生薬

薬物の凍結乾燥と安定化

液化:昇華による薬物からの水の除去からなる。 薬物は凍結乾燥機中で凍結され、特に圧力および温度の条件(水の状態図を考慮に入れる)により、状態を通過することなく昇華によりそれを消滅させる(固体状態から気体状態への直接通過)。液体)。 それは薬から水分を除去することを保証する方法で、5%よりさらに低いパーセンテージに非常に早く到達することです。

凍結乾燥は、特に豊富な水源に適用されます。このため、収穫後の劣化プロセスが急速に進行する危険性があります。 この技術は、そのような変化を避け、そして薬物の良好な保存を可能にするために正確に適用される。 それは非常に高価な方法ですが、またかなり一般的です。

現代の凍結乾燥および乾燥プロセス(小さな密閉された部屋および動的乾燥機)は、時間の経過とともに薬物の最良の保存を保証します。 小さな密閉された部屋は、加水分解酵素の一時的な遮断を獲得し、バクテリア、カビおよび真菌の不繁殖を防ぐための最良の妥協点です。 さらに、気温は薬品自体の消毒に有利です。

これまでに見られたものに加えて、薬の持続期間を促進するための他の方法があります。 最も使用されるのは安定化と保存(防腐剤の添加)です。 どちらも酵素の構造と機能性を変化させ、それらを変性させるので、時間の経過とともに制限なく酵素活性の阻害を決定します。

安定化の過程は不可逆的な方法で酵素を変性させます、それ故にそれは内因性の活動からの変化を受けることができない間、薬物は外的要因によって攻撃された場合にのみ変化を被ります。 実際、安定化はオートクレーブと適切な溶媒を使用することによって起こる劇的なプロセスです。 安定化させるのに最も適した薬物は、内因性の酵素活性によって非常に容易かつ迅速に分解されるものである。 それ故、安定化プロセスは、供給源が集められた直後に実行されなければならない。

オートクレーブは「圧力鍋」で、温度と圧力(特定の値で安定)が安定化プロセスで基本的な役割を果たします。 使用される溶媒はアルコールまたはアセトンであり得る。 生薬は、オートクレーブの内側で、溶媒で満たされたバスケットの中に置かれます。 その後、温度と圧力は一定のレベルになります。温度は120°Cですが、圧力は0.5単位の間隔で大気の値の2〜3倍高くなります。 圧力が大気圧より0.5単位高く、温度が105〜110℃に達すると、薬物は実際の安定化に適した状態になり、5〜15分の間変動します。 。 安定化プロセスを正しく実行するためには、動作条件が薬品からの液胞液の漏出を可能な限り制限することを必要とする。 溶液中のこの果汁の通過が実質的に有意ではない場合には正しく行われる。

オートクレーブ安定化プロセスは、タンパク質と酵素を完全かつ完全に変性させます(高温と高圧に達するため)。 従って、これらのタンパク質分子はそれらの機能的特徴を永久に失う。 これが安定化が不可逆的なプロセスである理由です。 安定化された薬物は、好ましくない外因性因子にさらされた場合にのみ変化します。

一旦安定化されると、それはまだ溶媒に浸されているので、その薬物は使用する準備ができていません。 この液体はストーブ(80℃)に入れることによって取り除かれます。 これらの温度で一定期間経過後、薬物は乾燥します。溶媒と一緒に水も除去されるからです。 最終的には、薬は健康に使える状態になるように粉末になります:安定化と粉末化。

オートクレーブ内で、溶媒の内部で、有効成分の量がごくわずかである場合、安定化は正しく行われた。 一方、この数量がかなり大きい場合、プロセスは正しく行われていません。 この場合、その中に分散している薬物を回​​収するための特別な方法がある(溶媒は蒸発により除去されそしてこうして得られた活性成分は乾燥されそして粉末化された薬物に組み込まれる)。

覚えておくべきこと:安定化は、収穫後の急速な内因性分解を受ける薬物の保存を改善するために採用されたプロセスです。 ただし、有効成分の安定性は常に考慮する必要があります。 例えば、薬物が非常に分解性でありそして活性成分が熱不安定性である場合、到達する温度がその品質を維持するには高すぎるのでそれを安定化することができないことは明らかである。