Triumeq - ドルテグラビル、アバカビル、ラミブジン

Triumeqとは何ですか - ドルテグラビル、アバカビル、ラミブジン、それは何のために使用されていますか？

Triumeqは、後天性免疫不全症候群（AIDS）を引き起こすウイルスであるヒト免疫不全ウイルス（HIV）感染症の患者の治療に適応される抗ウイルス薬です。 12歳以上で体重40kg以上の患者さんに使われています。 Triumeqは3つの有効成分を含んでいます： ドルテグラビル 、 アバカビルとラミブジン 。

Triumeq - ドルテグラビル、アバカビル、ラミブジンはどのように使用されますか？

Triumeqは処方箋によってのみ得ることができ、治療はHIV感染症の管理経験のある医師によって処方されなければなりません。 Triumeqによる治療を開始する前に、すべての患者が「HLA-B（タイプ5701）」と呼ばれる遺伝子の存在を確認するための検査を受けなければなりません。この遺伝子を持つ患者は、アバカビルに対するアレルギー反応を起こす危険性が高いので、Triumeqを飲んではいけません。 Triumeqは錠剤として入手可能です（50mgのドルテグラビル/ 600mgのアバカビル/ 300mgのラミブジン）。推奨される投与量は食物の有無にかかわらず取られるために1日1錠です。

Triumeq - dolutegravir、abacavir、ラミブジンはどのように機能しますか？

Triumeqの有効成分の1つであるドルテグラビルは、インテグラーゼ阻害剤です。それは、インテグラーゼと呼ばれる酵素をブロックする抗ウイルス薬です。インテグラーゼは、HIVウイルスが自分自身の新しいコピーを体内に作成するために必要です。他の二つの活性物質、アバカビルとラミブジンは、ヌクレオシド系逆転写酵素阻害剤（NRTI）です。どちらも同じように作用し、ウイルスが細胞に感染して繁殖することを可能にする、HIVによって産生される酵素である逆転写酵素の活性をブロックします。 Triumeqは血中のHIVの量を減らし、低レベルに保ちます。 TriumeqはHIV感染症やAIDSを治癒することはありませんが、免疫システムへのダメージやAIDSに関連する感染症や疾患の発症を遅らせることがあります。 Triumeqのすべての3つの有効成分は既に単一成分医薬品として欧州連合（EU）で入手可能です。abacavirは1999年からZiagenの名称で、1996年からラミブジンはEpivirの名称で、dolutegravirは2014年1月からTivicayの名称で認可されています。。アバカビルとラミブジンの組み合わせは、2004年以来、Kivexaの名称で承認されています。

試験期間中、Triumeq - ドルテグラビル、アバカビル、ラミブジンはどのような利点がありますか？

これまでの治療を受けていない833人の患者を対象とした本試験で、ドルテグラビル、アバカビル、ラミブジン（Triumeqに存在）の併用が評価されました。この調査の一環として収集されたデータは、すでにTivicayの承認申請に使用されています。患者は、インテグラーゼ阻害剤を含まないTriumeqの組み合わせまたは3つの薬剤の異なる組み合わせ（Atripla）で治療された。有効性の主な尺度は、奏効率、すなわち、血液中のウイルスレベル（ウイルス量）が1ml当たり50コピー未満のHIV RNAに減少した患者の割合であった。 48週後、Triumeqの組み合わせで治療された患者の88％（414人中364人）がAtriplaで治療された患者の81％（419人中338人）に反応しました。この試験で96週までに収集されたデータは、この効果が長期にわたって維持されることを示しました。同社はまた、薬を構成する3つの有効成分を含む2つの異なる錠剤（ドルテグラビルとアバカビル/ラミブジン）と比較して、Triumeqが体内に吸収される方法を調べました。この研究の結果は、Triumeqが別の薬と同じように体に吸収されることを示しました。

Triumeqに関連するリスクは何ですか - ドルテグラビル、アバカビル、ラミブジン？

Triumeqの最も一般的な副作用（10人に1人以上に影響を及ぼす可能性があります）は、不眠症、頭痛、吐き気、下痢、および疲労です。過敏症（アレルギー）を含むTriumeqの成分のいくつかを服用している患者でいくつかの深刻な副作用が観察されています。 Triumeqで報告されているすべての副作用の完全なリストについては、パッケージのリーフレットを参照してください。 Triumeqは、心不整脈を制御するために使用される薬（不整脈）であるドフェチリドと組み合わせて使用するべきではありません。制限事項の一覧については、パッケージのリーフレットを参照してください。

なぜトリメーク - ドルテグラビル、アバカビル、ラミブジンが承認されたのですか？

庁の人間用医薬品委員会（CHMP）は、Triumeqの利点はそのリスクより大きいと判断し、EUでの使用が承認されることを推奨しました。 CHMPは、この薬が以前に治療されていない患者にその有効性を証明したこと、そしてすでに治療を受けている患者にも同様の利益が期待されることを結論付けました。 CHMPはまた、単一の錠剤でのドルテグラビル、アバカビルおよびラミブジンの組み合わせの投与は、HLA-B遺伝子（5701型）を持たないHIV感染者にとっての追加の治療選択肢であると述べた。薬の代わりに組み合わせを投与することは、患者が服用しなければならない錠剤の数を個々に減らし、治療計画への順守を容易にする。さらに、CHMPは、他の同様の薬と比較して、Triumeqは厳密に食物の有無にかかわらず服用するべきであると考えています。 Triumeqの安全性プロファイルに関しては、個々の成分の安全性プロファイルと類似しており、HIV感染症の治療に使用される他の医薬品の安全性プロファイルと同等であると予想されます。

Triumeqの安全で効果的な使用を保証するためにどのような対策が取られていますか - ドルテグラビル、アバカビル、ラミブジン？

Triumeqができるだけ安全に使用されるように、リスク管理計画が策定されました。この計画に基づき、安全性情報はTriumeqの製品特性の要約とパッケージリーフレットに含まれています。これには、医療従事者と患者が従うべき適切な予防措置が含まれています。さらに、Triumeqを販売している会社は、アバカビルに関連した過敏症の危険性について言及している医学教育資料を処方すべきである医療専門家を提供するでしょう。リスク管理計画の要約に詳しい情報があります。