Zerbaxa - Ceftolozano / Tazobactam

Zerbaxa - Ceftolozano / Tazobactamは何のために使用されますか？

Zerbaxaは、複雑な細菌感染症（治癒が困難）を伴う成人の治療に適応される抗生物質です。

腹部組織および臓器（腹腔内感染症）
腎臓（腎盂腎炎）。
尿路（膀胱を含む尿を運ぶ構造）。

薬は、有効成分のセフトロザンとタゾバクタムが含まれています。

Zerbaxa - Ceftolozano / Tazobactamはどのように使用されますか？

Zerbaxaは輸液用の溶液にする（静脈に滴下する）粉末として入手可能であり、処方箋によってのみ得ることができます。 1 gのセフトロザンと0.5 gのタゾバクタムを含む1回分の投与量は、治療される感染と薬に対する反応に応じて、4〜14日間、8時間ごとに1時間持続する注入として与えられます。薬は抗生物質の使用に関する公式のガイドラインを考慮して処方されるべきです。腎機能障害のある患者では、用量を減らす必要があるかもしれません。

Zerbaxa - Ceftolozano / Tazobactamはどのように機能しますか？

Zerbaxaの有効成分であるセフトロザンは、セファロスポリンと呼ばれる抗生物質の一種で、「ベータラクタム」のより大きなグループに属しています。それはバクテリアがそれらの保護に責任がある細胞壁を造る必要があるといういくつかの分子の生産を妨げることによって働きます。このようにして、細菌の細胞壁は弱くなりそして崩壊する傾向があり、細菌の死を引き起こす。

Zerbaxaは有効成分tazobactam、betalactamasesと呼ばれる特定の酵素の働きを妨げる物質も含みます。これらはバクテリアがセフトロザンのようなベータラクタムを分解することを可能にする酵素であり、それらを抗生物質作用に対して耐性にします。タゾバクタムは、これらの酵素の働きを妨げることによって、そうでなければ抵抗力があるであろうこれらの細菌に対してセフトロザンが作用することを可能にします。

試験中にZerbaxa - Ceftolozano / Tazobactamはどのような利点を示していますか？

2つの主な研究で、Zerbaxaは感染症の治療において他の抗生物質と少なくとも同じくらい効果的であることが示されています。

主に腎臓感染症、または場合によっては複雑な尿路感染症に罹患している1, 083人の患者を対象に研究を実施した。 Zerbaxa療法は、他の抗生物質（レボフロキサシン）で治療された被験者の75％（353人中266人）に対して、薬で治療された患者の約85％（340人中288人）で感染を排除しました。

2番目の研究は、複雑な腹腔内感染症の993人の患者に対して行われました。 Zerbaxaは他の抗生物質、メロペネムと比較されています。両薬剤とも、約94％の患者が回復した（Zerbaxaで治療した375人中353人およびメロペネムで治療した379人中375人）。

Zerbaxa - Ceftolozano / Tazobactamに関連するリスクは何ですか？

Zerbaxaの最も一般的な副作用（10人に1人までに影響を及ぼす可能性があります）は、通常、軽度または中等度の吐き気、頭痛、便秘、下痢、および発熱です。 Zerbaxaで報告されているすべての副作用の完全なリストについては、パッケージのリーフレットを参照してください。

Zerbaxaは、Zerbaxaまたはその成分に対して過敏（アレルギー）である人々、または他のセファロスポリン系抗生物質に対して過敏である人々、または過去に他の抗生物質に対して深刻なアレルギー反応を起こした人々には使用しないでください。

なぜZerbaxa - Ceftolozano / Tazobactamが承認されたのですか？

庁の人間用医薬品委員会（CHMP）は、Zerbaxaの恩恵はリスクより大きいと判断し、EUでの使用が承認されることを推奨しました。 CHMPは、感染症の治療におけるZerbaxaの有効性が実証されていると考えましたが、複雑な尿路感染症の限られた数の患者だけが研究に含まれていたことに注目しました。委員会はまた、タゾバクタムは、耐性の問題を引き起こす可能性があるいくつかのクラスのベータラクタマーゼに対しては効果がないことで有名です。安全性に関しては、望ましくない影響は典型的であると考えられ、そしてこのタイプの抗生物質に対する期待と一致していた。