レプソ - レフルノミド

Repso - leflunomideとは何ですか？

レプソは活性物質のレフルノミドを含む薬です。薬は錠剤として入手可能です（白と丸：10 mg、ダークベージュと三角：20 mg）。

Repsoは「後発医薬品」です。つまり、欧州連合（EU）ですでに承認されているAravaと呼ばれる「参照医薬品」と似ています。

Repsoは何のために使用されています - レフルノミド？

レプソは、活動性の慢性関節リウマチ（関節の炎症を引き起こす免疫系疾患）または活動性の乾癬性関節炎（皮膚の赤くおよび鱗状の斑および関節の炎症を引き起こす疾患）を有する成人の治療に用いられます。

薬は処方箋によってのみ得ることができます。

Repso - leflunomideはどのように使用されていますか？

レプソ治療は、慢性関節リウマチおよび乾癬性関節炎の治療の専門家である専門家によって開始および監督されるべきです。医師は、Repsoを処方する前と定期的に治療中に、患者の肝臓、白血球数、血小板数をチェックするための血液検査を処方します。

レプソ治療は3日間1日1回100mgの「負荷量」で始まり、その後維持量が続きます。推奨される維持量は、慢性関節リウマチ患者では1日1回10〜20mg、乾癬性関節炎患者では1日1回20mgです。通常、薬は4〜6週間で効き始めます。その効果は6ヶ月までさらに改善することができます。

Repso - leflunomideはどのように機能しますか？

レプソの有効成分レフルノミドは免疫抑制剤です。この物質は、炎症そのものの原因となる「リンパ球」と呼ばれる免疫細胞の産生を減少させることによって炎症を軽減します。レフルノミドは、リンパ球が増殖するのに必要な「ジヒドロオロテートデヒドロゲナーゼ」と呼ばれる酵素を阻害することによってこの作用を発揮する。リンパ球が少なければ、炎症は目立たなくなり、関節炎の症状を抑えるのに役立ちます。

Repso - leflunomideについてどのような研究が行われましたか？

Repsoは後発医薬品であるため、患者での研究はその生物学的同等性を参照医薬品であるAravaと証明するための試験に限られていました。 2種類の薬は、体内で同じレベルの有効成分を生成する場合、生物学的に同等です。

レプソ - レフルノミドに関連する利点とリスクは何ですか？

Repsoは一般的な薬であり、参照薬と生物学的に同等であるため、参照薬と同じ利点とリスクがあると考えられています。

なぜレプソレフルノミドは承認されたのですか？

CHMP（人間用医薬品委員会）は、EUの要求に従って、Repsoは同程度の品質を持ち、Aravaと生物学的に同等であることが証明されていると結論付けました。したがって、アラバの場合のように、便益は識別されたリスクを上回るというのがCHMPの意見です。委員会は、Leflunomide Tevaの販売承認の承認を勧告した。