麻薬

ヴィヴァンザ - バルデナフィル

ヴィヴァンザとは何ですか?

Vivanzaは有効成分バルデナフィルを含む薬です。 それはオレンジ色の丸い錠剤(5、10および20 mg)として入手可能です。

Vivanzaは何に使われていますか?

Vivanzaは勃起不全(インポテンツとも呼ばれます)を持つ成人男性の治療に使用されます。これは満足のいく性行為に十分な勃起を達成または維持できないことです。 Vivanzaが効力を発揮するには性的刺激が必要です。

薬は処方箋によってのみ得ることができます。

Vivanzaはどのように使われていますか?

Vivanzaの推奨用量は、性的行為の約25〜60分前に、食物の有無にかかわらず10 mgです。 Vivanzaを高脂肪食と一緒に服用すると、効果が遅れることがあります。 有効性および副作用に応じて、用量は20mgまで増加させるかまたは5mgまで減少させることができる。 肝障害または重度の腎臓障害のある患者は5 mgの用量で治療を始めるべきです。 1日に複数のタブレットを服用しないことをお勧めします。

Vivanzaはどのように機能しますか?

Vivanzaの有効成分であるバルデナフィルは、ホスホジエステラーゼ5型阻害剤(PDE5)と呼ばれる薬のグループに属しています。 それは通常環状グアノシン一リン酸(cGMP)と呼ばれる物質のレベルを低下させる酵素ホスホジエステラーゼをブロックすることによって機能します。 通常の性的刺激の間に、陰茎は陰茎の海綿状組織(海綿体)の弛緩を引き起こすcGMPを作り出し、それが勃起を起こす海綿体への血流を可能にします。 cGMPの減少を阻止することによって、Vivanzaは勃起機能を回復します。 性的刺激は勃起を起こすために常に必要です。

Vivanzaについてどのような研究が行われましたか?

Vivanzaでは、20〜83歳の2人の431人の男性患者に対して4つの主要な研究が行われ、そこでは薬がプラセボと比較されました(ダミー治療)。 1件の研究は糖尿病の男性で行われ、もう1件の研究は前立腺が切除された患者で行われました。 有効性の主な尺度は、自宅で2つの記入されたアンケートを通して検出された勃起を得て維持する能力でした。

試験中にVivanzaはどのような利点を示しましたか?

すべての測定において、そしてすべての研究において、Vivanzaはプラセボよりも有意に効果的でした。

Vivanzaに関連するリスクは何ですか?

最も一般的な副作用(10人に1人以上の患者に見られる)は、頭痛と皮膚の発赤です。 Vivanzaで報告されているすべての副作用の完全なリストについては、Package Leafletを参照してください。

Vivanzaはバルデナフィルまたは他の成分のどれにも過敏(アレルギー)であるかもしれない人々に使用されるべきではありません。 性的行為が推奨されない場合(例:不安定狭心症や重度の心不全などの深刻な心臓の問題を抱えている男性など)には使用しないでください。 視神経への血流に問題があるために失明した人々(非動脈性前部虚血性視神経症 - NAION)でも薬を服用しないでください。 Vivanzaは硝酸塩(狭心症の治療に使用される薬)と一緒に服用しないでください。 Vivanzaは重度の肝臓障害または腎臓障害のある患者では研究されていないため、過去6ヶ月以内に圧力の問題がある人、または脳卒中や心臓発作を起こした人は使用しないでください。

75歳以上の男性、またはリトナビルおよびインジナビル(エイズ患者の治療用)にケトコナゾールやイトラコナゾールなどの薬を服用しないでください。

なぜVivanzaは承認されたのですか?

医薬品用医薬品委員会(CHMP)は、Vivanzaの恩恵は勃起不全の男性の治療に対するリスクよりも大きいと判断しました。 したがって委員会は、Vivanzaに販売承認を与えるよう勧告しました。

Vivanzaに関する詳細

2003年3月4日、欧州委員会はVivanzaの販売許可を発行しました。これは欧州連合全体で有効です。 販売承認は、2008年3月4日に更新されました。販売承認の所有者は、Bayer Schering Pharma AGです。

Vivanzaの完全なEPARについては、ここをクリックしてください。

この要約の最終更新日:2009年7月7日。