Jylamvo - Methotrexateは何に使用されていますか？
Jylamvoは、以下の疾患の治療に使用される抗炎症薬および抗癌剤です。
- 成人における活動性関節リウマチ（関節の炎症を引き起こす疾患）。
- NSAID（非ステロイド系抗炎症薬）が十分に有効であると証明されていない3歳からの患者における重症の若年性特発性関節炎（小児の関節の炎症）。
- 他の治療法が十分に有効であると証明されていない成人の重度の衰弱性乾癬（皮膚に赤い鱗状の斑点を引き起こす疾患）。
- 成人における重症の乾癬性関節炎（乾癬患者に起こる関節の炎症）。
- 急性リンパ芽球性白血病（ALL）、白血球のがん、成人および3歳以上の子供。
Jylamvoは「ハイブリッド」薬です。 これは、同じ有効成分（メトトレキサート）を含む「参照薬」（この場合はMethotrexat Lederle）に似ていることを意味します。 JylamvoとMethotrexat Lederleの違いは、後者は注射可能なソリューションですが、Jylamvoは口から摂取するソリューションとして利用できるということです。
Jylamvo - Methotrexateはどのように使用されていますか？
Jylamvoは処方箋によってのみ得ることができ、メトトレキサート治療およびその作用機序に精通した医師によって処方されなければならない。
Jylamvoは経口薬として利用可能です。 炎症性疾患に使用される場合は、毎週同じ日に週1回服用してください。 用量は、患者の治療に対する反応から、そして子供の場合には体表面から、治療されている状態に依存する。 ほとんどの場合、Jylamvoは長期治療に使用されます。
ALLに使用される場合、Jylamvoの用量は体表面に依存します（患者の身長と体重を使用して計算されます）。 メトトレキサート投与の頻度はそれと組み合わせて使用される他の薬に依存します。
Jylamvoの使い方の詳細については、パッケージリーフレットを参照してください。
Jylamvo - Methotrexateはどのように機能しますか？
Jylamvoの有効成分であるメトトレキサートは、DNA産生を妨げることで細胞の増殖を防ぎます。 これは特に癌細胞のような急速に増殖する細胞に影響を与えます。 関節炎および乾癬患者におけるメトトレキサートの作用機序は完全には知られていないが、メトトレキサートの利点は炎症を軽減し、過活動免疫系を遮断するその能力に起因すると考えられている。
試験中にJylamvo - Methotrexateはどのような利点を示しましたか？
同社は、承認された用途におけるメトトレキサートの利点とリスクに関する科学文献からのデータを発表しました。
他の薬と同様に、同社はJylamvoの品質に関する研究を公開しています。 同社はまた、炎症性疾患やALL（Methotrexat LederleおよびEbetrexat錠）の治療に使用される他のメトトレキサート含有薬と「生物学的に同等」であることを示した研究も実施しました。 2種類の薬は、体内で同じレベルの有効成分を生成する場合に生物学的に同等であるため、同じ効果があると期待されています。
Jylamvo - Methotrexateに関連するリスクは何ですか？
Jylamvoはハイブリッド薬であり、Methotrexat LederleおよびEbetrexat錠と生物学的に同等であるため、その利点とリスクはこれらの薬と同じであると考えられています。
さらに、患者が彼らが必要とする解決策の量を測定することにおいて間違いを犯すかもしれないという危険性があり、それゆえそれを避けるために教材の提供が提供されるであろう。
なぜJylamvo - Methotrexateが承認されたのですか？
庁の人間用医薬品委員会（CHMP）は、Jylamvoは同等の品質を持ち、メトトレキサートを含む薬であるMethotrexat LederleおよびEbetrexatと生物学的に同等であることが示されていると決定しました。 そのため、CHMPは、便益は特定されたリスクを上回ると考え、EUでのジラムボの使用を承認することを推奨した。
Jylamvo - Methotrexateの安全で効果的な使用のためにどのような対策が取られていますか？
Jylamvoを販売している会社は、医療従事者が薬を正しく処方し、薬の間違いを避けるために薬の正しい使用方法を患者に知らせるためのガイドを配布します。
Jylamvoを安全かつ効果的に使用するための、医療従事者および患者が従うべき推奨事項および注意事項も、製品特性およびパッケージリーフレットの要約に含まれています。
Jylamvo - Methotrexateに関する追加情報
EPARの完全版およびJylamvoのリスク管理計画の要約については、当局のWebサイト（ema.europa.eu/救急医療/ヒト用医薬品/ヨーロッパの公的評価報告書）を参照してください。 Jylamvo療法の詳細については、パッケージリーフレット（またEPARの一部）を読むか、医師または薬剤師に連絡してください。
