Memantine Mylan - メマンチンとは何ですか？またそれは何のために使用されていますか？
メマンチンマイランは、中等度から重度のアルツハイマー病の患者さんの治療に使用される薬です。 アルツハイマー病は、徐々に記憶力、知的能力および行動に影響を与える一種の認知症（精神障害）です。 それは活性物質メマンチンを含んでいます。 メマンチンマイランは「ジェネリック医薬品」です。 これは、Memantine MylanがEbixaと呼ばれる欧州連合（EU）ですでに承認されている「参照薬」に似ていることを意味します。 後発医薬品の詳細については、ここをクリックして質問と回答を参照してください。
Memantine Mylan - メマンチンはどのように使用されますか？
メマンチンマイランは10 mgと20 mgの錠剤として入手可能で、処方箋でしか入手できません。 治療は、アルツハイマー病の診断と治療に精通した医師によって開始および監督されるべきです。 患者のMemantine Mylanの使用を定期的に監視している人の援助に頼ることが可能な場合にのみ、治療を開始する必要があります。 メマンチンミランは一日一回、常に同時に与えられるべきです。 副作用の危険性を減らすために、メマンチンマイランの投与量は治療の最初の3週間にわたって徐々に増やされます：最初の週は5 mg、2週目は10 mg、3週目は15 mg 。 4週目以降、1日1回の推奨維持用量は20 mgです。 耐容性および用量は治療開始後3ヶ月で評価されるべきです。 その瞬間から、メマンチンマイラン療法を継続することの利点は定期的に見直されるべきです。 中等度または重度の腎臓の問題を抱える患者では、用量を減らすことが必要かもしれません。 詳しくは、パッケージのリーフレットを参照してください。
Memantine Mylan - memantineはどのように機能しますか？
メマンチンマイランの有効成分、メマンチンは、抗認知症薬です。 アルツハイマー病の原因はわかっていませんが、それに関連する記憶喪失は脳内のシグナル伝達の妨害によるものと考えられています。 メマンチンは、神経伝達物質であるグルタメートが通常結合しているNMDA受容体と呼ばれる特定の種類の受容体を遮断することによって作用します。 神経伝達物質は、神経細胞が互いに通信できるようにする神経系の化学物質です。 グルタミン酸が脳内でシグナルを伝達する方法の変化は、アルツハイマー病で観察された記憶喪失に関連しています。 さらに、NMDA受容体の過剰刺激は損傷や細胞死を引き起こす可能性があります。 ＮＭＤＡ受容体を遮断することにより、メマンチンは脳内のシグナル伝達を改善し、アルツハイマー病の症状を軽減します。
Memantine Mylan - memantineについてどのような研究が行われましたか？
Memantine Mylanは後発医薬品であるため、患者での研究は参照医薬品であるEbixaとの生物学的同等性を判断するための試験に限定されています。 2種類の薬は、体内で同じレベルの有効成分を生成する場合、生物学的に同等です。
Memantine Mylan - memantineの利点とリスクは何ですか？
メマンチンミランは一般的な薬であり、参照薬と生物学的に同等であるため、その利点とリスクは参照薬と同じであると見なされます。
メマンチンが承認されたのはなぜですか - メマンチン？
庁の人体用医薬品委員会（CHMP）は、EUの要求に従って、Memantine Mylanは同等の品質を持ち、Ebixaと生物学的に同等であることが示されていると結論付けました。 したがって、CHMPは、Ebixaの場合と同様に、便益が識別されたリスクを上回ると考え、EUでのMemantine Mylanの使用を承認することを推奨しました。
Memantine Mylan - memantineの安全で効果的な使用のためにどのような対策が取られていますか？
安全性情報は、医療従事者および患者が従うべき適切な予防措置を含む、Memantine Mylanの製品特性およびパッケージリーフレットの要約に含まれています。
Memantine Mylan - memantineに関するさらに詳しい情報
2013年4月22日、欧州委員会は、メマンチン・マイランの販売承認を発行しました。これは欧州連合全体で有効です。 Memantine Mylan療法の詳細については、パッケージリーフレット（またEPARの一部）を読むか、医師または薬剤師に連絡してください。 参照薬のための完全なEPARはまた機関のウェブサイトで見つけることができます。 この要約の最終更新日：04-2013。
