チョリブ - フェノフィブラートおよびシンバスタチン

Cholib - フェノフィブラートとシンバスタチンは何に使用されていますか？

チョリブは血中脂肪レベルを改善するために使用される薬です。 2種類の有効成分、 フェノフィブラートとシンバスタチンを含み、トリグリセリドレベル（脂肪性物質の一種）を減らし、コレステロールレベルを上げるために低脂肪食と運動と組み合わせて使われます」 "（HDLコレステロール）。コリブは心疾患の危険性が高い成人に適応しており、コレステロール値は「悪い」（LDLコレステロール）と定義されており、対応する用量のシンバスタチンを単独で摂取することですでに管理されています。

Cholib - フェノフィブラートとシンバスタチンはどのように使用されていますか？

Cholibによる治療を開始する前に、血液中の異常なレベルの脂肪の考えられる原因は適切に治療されなければならず、患者はこれらの脂肪レベルを下げるために標準的な食事療法を受けなければなりません。 Cholibは処方箋でしか入手できず、錠剤として入手可能です（145/20 mgおよび145/40 mg）。推奨される服用量は1日1錠で、グラス1杯の水で全体を飲み込まなければなりません。グレープフルーツジュースは血中のシンバスタチンの濃度を変えることが知られているので、Cholib療法の間にグレープフルーツジュースを消費することは避けてください。

Cholib - フェノフィブラートとシンバスタチンはどのように作用しますか？

Cholib、フェノフィブラートおよびシンバスタチンの有効成分は異なる作用をし、それらの作用は補完的な効果を持ちます。フェノフィブラートは「ＰＰＡＲαのアゴニスト」である。これは、それが「ペルオキシソームアルファ増殖因子によって活性化される受容体」と呼ばれる一種の受容体を活性化することを意味し、それは食事性脂肪、特にトリグリセリドの代謝に関係している。これらの受容体が活性化されると、脂肪の代謝が促進され、このようにして血液から「悪い」コレステロールとトリグリセリドが取り除かれます。第二の活性成分、シンバスタチンは、「スタチン」のグループに属し、そしてコレステロール分泌に関与する肝臓に存在する酵素であるＨＭＧ − ＣｏＡレダクターゼの作用を遮断することによって総血中コレステロールを減少させる。肝臓は胆汁を産生するためにコレステロールを必要とするので、血中のコレステロールレベルの低下は肝臓細胞を刺激して血液からコレステロールを取り込む受容体を産生させ、さらにその濃度を低下させる。血中コレステロールは「悪い」コレステロールです

研究中に、コリブ - フェノフィブラートとシンバスタチンはどのような利点を示しましたか？

Cholibは、トリグリセリドの血中濃度を下げ、「善玉」コレステロールを増やす点で、スタチンを単独で服用するよりも効果的であることが示されています。シンバスタチン20 mg単剤療法による治療が不十分な1, 050人の患者において、Cholib 145/20/20 mgとシンバスタチン40 mgを比較した主な研究では、トリグリセリドレベルは12週間後に減少と比較して約36％減少しましたシンバスタチンで12％が観察された。さらに、「善玉」コレステロールの濃度は、シンバスタチンで記録された約２％の増加と比較して、チョリブで７％増加した。他の研究では、シンバスタチン40 mgを単独で服用した場合の不適切な治療を受けている450人の患者におけるCholib 145/40 mgとシンバスタチン40 mgの比較。研究は、Cholibがトリグリセリドレベルのより大きな減少（7％と比較して33％）と「良い」コレステロールの濃度の増加（1％減少と比較して6％増加）を誘導したことを示しました。他の2つの研究では、チョリブは他のスタチン（アトルバスタチンとプラバスタチン）と比較され、単独で摂取されたスタチンよりも効果的でした。

Cholib - フェノフィブラートおよびシンバスタチンに関連したリスクは何ですか？

Cholibの最も一般的な副作用は、クレアチニンの血中濃度の上昇、上気道感染症（風邪）、血小板数の増加、胃腸炎（下痢および嘔吐）、そしてアラニンアミノトランスフェラーゼ（肝臓酵素）の上昇です。 Cholibで報告されているすべての副作用の完全なリストについては、パッケージのリーフレットを参照してください。ピーナッツ、大豆レシチンまたは他の薬の成分に対して過敏（アレルギー）な人にはチョリブを使用しないでください。妊娠中または授乳中の女性、あるいはフィブレートまたはケトプロフェンを服用している間に、肝臓または胆嚢疾患、膵炎、中等度または重度の腎機能障害を伴う光感受性反応を起こした被験者にも使用してはいけません。過去にスタチンまたはフィブラートによる治療中に筋肉の問題を抱えていたこと。制限事項の一覧については、パッケージのリーフレットを参照してください。

なぜCholib - フェノフィブラートとシンバスタチンが承認されたのですか？

庁の人間用医薬品委員会（CHMP）は、フェノフィブラートとシンバスタチンの組み合わせが血中脂肪レベルの改善に効果的であることが示されていると考えました。すべての研究において、トリグリセリドの減少および「善玉」コレステロールの増加は、スタチン療法単独よりもCholibの方が大きかった。委員会はまた、フェノフィブラートとシンバスタチンの組み合わせがすでに臨床診療に使用されていることを指摘した。 Cholibの安全性に関しては、この研究で報告されている副作用は2つの有効成分に関して得られている知識と一致しており、深刻な懸念は生じませんでした。それゆえ、委員会はチョリブの利益はそのリスクより大きいと決定し、それがEUでの使用のために承認されることを勧告した。