オランザピンミラン

オランザピンミランとは何ですか？

オランザピンミランは、有効成分オランザピンを含む薬です。それは白い錠剤として入手可能である（円形：２．５、５、７．５および１０ｍｇ；楕円形：１５および２０ｍｇ）。

Olanzapine Mylanは「ジェネリック医薬品」です。つまり、すでに欧州連合（EU）で承認されている「参照医薬品」と呼ばれるジプレキサと似ています。後発医薬品の詳細については、ここをクリックして質問と回答を参照してください。

Olanzapine Mylanは何に使用されていますか？

オランザピンミランは、統合失調症の成人の治療に適応されます。統合失調症は、思考および言語障害、幻覚、疑念および固執を含む一連の症状を特徴とする精神障害である。オランザピンミランはまた、初期治療に積極的に反応した患者の臨床的改善を維持するのにも効果的です。

オランザピンミランは、成人の中等度から重度の躁病エピソード（特に陶酔感）の治療にも使用されます。それはまた、初期治療に積極的に反応した双極性障害（陶酔期と鬱病期の交替を特徴とする精神障害）を有する成人における躁病エピソード（再発）の再発を予防するためにも使用することができる。

薬は処方箋によってのみ得ることができます。

Olanzapine Mylanはどのように使用されていますか？

オランザピンミラン錠の推奨される開始用量は、治療する疾患によって異なります。統合失調症および躁病エピソードの予防には1日10mg、躁病エピソードの治療には1日15mgです。それは他の薬と組み合わせて使用されます、その場合開始用量は1日10mgでありえます。投与量は、患者の反応および治療許容度に適合させることができる。通常の投与量は1日5〜20mgです。初回投与量は、65歳を超える患者および肝臓または腎臓に問題のある患者では、1日当たり5 mgに減らす必要があります。オランザピンミランの使用は18歳未満の患者には推奨されません。この年齢層の製品の安全性と有効性に関するデータが不足しているためです。

Olanzapine Mylanはどのように機能しますか？

オランザピンの有効成分であるオランザピンは抗精神病薬です。それは1950年代以来利用可能な古い抗精神病薬とは異なるので、「非定型」抗精神病薬として知られています。。このようにして、脳細胞間で伝達されるシグナルは、神経伝達物質、すなわち神経細胞が互いに連絡することを可能にする化学物質を通して遮断される。オランザピンの有益な効果は、神経伝達物質5-ヒドロキシトリプタミン（セロトニンとも呼ばれる）およびドーパミンに対する受容体を遮断するその能力によるものであると考えられている。これらの神経伝達物質は統合失調症および双極性障害に関与しているため、オランザピンは脳活動の正常化に寄与し、これらの疾患の症状を軽減します。

Olanzapine Mylanについてどのような研究が行われましたか？

オランザピンマイランは後発医薬品であるため、その医薬品が参照医薬品と生物学的に同等であること（すなわち、2つの医薬品が体内で同じレベルの活性物質を産生すること）を示す試験に限られています。

Olanzapine Mylanに関連するリスクは何ですか？

オランザピンミランは一般的な薬であり、参照薬と生物学的に同等であるため、その薬の利点とリスクは同じであると考えられています。

なぜオランザピンミランは承認されたのですか？

ヒト用医薬品委員会（CHMP）は、EU法の要件に従って、オランザピンマイランは同等の品質を持ち、ジプレキサと生物学的に同等であることが示されていると結論付けました。それゆえ、Zyprexaの場合のように、利益が確認されたリスクを上回るというのがCHMPの意見です。委員会は、Olanzapine Mylanに販売承認を与えることを勧めました。