医薬品の特徴
Vaniqaは、11.5％の有効成分エフロルニチンを含む白いクリームです。
治療適応症
Vaniqaは女性の顔面多毛症の治療に使用されます。 顔面多毛症は、しばしば男性的な特徴を伴う、顔面毛髪の過度の成長である。
薬は処方箋によってのみ得ることができます。
使用方法
Vaniqaは、患部に清潔で乾いた状態で、1日に2回（少なくとも8時間間隔で）薄く重ねてマッサージされます。 治療開始から8週間以内に効果が見られます。 継続的な治療はさらなる改善を可能にし、有益な効果を維持するために必要です。 治療開始から4ヶ月以内に効果が見られない場合は、Vaniqaの使用を中止してください。 Vaniqaを使用している女性は、他の除毛方法（シェービング、機械的除毛）を使用する必要があるかもしれません。
作用メカニズム
Vaniqaは活性物質エフロルニチンを含んでいます。 エフルニチンは酵素、オルニチンデカルボキシラーゼの作用を遮断します。 この酵素は毛根球に含まれています。 酵素がブロックされると、発毛が遅くなります。
実施した研究
Vaniqaの有効性は、Vaniqaまたはプラセボ（ダミー治療、この場合は有効成分を含まないクリーム）で最大24週間治療された596人の女性を含む2つの臨床試験で評価されました。 試験終了時に、以下の多毛症の分類で治療の有効性を評価した：女性の４８時間後、「明らか／ほぼ明らか」、「著しい改善」、「改善」または「改善／悪化なし」。彼らは顔とあごの下の治療された部分を剃りました。
研究の結果得られた利点
治療開始後8週間という早さで改善が見られました。 両研究ともプラセボと比較してVaniqaの有意な改善を明らかにしました。 プラセボで治療された女性の9％と比較して、Vaniqaで治療された女性の35％では、（「明確/ほぼ明確な」または「著しい改善」で）良好な結果分類が明らかになりました。
関連するリスク
最も頻繁に報告された望ましくない作用（10人中2人以上の患者に見られる）はニキビでした。 他の一般的な望ましくない反応は、偽性毛包虫症（陥毛）、脱毛症、皮膚への刺すような感覚、皮膚の灼熱感、乾燥肌、かゆみ、紅斑（発赤）、チクチク、皮膚刺激、発疹および毛包炎である。 Vaniqaで報告されているすべての副作用の完全なリストについては、Package Leafletを参照してください。
Vaniqaは、エフルニチンや薬の他の成分に過敏（アレルギー）になる可能性がある人には使用しないでください。
承認の理由
人間用医薬品委員会（CHMP）は、女性の多毛症の治療に対するVaniqaの利益がリスクを上回ると考えました。 それゆえ彼はVaniqaのための販売許可（医療関係者に利用可能にされる）の許可を勧めました。
より詳しい情報
2001年3月20日に、欧州委員会はVaniqaのために欧州連合全体で有効な販売許可を発行しました。 販売承認を受けているのはLaboratorios Almirall、SAです。
Vaniqaの評価（EPAR）のフルバージョンについては、ここをクリックしてください。
この要約の最終更新日：2008年8月
