどのような研究が行われましたか？

もともとオプチスリンは、1型糖尿病と2型糖尿病の両方について、10の研究で研究されました。主な研究では、1日1回（就寝時に）投与されたオプチスリンと1日1回または2回投与されたヒトインスリンNPH（中間作用型インスリン）を比較しました。速効型インスリン注射も食事中に使用されました。ある研究では、2型糖尿病患者に経口糖尿病治療薬も投与されました。

5歳から18歳までの小児および青年におけるオプチスリンとヒトインスリンのNPHを比較するために追加の研究が行われ、そのうち200名にオプチスリンが投与されました。 1型または2型糖尿病を有する1, 400人の成人患者についても研究を行い、1日の任意の時間に注射されたオプチスリンの有効性を測定し、夕方の注射と比較した。

すべての研究で、空腹時血糖値（患者が少なくとも8時間食物を吸収しなかった場合に測定）または血糖値の中にグリコシル化ヘモグロビン（HbA1c）と呼ばれる物質が測定されました血中のグルコース

試験中にオプチスリンはどのような利点を示しましたか？

オプチスリンは、ＨｂＡ１ｃレベルの減少を誘導し、血糖値がヒトインスリンによって保証されたものと同様のレベルに維持されたことを実証した。オプチスリンは1型糖尿病と2型糖尿病の両方に有効であったが、6歳未満の子供はこのグループの薬の有効性を決定するのに十分な数ではなかった。オプチスリンの有効性は投与時間によって変化しなかった。

オプチスリンに関連するリスクは何ですか？

オプチスリンの最も一般的な副作用（10人に1人以上の患者に見られる）は、低血糖症（低血糖値）です。注射部位の反応（発赤、痛み、かゆみ、腫れ）は、成人よりも小児で多く見られます。 Optisulinで報告されているすべての副作用の完全なリストについては、Package Leafletを参照してください。

オプチスリンは、インスリングラルギンまたは他の賦形剤に対して過敏（アレルギー）の人々には使用してはいけません。血糖値に影響を与える可能性のある他の薬と同時に投与する場合は、オプチスリンの用量を調整する必要があるかもしれません。完全なリストはパッケージリーフレットに表示されています。