糖尿病薬

ピオグリタゾンテバ

ピオグリタゾンテバとは何ですか?

ピオグリタゾンテバは活性物質ピオグリタゾンを含む薬です。 それはタブレットとして利用可能です(15、30および45 mg)。

ピオグリタゾンテバは「ジェネリック医薬品」です。 これは、ピオグリタゾンテバがアクトスと呼ばれる欧州連合(EU)ですでに承認されている「参照薬」に似ていることを意味します。

Pioglitazone Tevaは何に使用されていますか?

ピオグリタゾンテバは、食事療法や運動に加えて、成人(18歳以上)、特に過体重の人に2型糖尿病の治療に適応されます。

ピオグリタゾンテバはメトホルミン(別の抗糖尿病薬)が適切ではない患者に単独で使用されます。

ピオグリタゾンテバはまた、メトホルミン単独で、またはメトホルミンが指示されていない場合にはスルホニル尿素(別の種類の抗糖尿病薬)で十分に制御されていない患者において、メトホルミンと組み合わせて使用​​され得る。

ピオグリタゾンテバはまた、二重経口療法(「三重療法」)にもかかわらず不十分な制御を有する患者において、メトホルミンおよびスルホニル尿素と組み合わせて使用​​され得る。

ピオグリタゾンテバはまた、インスリン単独では十分に制御されず、メトホルミンを服用することができない患者において、インスリンとの組み合わせでも適応される。

薬は処方箋によってのみ得ることができます。

ピオグリタゾンテバはどのように使用されていますか?

ピオグリタゾンテバの推奨開始用量は1日1回15または30 mgです。 1〜2週間後、より良い血糖(糖)管理が必要な場合は、1日1回45 mgまで増量する必要があるかもしれません。 ピオグリタゾンテバは透析(腎臓病患者に使用される血液浄化技術)を受けている患者には使用すべきではありません。 錠剤は水と一緒に飲み込むべきです。

ピオグリタゾンテバによる治療は、3〜6ヵ月後に再評価されるべきであり、十分に恩恵がない患者では中止されるべきです。 その後のチェック中に、処方者は治療の利点の継続性を確認しなければなりません。

Pioglitazone Tevaはどのように機能しますか?

2型糖尿病は、膵臓が血中のグルコースレベルを制御するのに十分なインスリンを産生しない、または身体がインスリンを有効に使用することができない疾患である。 ピオグリタゾンテバの有効成分であるピオグリタゾンは、細胞(脂肪、筋肉、肝臓)をインスリンに対してより敏感にし、体内で産生されるインスリンをより有効に利用できるようにします。 結果として、血糖値は低下し、これは2型糖尿病の管理に役立ちます。

ピオグリタゾンテバはどのように研究されましたか?

ピオグリタゾンテバはジェネリック医薬品であるため、患者での研究は参照医薬品であるアクトスとの生物学的同等性を判定するためのテストに限定されてきました。 2種類の薬は、体内で同じレベルの有効成分を生成する場合、生物学的に同等です。

ピオグリタゾンテバの利点とリスクは何ですか?

ピオグリタゾンテバは一般的な薬であり、参照薬と生物学的に同等であるため、その利点とリスクは参照薬と同じであると見なされます。

ピオグリタゾンテバはなぜ承認されたのですか?

CHMPは、EUの要件に従って、ピオグリタゾンテバは同等の品質を持ち、アクトスと生物学的に同等であることが示されていると結論付けました。 そのため、CHMPは、アクトスの場合と同様に、便益は識別されたリスクを上回ると考え、ピオグリタゾンテバの販売承認の付与を推奨しました。

Pioglitazone Tevaに関するさらに詳しい情報

2012年3月26日、欧州委員会はピオグリタゾンテバの販売許可を発行しました。これは欧州連合全体で有効です。

Pioglitazone Tevaによる治療の詳細については、パッケージリーフレット(またはEPARの一部)を読むか、医師または薬剤師に連絡してください。

この要約の最終更新日:10-2011。