PROTAPHANE®はヒトイソフェンインスリンをベースとした薬です。
治療薬グループ：注射用ヒト・イソファン・インスリン - インスリンと類似体
適応症アクションメカニズム研究と臨床効果使用方法と投与方法警告妊娠と授乳中禁忌禁忌
適応症PROTAPHANE® - ヒトイソフェンインスリン
PROTAPHANE®は、インスリン依存性糖尿病性病態および妊娠糖尿病の治療に適応されています。
作用機序PROTAPHANE® - ヒトイソファンインスリン
ＰＲＯＴＡＰＨＡＮＥ（登録商標）に含まれるイソファンインスリンは、Saccaromices Cerevisiaeから実験室で得られ、硫酸プロタミンと複合体を形成したヒトインスリンの類似体である。
知られているように、インスリンの薬物動態学的性質は本質的に投与経路および薬物放出の様式に関連し、この場合それらはプロタミンの存在に依存し、そしてそれはイソファンが約90分以内に作用することを可能にする。 4時間から12時間の間の最大活動は24時間まで延長されます。
内因性ホルモンと同様に、外因性インスリンは循環流を介して脂肪や筋肉組織などのインスリン感受性組織に到達し、解糖、グリコーゲン合成および血糖降下に向けて運ばれる血糖の取り込みおよび利用を増加させる。脂質生成。
同時に、インスリンの血糖降下作用もまた、肝臓代謝活性の調節を通して発現され、内因性グルコースの産生および分泌を減少させるのに有用である。
実施した研究と臨床効果
第二型糖尿病患者におけるインスリン療法
第二型糖尿病のより重症の場合、経口低血糖療法は、患者を深刻な危険にさらすことによって良好な血糖管理を生み出すことができない。 この研究において、イソファンのような中間体インスリンの投与はすぐに良好な血糖管理をもたらし、グリコシル化ヘモグロビンの濃度を有意に減少させることが示された。
2.医療機器：利点と難しさ。
ペンまたはプレフィルドカートリッジのような糖尿病患者のための使いやすい医療機器の販売が糖尿病患者の生活を非常に単純化したならば、誤った調製は薬物予防の通常の治療特性を変える可能性があることも事実である。血糖コントロール したがって、治療の有効性を最適化するために必要な、医師と患者とのコミュニケーションの重要性を改めて強調することは有用です。
3.インスリン療法と炎症マーカー
それは食事として知られていて、特に過度に腸レベルへの炎症反応を誘発することができるとき、多くの場合、課します。 この研究では、イソパリンインスリンがインスリンアスパルトと比較して食後血糖コントロールにおいて有意に異なるが、食後期間における炎症マーカーの有意な減少をなお保証できることが実証された。
使用方法と投与量
PROTAPHANE®100 IU / mlヒト注射用インスリン3 mlカートリッジまたは3 mlプレフィルドペン：
1型糖尿病患者に対して1日当たり0.5〜1IU / kg〜2種目糖尿病患者につき0.3〜0.6IU / kgの最適治療範囲を示すことができるが、正しい投与量は条件に従って医師が処方することしかできない。患者の病理と血糖コントロール
PROTAPHANE®は、メインの食事の間に摂取される定期的または急速なインスリンと組み合わせることもできます。
イソファンインスリン注射は、大腿部または腹部のレベルで皮下に、好ましくは予定された時間に、そして毎日反復可能に行われるべきである。
警告PROTAPHANE® - ヒトイソフェンインスリン
インスリンによる薬物療法は、血糖値、患者の健康状態、および彼の食事習慣の定期的なモニタリングを先行して伴うべきです。
血糖コントロールを確実にし、代謝の代償不全、例えば低血糖の危機のような深刻なものを避けるために、治療中であってもインスリン投与量の調整が必要になるかもしれません。
さらに、この付随的事象の頻度を考えると、患者は早期に警告症状を認識し、その結果として臨床像の悪化を防ぐことができるようなタイムリーな治療法に頼ることが賢明である。
低血糖症のエピソードは、患者の反応能力および知覚能力の低下を伴うことが多く、機械の使用および自動車の運転を危険にします。
妊娠と授乳
妊娠性糖尿病は、妊娠中の女性の約3％が罹患している状態であり、それが十分に補償されていない場合、胎児の発育および健康状態に深刻な影響を及ぼす可能性がある。
今日のインスリンは、その治療活性が十分に特徴付けられている良好な血糖管理を保証することができる唯一の治療的支持を表している。
相互作用
経口血糖降下薬、オクトレオチド、抗MAO、β遮断薬、ACE阻害薬、サリチル酸塩、アルコール、および同化ステロイドホルモンの同時摂取は、PROTAPHANE®の治療効果を高める可能性があり、低血糖のリスクを著しく高めます。
それどころか、経口避妊薬、チアジド、グルココルチコイド、甲状腺ホルモンおよび交感神経刺激薬の同時投与は、イソファンインスリンの血糖降下作用を減らす可能性があり、投与量の可能な調整を必要とする。
交感神経遮断薬が低血糖のいくつかの重要な徴候を覆い隠し、重篤な反応のリスクを高める可能性があることを覚えておくことも有用です。
禁忌PROTAPHANE® - ヒトイソファンインスリン
PROTAPHANE®は、低血糖症およびヒトインスリンまたはその賦形剤に対する過敏症の場合には禁忌です。
望ましくない影響 - 副作用
臨床研究および慎重な市販後モニタリングは、インスリン療法が局所的および全身的副作用の両方のエピソードの発生率とどのように関連し得るかを示す。
局所的な有害作用の中には、実際には注射部位の発赤、痛みおよびかゆみなどの一時的な性質のもの、および接種中の脂肪萎縮などの慢性的な経過を伴うものを記述することが可能である。
胃腸レベルの障害、視覚障害および全身性過敏反応は、低頻度およびより一過性の全身性反応のいくつかを表していますが、低血糖とその症状のリスクは明らかにより重要です。
注釈
PROTAPHANE®は処方箋でのみ販売されています。
PROTAPHANE®はドーピングクラスに分類されます：ホルモンおよび関連物質（競合品の中および外で禁止）
