ジョトリフ - afatinib

Giotrif - afatinibは何に使用され、何のために使用されますか？

Giotrifは、活性物質afatinibを含む抗がん剤です。それは非小細胞肺がんとして知られている種類の肺がんの治療に使用されます。 Giotrifは、細胞増殖の促進に関与している「上皮増殖因子」（EGFR）と呼ばれるタンパク質の遺伝子突然変異を持つ患者の後期または転移性非小細胞肺がんに特に使用されます。 Giotrifは、チロシンキナーゼ阻害剤と呼ばれる薬で以前に治療されたことがない成人患者には使用すべきではありません。

Giotrif - afatinibはどのように使用されますか？

Giotrifによる治療は、抗がん剤の使用経験のある医師が開始し、監督する必要があります。治療を開始する前に、医師は患者がEGFR遺伝子の変異を示していることを確認する必要がありますGiotrifは錠剤（20、30、40および50 mg）として入手可能で、処方箋をもってのみ得ることができます。推奨される用量は1日1回40mgですが、40mgの用量を許容する患者では1日最大50mgまで増量することができ、あるいは望ましくない作用が観察される対象では中止して減量することができます。病気が悪化するまで、または副作用がひどくなるまで、治療は可能な限り長く続けられるべきです。

錠剤は食物なしで摂取されるべきです。錠剤を服用する前の3時間と服用後の時間に食物を服用しないでください。

Giotrif - afatinibはどのように機能しますか？

Giotrifの活性物質、アファチニブは、ErbBファミリーのブロッカーです。これは、それが「ErbBファミリー」として知られる特定のタンパク質ファミリーの作用を遮断することを意味し、それは腫瘍細胞の表面上に存在しそして細胞を刺激せずに分裂するよう刺激する。これらのタンパク質の作用を阻害することにより、アファチニブは細胞分裂の制御を可能にし、その結果、非小細胞肺癌の増殖および拡大を遅らせる。 EGFRタンパク質はErbBファミリーに属する。変異EGFRタンパク質を有する肺癌細胞は、アファチニブに対して特に感受性が高いことが示されている。

試験中にGiotrif - afatinibはどのような利点を示しましたか？

Giotrifは、非小細胞肺癌患者の疾患の進行を著しく遅らせることが示されています。 EGFR遺伝子の変異を有する腫瘍を有する345人の患者を含む1つの主要研究において、Giotrifで治療された患者は、ペメトレキセドおよびシスプラチンの他の2つの抗癌剤で治療された患者の7ヶ月と比較して、平均11ヶ月無増悪で生存した。

Giotrif - afatinibに関連するリスクは何ですか？

Giotrifの最も一般的な副作用（10人中1人以上に影響を与える可能性があります）は、パロニア症（爪床感染症）、食欲不振、鼻出血（鼻出血）、下痢、口内炎（口腔内層の炎症）です。、皮膚の発疹、ニキビ様皮膚炎（にきびのような皮膚の発疹）、かゆみ、乾燥肌。 Giotrifで報告されているすべての副作用の完全なリストについては、パッケージのリーフレットを参照してください。

なぜGiotrif - afatinibが承認されたのですか？

庁の人間用医薬品製造委員会（CHMP）は、Giotrifの利点はそのリスクより大きいと判断し、EUでの使用が承認されることを推奨しました。 CHMPは、Giotrifで治療された患者では、無増悪生存期間（疾患の悪化の兆候がない生存期間）の改善が患者にとって有意な利益であると考えました。さらに、この薬の副作用は扱いやすいと見なされ、同じ種類の薬で観察されるものと類似しています。