レモバブ - catumaxomab

Removabとは何ですか？

レモバブは点滴用の溶液を調製するための濃縮物です。それに含まれる有効成分はカツマキソマブです。

Removabは何に使用されていますか？

レモバブは、悪性腹水症、がんによって引き起こされる腹腔内（体腔内の空間）の体液の蓄積に使用されます。この薬は、標準治療が利用できない場合、または標準治療がもはや有効ではない場合に使用されます。

レモバブは、ＥｐＣＡＭ陽性癌を有する患者、すなわち腫瘍細胞の表面上にＥｐＣＡＭと呼ばれる分子が大量に存在することを特徴とする腫瘍に対してのみ使用することができる。

薬は処方箋によってのみ得ることができます。

Removabの使い方は？

Removabによる治療は、抗がん剤の使用経験のある医師の監督下でのみ行われるべきです。

レモバブは、ポンプシステムを介した腹腔内注入（すなわち、腹膜腔内）によって、通常１１日間にわたって１０〜１５０マイクログラムの用量を増やしながら４回注入することによって投与される。ある注入と別の注入の間に少なくとも2日が経過しなければなりません、しかし間隔は副作用の場合に延長されるかもしれません。治療の全体的な期間は20日を超えてはいけません。

患者は各注入後に監視されるべきです。 Removabは一度に与えられてはいけませんし、異なるルートで与えられてもいけません。治療の前に、痛み、熱、炎症に対する治療を患者に施すことをお勧めします。重度の肝臓障害または中等度または重度の腎臓障害のある患者は、薬のリスクと利点を慎重に検討した後にのみ、Removabで治療する必要があります。この年齢層の安全性と有効性に関する情報が不足しているため、Removabの使用は18歳未満の若い人には推奨されていません。

Removabはどのように機能しますか？

癌患者では、癌細胞が腹膜、腹膜腔周囲の膜上に発達し、腹部からの体液の自然排出を妨げるため、腹水症が形成される。

Removabの活性物質catumaxomabはモノクローナル抗体です。モノクローナル抗体は、体のいくつかの細胞に存在する特定の構造（抗原と呼ばれる）を認識しそれに結合するように作られた抗体（一種のタンパク質）です。 Catumaxomabは2種類の抗原に結合するように設計されています：EpCAM（ある種の腫瘍細胞に高レベルで存在する）とCD3（T細胞に存在する）T細胞は免疫系の一部です。そして、感染した異常な細胞の死の調整に関与しています。これら２つの抗原に結合することによって、カツマキソマブは癌細胞とＴ細胞との間に架橋を形成し、それは細胞を一緒にしてＴ細胞が癌細胞を中和することができるようにする。カツマキソマブはまた、体の免疫系が癌細胞に集中するのを助ける、Ｆｃ－ガンマ受容体と呼ばれる第３の物質にも結合する。

Removabはどのように研究されましたか？

Removabの効果は、ヒトで研究される前に実験モデルで最初にテストされました。

レモバブは、EpCAM陽性癌によって引き起こされた悪性腹水症の258人の患者を対象とした1件の主要研究の対象であり、標準的な治療法は利用できなかったかまたはもはや実行不可能であった。この研究では、腹部からの排液と組み合わせて使用されたRemovabを、排液のみの使用と比較しました。主な有効性パラメーターは、さらなる排液を必要としない患者の生存期間でした。

試験中にRemovabはどのような利益を示しましたか？

悪性腹水症の治療において、レモバブとドレナージの関連は、単なるドレナージよりも効果的であることがわかった。平均して、Removabで治療された患者は、排液のみで治療された患者の11日間と比較して、さらなる排液の必要なしに46日間生存することができました。

Removabに関連するリスクは何ですか？

Removabで治療された患者の90％に副作用がありました。 Removabに関連する最も一般的な副作用（10人中1人以上の患者に見られる）は、リンパ球減少症（低レベルのリンパ球、白血球の一種）、腹痛、悪心、嘔吐、下痢、発熱（発熱）、疲労、悪寒ですそして痛みます。 Removabで報告されているすべての副作用の完全なリストについては、Package Leafletを参照してください。

Removabは、catumaxomab、マウス、ラットのタンパク質、またはその他の成分に対して過敏（アレルギー）になる可能性がある患者には使用しないでください。