Ambirix

Ambirixとは何ですか？

Ambirixは、注射用懸濁液として入手可能なワクチンで、不活化（すなわち死滅）したA型肝炎ウイルスとB型肝炎ウイルスの一部を活性物質として含みます。

Ambirixは何に使用されていますか？

Ambirixは、これらの2つの疾患にまだ免疫を持っていない1〜15歳の被験者において、A型肝炎およびB型肝炎（肝臓に影響を与える疾患）から保護するために使用されます。

Ambirixは2回投与の予防接種プロトコールに従って投与されるため、B型肝炎に対する防御は2回目の投与後まで達成されない可能性があります。このため、Ambirixは、予防接種コース中にB型肝炎感染のリスクが低い場合、および2回接種予防接種コースを完了できることが確実な場合にのみ使用してください。

薬は処方箋によってのみ得ることができます。

Ambirixの使い方は？

Ambirixの予防接種計画は6〜12ヶ月間隔で投与される2回の投与で構成されています。このワクチンは、非常に幼い子供たちの上腕の筋肉または大腿部への注射によって投与されます。最初の服用を受けた人はAmbirixとのサイクルを完了しなければなりません。

A型またはB型肝炎のための追加免疫用量の場合、Ambirixまたは別のA型またはB型肝炎ワクチンを投与することができる。

Ambirixはどのように機能しますか？

Ambirixはワクチンです。ワクチンは、免疫システム（身体の自然な防御）を「教える」ことによって病気から身を守るように働きます。 Ambirixには、少量の不活化A型肝炎ウイルスとB型肝炎ウイルスの「表面抗原」（表面タンパク質）が含まれています。「見知らぬ人」と彼らに対する抗体を生産します。将来ウイルスにさらされた場合、免疫システムはより迅速に抗体を産生することができます。抗体はこれらのウイルスによって引き起こされる病気から保護するのに役立ちます。

ワクチンは「吸着」されています。これは、ウイルスと表面抗原がより良い反応を促進するためにアルミニウム化合物に固定されていることを意味します。Ｂ型肝炎ウイルスの表面抗原は、「組換えＤＮＡ技術」と呼ばれる方法によって得られる。それらは、タンパク質を産生することを可能にする遺伝子（ＤＮＡ）を受けた酵母によって産生される。

Ambirixの活性物質は、欧州連合（EU）で認可された他のワクチンで利用可能です。Ambirixは、1996年以来認可されているTwinrix Adult、および1997年以来認可されているTwinrix Pediatricと同じ成分を含みます。しかし、Twinrix AdultとTwinrix Pediatricは3回投与プロトコルに従って投与されます。

Ambirixはどのように研究されましたか？

AmbirixとTwinrix Adultは同一の成分を含んでいるので、Twinrix Adultの使用を支持するために使用されたデータのいくつかはAmbirixの使用を正当化するために採用されました。

Ambirixに関する3つの主な研究が、1歳から始まる合計615人の被験者に対して行われました。すべての子供たちは6ヶ月間隔で2回のAmbirixの投与を受けました。 2件の研究では、Ambirixを他のA型およびB型肝炎ワクチンと比較しています有効性の主な尺度は、最後の注射の1か月後に防御抗体レベルを示した予防接種を受けた子供の割合です。

208人の被験者を対象とした追加研究では、2回の注射の間隔が6ヶ月から12ヶ月の場合のワクチンの有効性を比較しました。

試験中にAmbirixはどのような利点を示しましたか？

Ambirixは、最後の注射の1か月後に予防接種を受けた子供の98〜100％の割合で、A型およびB型肝炎に対する防御的抗体レベルを開発しました。これらのレベルは、2年後も93％以上の子供たちで維持されていました。完全な予防接種コースが終了すると、Ambirixは他のA型およびB型肝炎ワクチンと同じ効果を示しました。しかしながら、B型肝炎に対する完全な防御は、2回目のAmbirix投与後に初めて認められました。

追加試験では、注射の間隔が6ヶ月から12ヶ月で、Ambirixと同等の防御レベルを示しました。