エクスビエラ - ダサブビル

Exviera - dasabuvirは何に使用されていますか？

Exvieraは、成人の慢性型C型肝炎（C型肝炎ウイルスによって引き起こされる肝臓の感染症）の治療に他の薬と組み合わせて使用される抗ウイルス薬です。それは有効成分であるダサブビルを含んでいます。

Exviera - dasabuvirはどのように使用されていますか？

Exvieraは処方箋によってのみ得ることができ、治療は慢性C型肝炎患者の管理に経験のある医師によって開始および監視されなければなりません Exvieraは250 mgのタブレットとして利用可能です。推奨される服用量は1日に2錠、朝と夕方に1錠です。 Exvieraは常に別の薬Viekiraxと組み合わせて使用されています。Viekiraxには活性物質ombitasvir、paritaprevir、およびritonavirが含まれています。 Exvieraを服用している何人かの患者はまたViekiraxに加えて別の抗ウイルス薬、リバビリンで扱われます。 C型肝炎ウイルスにはさまざまな遺伝子型があるため、使用する薬の組み合わせと治療期間は、感染症の原因となるC型肝炎ウイルスの遺伝子型、さらには患者の肝臓の問題の性質によって異なります。肝臓に肝硬変（線維症）がある場合、または肝臓が適切に機能していない場合の例。詳しくは、パッケージのリーフレットを参照してください。

Exviera - dasabuvirはどのように機能しますか？

Exvieraの有効成分ダサブビルは、C型肝炎ウイルスに存在する「RNA依存性NS5B RNAポリメラーゼ」と呼ばれる酵素の働きを阻止することによって作用します。これはウイルス自体の増殖に不可欠です。この作用により、C型肝炎ウイルスの増殖と新しい細胞の感染が妨げられます。 Exvieraは、他の医薬品と組み合わせて使用した場合、遺伝子型1aおよび1bに対して効果的であることが示されています。

試験中にExviera - dasabuvirはどのような利点を示しましたか？

C型肝炎遺伝子型1aまたは1b感染を有する約2300人の患者を含む6つの主要研究では、ExvieraとViekiraxの組み合わせが血液からウイルスを除去するのに効果的であることが示されています。 12週間の治療後（リバビリンの有無にかかわらず）、肝硬変のない患者の96〜100％でウイルスが血液から除去されました。肝硬変の患者では、Viekiraxおよびリバビリンと組み合わせたExvieraによる治療は、治療の24週間後に93％から100％のウイルス除去率をもたらしました。これらの研究では、Exviera療法とViekirax療法にリバビリンを追加すると、肝硬変患者の排泄率が向上しました。この率は、遺伝子型1bのC型肝炎患者で特に高かった（ほぼ100％）。

Exviera - dasabuvirに関連するリスクは何ですか？

ExvieraがViekiraxとリバビリン（10人に1人以上に影響を与える可能性があります）との組み合わせで使用される最も一般的な副作用は、不眠症、吐き気、そう痒、無力症（脱力感）および疲労（疲労）です。副作用の全リストについては、パッケージのリーフレットを参照してください。 Exvieraは、ホルモン避妊薬に含まれるエストロゲンであるエチニルエストラジオールを服用している女性には使用しないでください。また、血中の有効成分のレベルを増減させる可能性のある特定の酵素の活性を妨げる薬と組み合わせて使用してはいけません。制限事項の一覧については、パッケージのリーフレットを参照してください。

なぜExviera - dasabuvirが承認されたのですか？

庁の人間用医薬品委員会（CHMP）は、Viekiraxと組み合わせて使用されるExvieraは、リバビリンの有無にかかわらず、血液からC型肝炎ウイルス、遺伝子型1aおよび1bを除去するのに有効であると指摘した。 6つの主な研究に参加したほとんどすべての患者で、ウイルスは12または24週間の治療後に血液から除去されました。除去率は遺伝子型1b感染患者で特に高かった。安全性に関しては、肝酵素の症例が、Viekiraxおよびリバビリンと組み合わせてExvieraで治療された被験者において報告されているが、一般に、この組み合わせにおいて観察された望ましくない効果は十分に許容された。それゆえ、委員会は、エクスビエラの利益がリスクを上回ると結論付け、それがEUでの使用のために承認されることを勧告した。