ラトゥダ - ルラシドン

Latuda - lurasidoneは何に使用されていますか？

ラトゥーダは、 ルラシドンという活性物質を含む薬です。それは、統合失調症、思考および言語障害、幻覚（聴覚または存在しないことを見ることを含む）を含む一連の症状を特徴とする精神病、疑わしさおよび固視（誤った信念）を有する成人患者の治療に適応される。

Latudaはどのように使用されていますか - lurasidone？

ラトゥダは錠剤（18.5、37、74 mg）として入手可能で、処方箋なしでは入手できません。推奨される開始用量は1日1回37mgです。錠剤はほぼ同時に食物と一緒に服用する必要があります。患者の反応および主治医の判断に応じて、投与量は1日最大投与量148 mgまで増やされます。中等度または重度の腎機能障害または肝機能障害のある患者、および血中のラトゥダ濃度を変化させる可能性のある他の特定の薬で治療された患者は、用量を減らすべきです。詳しくは、パッケージのリーフレットを参照してください。

Latuda - lurasidoneはどのように機能しますか？

ラトゥーダの有効成分であるルラシドンは、抗精神病薬です。脳内では、神経細胞の表面にある神経伝達物質のさまざまな受容体に結合し、それらの機能を妨害します。神経伝達物質は神経細胞間の伝達を可能にする化学物質です。ルラシドンは、主に神経伝達物質のドーパミン、5-ヒドロキシトリプタミン（「セロトニン」とも呼ばれる）およびノルアドレナリンに対する受容体を遮断することによって作用します。ドーパミン、５－ヒドロキシトリプタミンおよびノルエピネフリンはこれらの受容体を阻害することにより統合失調症の発現に寄与するので、ルラシドンは脳活動の正常化に寄与しそして症状を軽減する。

研究中にLatuda - lurasidoneはどのような利点を示しましたか？

Latudaは6つの主要研究で研究されています。 3件の短期研究では、合計1 466人の患者のうち6週間にわたり、Latudaとプラセボ（ダミー治療）を比較しました。有効性の主な尺度は、「陽性および陰性症候群尺度」（ＰＡＮＳＳ）と呼ばれる統合失調症の評価の標準尺度に基づいて測定された、患者の症状の変化であった。これらの研究では、異なる用量のラトゥダはプラセボよりも効果的であり、PANSSスコアをプラセボより最大で最大16ポイント減少させました。しかしながら、この効果は各用量について一貫して実証されておらず、一貫した用量反応関係も観察されなかった。同社は結果のさらなる分析を行い、短期間でLatudaによる治療の利点を確認しました。短期間の研究のうちの1つはクエチアピンと比較して292人の被験者におけるラトゥダの効果の維持を評価するために12ヶ月まで延長されました（延長研究）。 914人の患者を含む2つの他の研究は、統合失調症、リスペリドン、およびプラセボを治療するために使用される他の両方の薬と比較して長期にわたるラトゥーダの効果を調べました。これらの長期試験では、Latudaの有効性は統合失調症が再発し、症状が治療中に観察された患者の割合によって測定されました。延長試験では、ラトゥダ治療を受けた患者の21％が1年以内に再発したのに対し、クエチアピン治療を受けた被験者の27％は、ラトゥダが少なくともクエチアピンと同じくらい有効であったことを示唆しています。入手可能なデータは長期的な利益を示したが、ラトゥダは第2の研究ではリスペリドンほど効果的ではなかった。最新の研究は、ラツーダで治療された患者の30％が1年以内にプラセボで治療された患者の41％と比較して再発したことを示しました

Latuda - lurasidoneに関連するリスクは何ですか？

Latudaの最も一般的な副作用（10人に1人以上が罹患する可能性があります）は、アカシジア（運動不安の状態）および眠気です。 Latudaで報告されているすべての副作用の一覧については、パッケージのリーフレットを参照してください。 Latudaは、「強力なCYP3A4阻害剤」または「強力なCYP3A4誘導剤」として知られている薬と組み合わせて使用してはいけません。制限事項の一覧については、パッケージのリーフレットを参照してください。

なぜLatuda - lurasidoneが承認されたのですか？

庁の人間用医薬品委員会（CHMP）は、ラトゥーダの利益はリスクより大きいと判断し、EUでの使用が承認されることを推奨しました。短期および長期におけるLatudaの有効性は十分に実証されていますが、CHMPは短期研究では中程度の有効性であると指摘しました。安全性に関しては、Latudaの望ましくない効果は、他の同種の薬の効果と似ていると考えられていますが、体の代謝に対する効果が明らかにより限定されていることを除いて（例えば、砂糖と脂肪の血中濃度、体重に対する）他の利用可能な治療法と比較して、心臓活動へのより限定された影響のため。