エンゼピ - ダクリズマブ

Enzepi - Daclizumabは何に使用されていますか？

市場から撤退した薬

ジンブリタは再発型の多発性硬化症の成人を治療するために使用される薬です。多発性硬化症は、炎症が脳および脊髄内の神経細胞を囲む保護層を損傷する疾患です。再発とは、患者に症状が悪化していることを意味します。

Zinbrytaは有効成分ダクリズマブを含んでいます

Enzepi - Daclizumabはどのように使用されますか？

Zinbrytaは処方箋でのみ得ることができ、治療は多発性硬化症の管理に経験のある医師によって開始されるべきです。推奨用量は月1回皮下注射で150 mgです。患者は、プレフィルドシリンジまたはペン型注射器を使用して自分自身を注射するように指示されるべきです。詳しくは、パッケージのリーフレットを参照してください。

Enzepi - Daclizumabはどのように機能しますか？

多発性硬化症では、体の免疫系（防御）が誤って中枢神経系の神経細胞（脳と脊髄）の周囲の保護層を攻撃して損傷を与えます。ジンブリタの活性物質であるダクリズマブは、T細胞を攻撃するモノクローナル抗体で、体内の免疫システムの一部であり、体内のシグナル伝達タンパク質であるインターロイキン-2によって活性化されます。 Tリンパ球を攻撃することによって、ダクリズマブはインターロイキン-2を遮断し、それによってT細胞が神経細胞を攻撃し損傷するのを防ぎます。ダクリズマブはまた、神経細胞に対する免疫系の有害な影響を軽減する他の効果もあります。

研究中にエンゼピ - ダクリズマブはどのような利益を示しましたか？

Zinbrytaは、2 400人以上の患者を含む2つの主な研究において、再発性多発性硬化症の治療に有効でした。

600人の患者を対象とした研究では、ジンブリタはプラセボ（ダミー治療）よりも病気の再発を減らすのに効果的でした。 4週間毎に150mgの用量でZinbrytaで治療された患者は、プラセボを投与された患者の0.46と比較して、1年間で平均0.21の再発を示しました。

1, 841人の患者を対象とした別の研究では、4週間ごとに150mgの用量のZinbrytaで治療された患者は、1年間で平均0.22回の再発を示し、これに対してインターフェロンβ-1aを投与された患者の0.39人多発性硬化症に使用されます。

Enzepi - Daclizumabに関連するリスクは何ですか？

Zinbrytaの最も一般的な副作用（100人に1人以上に影響を与える可能性があります）は、発疹、肝臓の酵素の増加、うつ病、鼻やのどの炎症、痛み、風邪などの上気道感染症です。リンパ節腫脹（拡大腺）。ジンブリタの最も一般的な重篤な副作用は、肝障害と重度の皮膚反応です。 Zinbrytaで報告されている制限と副作用の全リストについては、パッケージのリーフレットを参照してください。

なぜエンゼピ - ダクリズマブが承認されたのですか？

庁の人間用医薬品製造委員会（CHMP）は、Zinbrytaの恩恵はリスクより大きいと判断し、EUでの使用が承認されることを推奨しました。ジンブリタは3年までの期間にわたって実施された研究に有効であることがわかった。ジンブリタは既存の治療法とは異なる作用を示し、月に1回だけ投与されるという利点があります。治療は肝臓へのいくつかの有害な影響と感染の危険性の増加に関連していますが、CHMPはこれらの危険性は定期的なモニタリングで管理できると考えました。