麻薬

イットリガ - 塩化イットリウム

イットリガとは

イットリアは、有効成分の塩化イットリウム(90 Y)を含む放射性液体です。 イットリウム90Yの塩化物はイットリウムの化学元素の放射性の形態です。

Yttrigaは何に使用されていますか?

イットリガは医薬品の放射能標識に使用されます。 放射性標識は、物質を放射性化合物でマーキング(標識)することを含む技術です。 Yttrigaの場合、この製品は、有効成分の塩化イットリウム(90 Y)を使用するために特別に開発された医薬品の表示に使用されます。 これらの薬は放射能を必要なところまで運ぶキャリアとして働きます。 これらは、癌細胞を含む体内の特定の細胞を認識するように設計された抗体などの物質です。

Yttrigaによる放射性医薬品の効果は、Yttrigaによる放射性医薬品の添付文書に詳述されています。

薬は処方箋によってのみ得ることができます。

Yttrigaの使い方は?

イットリガは放射性物質の安全な使用に熟練した専門家によってのみ取り扱われ管理されるべきです。

Yttrigaは単独で投与されることはありませんが、体外で、通常は実験室で、放射性標識を必要とする薬と混合しなければなりません。 したがって、イットリガに含まれるイットリウム90は医薬品に結合され、得られた混合物は、得られた医薬品の添付文書の指示に従って投与される。 放射性標識に必要なイットリガの量およびその後に投与される放射性標識薬の量は、放射性標識薬および治療されるべき病気に依存する。

Yttrigaはどのように機能しますか?

イットリガの有効成分である塩化イットリウム(90 Y)は、ベータ放射線を放出する放射性化合物です。 Yttrigaの効果は、Yttrigaで放射能標識された薬の性質によって異なります。 その使用の一例は、ある種の腫瘍の治療の場合であり、そこでは放射性標識薬は腫瘍が位置する領域に放射能を輸送する。 いったん配置されると、Yttrigaの放射能は腫瘍を除去するのを助けます。

Yttrigaについてどのような研究が行われましたか?

イットリガは「前駆体」であり、単独では投与されないため、ヒトでの研究は行われていません。 同社はすでに90年前に出版された科学論文から得た情報を発表しました。 同社はまた、他の医薬品を放射性標識するためのイットリウム90Yの有用性を実証する発表済みの研究も発表しました。 この一例は、非ホジキンリンパ腫(免疫系の組織のがん)に関する研究です。

研究中にYttrigaはどのような利点を示しましたか?

同社が提供する情報は、放射性標識90Y医薬品の前兆としてのYttrigaの有用性を示しています。

Yttrigaに関連するリスクは何ですか?

Yttrigaは前駆体であり、単独では投与されないため、副作用は発生しません。 患者はYttrigaでマーキングすることによって調製された薬の静脈内投与後に結局副作用を経験するかもしれません。 これらの効果は使用される特定の薬に依存します、そしてYttrigaでマークされた薬の添付文書に記載されます。 イットリガは放射線を生成し、癌や遺伝性の欠陥のリスクを引き起こす可能性があります。 薬を処方する医師または専門家は、放射線のリスクが疾患自体のリスクよりも小さいことを確認する必要があります。

Yttrigaは患者に直接与えてはいけません。 Yttrigaとマークされた医薬品は、塩化イットリウムや他の成分に対して過敏(アレルギー)の人々には使用してはいけません。 Yttrigaのマークが付いた医薬品は、妊娠中または妊娠が疑われる患者には使用しないでください。 Yttrigaラベルの付いた医薬品の制限に関する詳細については、Yttrigaの付いた放射性医薬品のパッケージリーフレットを読んでください。

なぜYttrigaが承認されたのですか?

ヒト用医薬品委員会(CHMP)は、この放射性核種による放射性標識のために特別に開発され認可された担体分子の放射性標識のリスクをイットリガの利益が上回ると決定し、市場に出す。

Yttrigaに関するさらに詳しい情報

2006年1月19日、欧州委員会はQSA Global GmbHに対し、欧州連合全体で有効なYttrigaに有効な販売許可を承認しました。

Yttrigaの評価(EPAR)のフルバージョンについては、ここをクリックしてください

この要約の最終更新日:1-2007