Fluenz - インフルエンザワクチン

インフルエンザとは何ですか - インフルエンザワクチン？

Fluenzは、インフルエンザA（サブタイプH1N1およびH3N2）およびインフルエンザBから保護する鼻腔用スプレーとして入手可能なワクチンです。年間インフルエンザシーズンの公式勧告に基づいて弱毒化（弱毒化）インフルエンザウイルス生菌株が含まれています。

Fluenzは何に使われていますか？

Fluenzは24ヵ月から18才までの子供や青年のインフルエンザ予防に使われます。

ワクチンは処方箋によってのみ得ることができます。その使用は公式の推奨に基づいている必要があります。

Fluenzはどのように使用されていますか - インフルエンザワクチン？

Fluenzは使い捨ての鼻用アプリケーターに鼻腔用スプレーとして供給されます（各鼻孔に0.1 mlの投与量で）。鼻腔用スプレーとしてのみ使用し、注射しないでください。以前に季節性インフルエンザの予防接種を受けたことがない子供のために、2回目の接種は最初の接種から少なくとも4週間後に与えられるべきです。

Fluenzはどのように機能しますか - インフルエンザワクチン？

Fluenzはワクチンです。ワクチンは、免疫システム（身体の自然な防御システム）に「病気から身を守る方法」を「教える」ことによって機能します。 Fluenzには弱毒化されたインフルエンザウイルスの菌株が含まれているため、それらは病気を引き起こすことはありません。

ワクチンが投与されると、免疫システムはウイルスを「外来」として認識し、それを相殺するための防御を発達させます。そのため、免疫システムは、ウイルスに再度さらされたときにより迅速に反応することができ、ウイルスによって引き起こされる病気から体を保護するのに役立ちます。

世界保健機関（WHO）は毎年、インフルエンザウイルス株について、今後のインフルエンザシーズンのワクチンに含めることを推奨しています。これらのウイルス株は、使用する前にFluenzに含める必要があります。北半球に関してWHOと欧州連合によって出された勧告に従って、Fluenzは季節ごとに弱められたA-H1N1、A-H3N2およびBウイルス株で更新されるでしょう。

Fluenzで使われているウイルスは鶏の卵で育ちます。

Fluenz - インフルエンザワクチンはどのように研究されていますか？

Fluenzの効果は、ヒトで研究される前に実験モデルで最初にテストされました。

約24, 000人の子供と青年を対象とした9件の主な研究と、約11, 000人の成人を対象とした4件の研究が、Fluenzとプラセボ（特定の治療活性のないワクチン）または不活化（死滅）ウイルス原料を含む別の注射用インフルエンザワクチン同じ3つのインフルエンザ株の。インフルエンザの系統は、インフルエンザの季節を考慮して選択されました。主な有効性指標は、検討されたインフルエンザシーズン中の3つの株による実験室で確認されたインフルエンザの症例数であったが、成人の研究の1つは（インフルエンザの確定症例ではなく）熱性疾患の症例数を測定した。

Fluenz - 研究中に示されたインフルエンザワクチンにはどんな利点がありますか？

小児および青年期に実施された研究では、Fluenzは3つのインフルエンザ株によって引き起こされたインフルエンザの症例数を、プラセボと比較して62％から100％の間、および不活化参照ワクチンと比較して35％から53％の間に減らしました。

成人の研究では、Fluenzがプラセボよりも優れている可能性があることが示されていますが、結果はさまざまです。また、成人では、Fluenzは不活化参照ワクチンほど有効ではないことが研究により示されています。

Fluenz - fluワクチンに伴うリスクは何ですか？

Fluenzの最も一般的な副作用（10人に1人以上の患者に見られる）は、食欲減退、片頭痛、鼻水、または鼻づまり、そして気分が悪くなることです。 Fluenzで報告されているすべての副作用の完全なリストについては、Package Leafletを参照してください。

Fluenzは、有効成分、他の成分、ゲンタマイシン（抗生物質の一種）、卵、または卵タンパク質に対して過敏（アレルギー）である可能性がある人には使用しないでください。さらに、血液疾患、症候性のHIV感染症、癌感染症、または特定の医学療法などの症状のために、免疫システムが弱まっている人々には投与しないでください。サリチル酸ベースの治療を受けている子供には与えてはいけません（痛みを和らげるためにアスピリンなどの薬に使われます）。

なぜFluenz - インフルエンザワクチンが承認されたのですか？

CHMPは、これらの研究は、Fluenzがプラセボおよび不活化参照ワクチンよりも小児および青年においてより効果的であることを説得力を持って実証しているが、成人においてはそうではないことを指摘した。したがってCHMPは、Fluenzのベネフィットが24カ月から18歳の小児および青年のリスクを上回ると判断し、このグループの患者に販売承認を与えることを推奨しました。