オンキャスパー - Pegaspargasi

OncasparとPegaspargasiは何に使用されていますか？

Oncasparは他の抗がん剤と組み合わせて、急性リンパ芽球性白血病（ALL）、特定のタイプの白血球（リンパ芽球）に由来する腫瘍の治療のために成人と子供に使用されます。有効成分のペガスパルガーゼが含まれています。

Oncaspar - Pegaspargasiはどのように使用されますか？

Oncasparは通常、14日ごとに筋肉内注射または注入（静脈内への点滴）により、年齢と体表面積に応じて変動する用量で投与されます。

薬の処方と投与は、抗がん剤の使用経験のある医療専門家によってのみ行われるべきです。医療従事者は、蘇生施設を利用して病院内で薬を投与する必要があります。

詳しくは、パッケージのリーフレットを参照してください。 Oncasparは処方箋によってのみ得ることができ、注射または瓶への注入のための溶液として利用可能です。

Oncaspar - Pegaspargasiはどのように機能しますか？

有効成分（pegaspargase）は、酵素アスパラギナーゼを含んでいます。そして、それはアミノ酸アスパラギンを分解して、血中のそのレベルを下げることによって働きます。癌細胞は、成長し増殖するためにこのアミノ酸を必要とします。そのため、血液中のその減少は細胞死を引き起こします。癌細胞とは異なり、正常な細胞はそれ自体でアスパラギンを産生することができ、薬の作用による影響を受けにくいです。

この薬に含まれる酵素アスパラギナーゼは、体からの排泄を遅らせ、アレルギー反応の危険性を減らすことができる化学物質と組み合わされています。

Oncaspar - Pegaspargaseのどのような利点が研究で示されていますか？

最近ALLと診断された118人の子供を対象とした研究では、Oncasparで治療された被験者の75％（他の薬との併用）は寛解を達成し、7年後に腫瘍の再発または新しい癌を経験しませんでした。この図は、他のアスパラギナーゼで治療した被験者によって得られた66％と比較しています。

以前の治療後に腫瘍が再発した76人の子供を対象とした別の研究では、Oncasparで治療された患者の約40％（一部の人は他のアスパラギナーゼベースの治療に対してアレルギーがある）アスパラギナーゼに基づくコンパレータで治療された患者の割合。

Oncaspar - Pegaspargasiに関連するリスクは何ですか？

Oncasparの最も一般的な副作用（10人に1人以上に影響を与える可能性があります）は、アレルギー反応（重度でも）、発疹、じんましん、高血糖、膵炎（膵臓の炎症）、下痢、腹痛です。 Oncasparで報告されているすべての副作用の完全なリストについては、パッケージのリーフレットを参照してください。

Oncasparは、重度の肝疾患のある患者、膵炎の既往歴のある患者、またはアスパラギナーゼによる治療の後に重度の出血または血栓がある患者には使用しないでください。制限事項の一覧については、パッケージのリーフレットを参照してください。

なぜOncaspar - Pegaspargasiが承認されたのですか？

オンカスパーは、他のアスパラギナーゼ含有薬にアレルギーのある患者を含むALL患者に有効であることが研究により示されています。 Oncasparには、薬が他のアスパラギナーゼより体内で長く残るため、必要な注射回数が少なくて済むという利点もあります。しかし、成人患者に関するデータは限られており、この薬を販売している製薬会社はこの患者集団における利益に関する追加のデータを提供するよう求められています。

リスクに関しては、Oncasparの副作用は他のアスパラギナーゼ薬によって引き起こされるものと同様であり、管理可能です。

そのため、庁の人間用医薬品委員会（CHMP）は、オンキャスパーの利点はリスクより大きいと判断し、EUでの使用が承認されることを推奨しました。