Entresto - SacubitrilとValsartanは何に使用されていますか？
Entrestoは、有効成分のサクビトリルとバルサルタンを含む心臓薬です。 それは病気の症状を経験する慢性心不全の成人に使用されます。 心不全は、心臓が必要量の血液を血流に送り込むことができないことを特徴とする。
Entresto - SacubitrilとValsartanはどのように使用されますか？
Entrestoは錠剤として入手可能です（24 mgサクビトリル/ 26 mgバルサルタン、49 mgサクビトリル/ 51 mgバルサルタン、および97 mgサクブリトリル/ 103 mgバルサルタン）。 Entrestoは処方箋でしか入手できません。
Entresto錠は1日2回服用してください。 推奨される開始用量は、1日2回、Entresto 49 mg / 51 mg錠です。 その後、2〜4週間後に1日2回97 mg / 103 mgで用量を2倍にします。 何人かの患者のために医者はより低い線量を決めるかもしれません。 詳細については、製品特性の要約（これもEPARの一部です）を参照してください。
Entresto - SacubitrilとValsartanはどのように機能しますか？
Entrestoの2つの有効成分、sacubitrilとvalsartanは異なる方法で作用します。 サクビトリルは体内で産生されるナトリウム利尿ペプチドの分解を阻止します。 ナトリウム利尿ペプチドは尿中へのナトリウムと水の通過を決定し、心臓の負担を軽減します。 ナトリウム利尿ペプチドはまた、血圧を下げ、心不全に続発する線維症（瘢痕組織）の発症から心臓を保護します。
バルサルタンは「アンジオテンシンII受容体拮抗薬」です。 これは、それがアンジオテンシンIIとして知られるホルモンの作用を阻害することを意味します。 アンジオテンシンIIの作用は心不全患者には有害です。 通常アンジオテンシンIIに関連している受容体を遮断することによって、バルサルタンは心臓へのホルモンの有害な影響をブロックし、血圧を下げ、血管を拡張させます。
Entresto-SacubitrilとValsartanは研究中にどのような利点を示しましたか？
本試験では、Entrestoを心不全に使用される別の薬であるエナラプリルと比較しました。 研究に参加した患者は、明らかな病気の症状と駆出率（心臓から排出された血液の部分）を伴う慢性心不全を持っていました。 Entrestoによる治療を受けたグループでは、21.8％（4 187人中914人）が心疾患および循環器系の問題で死亡したか、心不全で入院しました。エナラプリル。 一般に、患者は約27ヶ月間モニターされました。 この間、彼らは平均して約24ヶ月間薬を飲んでいました。 エナラプリルと比較してEntrestoのより大きな有効性に関して説得力のある証拠が明らかになったため、研究は早期に中止された。
Entresto - SacubitrilとValsartanに関連するリスクは何ですか？
Entrestoの最も一般的な副作用（10人に1人以上に影響を与える可能性があります）は、カリウムの高血中濃度、低血圧および腎臓機能の低下です。 潜在的に深刻ではあるが珍しい副作用（100人に1人未満が罹患します）は、血管浮腫（より深い皮膚組織の急速な腫脹および咽頭周囲のもので、呼吸困難を引き起こします）。 Entrestoで報告されたすべての副作用の完全なリストについては、パッケージリーフレットを参照してください。
Entrestoは、ACE阻害薬として知られている薬（心不全や高血圧の治療に使われる）と一緒に服用してはいけません。 血管浮腫を患ったことのある患者、重度の肝疾患のある患者、または妊娠中の女性が服用してはいけません。 使用制限の全リストについては、添付文書を参照してください。
Entresto-SacubitrilとValsartanが承認されたのはなぜですか？
同薬局の人体用医薬品委員会（CHMP）は、この薬品について行われた研究を検討した結果、Entrestoの利点はそのリスクより大きいと判断し、EUでの使用が承認されることを推奨しました。 主な研究は、Entrestoが心不全による入院と同様に心臓と循環器系の問題から生じる死の数を減らすことを明らかにしました。
本試験でEntrestoに起因する重篤な副作用は、心不全の症例での使用がすでに承認されている物質であるエナラプリルについて報告されたものと同様でした。 薬の有効成分の一つであるバルサルタンの使用は、高血圧と心不全の治療のためによく確立されています。 その副作用はよく知られています。
Entresto-SacubitrilとValsartanの安全で効果的な使用を確保するためにどのような対策が取られていますか？
Entrestoができるだけ安全に使用されるように、リスク管理計画が策定されました。 この計画に基づいて、安全性情報は、医療従事者および患者が従うべき適切な予防措置を含む、 製品特性の概要およびEntrestoのパッケージリーフレットに含まれています。
リスク管理計画の要約に詳しい情報があります。
Entresto - Sacubitril and Valsartanに関するその他の情報
EPARのフルバージョンおよびEntrestoのリスク管理計画の要約については、当局のWebサイト（ema.europa.eu/Find medicine / Human medicines /ヨーロッパの公的評価報告書）を参照してください。 Entrestoによる治療の詳細については、パッケージリーフレット（EPARの一部）を読むか、医師または薬剤師にお問い合わせください。
