ビテクタ - elvitegravir

Vitekta - elvitegravirとは何ですか？

Vitektaは活性物質elvitegravirを含む抗ウイルス薬です。後天性免疫不全症候群（AIDS）の原因となるヒト免疫不全ウイルス1型（HIV-1）に感染した成人患者の治療に適応されます。それはエルビテグラビルに対する耐性が疑われていない患者において、リトナビルと一緒に服用される「プロテアーゼ阻害剤」薬およびHIVを治療するために使用される他の薬と組み合わせて使用されます。

Vitekta - elvitegravirはどのように使用されますか？

Vitektaは処方箋でのみ手に入れることができ、治療はHIV感染症の管理の経験がある医師によって開始されるべきです。ビテクタは錠剤として入手可能です（85および150 mg）。推奨される服用量は食物と一緒に服用するために1日1錠です。用量の選択は、Vitektaに加えて他のどの薬を投与するかによって異なります。ビテクタは、プロテアーゼインヒビターを1日1回、同時に、または1日2回プロテアーゼインヒビターと同時に服用します。詳しくは、パッケージのリーフレットを参照してください。

Vitekta - elvitegravirはどのように機能しますか？

Vitektaの活性物質elvitegravirは、「インテグラーゼ阻害薬」と呼ばれる抗ウイルス薬の一種です。 Elvitegravirは、インテグラーゼと呼ばれる、HIVの繁殖段階に関与する酵素を遮断します。酵素がブロックされると、ウイルスは正常に繁殖することができず、感染の拡大は遅くなります。 VitektaはHIV-1感染症やAIDSを治癒することはありませんが、免疫システムへのダメージやAIDSに関連する感染症や疾患の発症を遅らせる可能性があります。

試験中にVitekta - elvitegravirはどのような利点を示しましたか？

ビテクタは、以前にインテグラーゼ阻害剤で治療されたことのない712人のHIV-1患者を対象とした1件の主要研究で研究されました。有効性の主な尺度は、血中のHIVレベル（ウイルス量）の減少でした。５０コピー／ｍｌ未満のウイルス量を有する患者は、４８週間の治療後に治療に反応したと見なされた。この研究では、Vitektaは、HIV感染症の治療に使用される他の薬と併用した場合、少なくともラルテグラビル（別のインテグラーゼ阻害薬）と同じくらい効果的でした。 48週間後、Vitektaで治療された患者の約59％（351人中207人）が、ラルテグラビルで治療された患者の約58％（351人中203人）が治療に反応しました。

Vitekta - elvitegravirに関連するリスクは何ですか？

Vitektaの最も一般的な副作用（10人に1人までに及ぶ可能性があります）は、頭痛、腹痛（腹痛）、下痢、嘔吐、吐き気、発疹、疲労（疲労）です。 Vitektaで報告されているすべての副作用の完全なリストについては、パッケージのリーフレットを参照してください。 Vitektaはその有効性を減らすか、または抵抗の危険性を高めるかもしれないある他の薬と一緒に使用されるべきではありません。制限事項の一覧については、パッケージのリーフレットを参照してください。

なぜVitekta - elvitegravirが承認されたのですか？

庁の人間用医薬品製造委員会（CHMP）は、Vitektaの利点はそのリスクより大きいと判断し、EUでの使用が承認されることを推奨しました。 CHMPは、血中HIVレベルの低下におけるVitektaの利点は研究で明らかに実証されていると結論付けました。副作用は他の薬の副作用に匹敵するため、薬の安全性プロファイルは問題とは見なされていません。委員会はまた、パッケージリーフレットに含まれている他の医薬品との相互作用の重要な可能性があることを指摘しました。