メマンチンLEK - メマンチン

Memantine LEK - memantineとは何ですか？

メマンチンLEKは、中等度から重度のアルツハイマー病の患者さんの治療に使用される薬です。アルツハイマー病は、徐々に記憶力、知的能力および行動に影響を与える一種の認知症（精神障害）です。それは活性物質メマンチンを含んでいます。 Memantine LEKは「ジェネリック医薬品」です。これは、Memantine LEKがEbixaと呼ばれる欧州連合（EU）ですでに承認されている「参照薬」に似ていることを意味します。後発医薬品の詳細については、ここをクリックして質問と回答を参照してください。

Memantine LEK - memantineはどのように使用されますか？

メマンチンLEKは10 mgと20 mgの錠剤として入手可能であり、処方箋によってのみ得ることができます。治療は、アルツハイマー病の診断と治療に精通した医師によって開始および監督されるべきです。患者のMemantine LEKの使用を定期的に監視している人の援助に頼ることが可能な場合にのみ、治療を開始する必要があります。メマンチンLEKは1日1回、常に同時に投与します。副作用の危険性を減らすために、メマンチンLEKの投与量は治療の最初の3週間にわたって徐々に増やされます：最初の週は5 mg、2週目は10 mg、3週目は15 mg 。 4週目以降、1日1回の推奨維持用量は20 mgです。耐容性および用量は治療開始後3ヶ月で評価されるべきです。その瞬間から、メマンチンLEK療法を継続することの利点は定期的に見直されるべきです。中等度または重度の腎臓の問題を抱える患者では、用量を減らすことが必要かもしれません。詳しくは、パッケージのリーフレットを参照してください。

Memantineはどのように機能しますか - memantine？

メマンチンLEKの有効成分であるメマンチンは、抗認知症薬です。アルツハイマー病の原因はわかっていません。しかしながら、それに関連する記憶喪失は、脳内の信号伝達の妨害によるものと考えられています。メマンチンは、神経伝達物質であるグルタメートが通常結合しているNMDA受容体と呼ばれる特定の種類の受容体を遮断することによって作用します。神経伝達物質は、神経細胞が互いに通信できるようにする神経系の化学物質です。グルタミン酸が脳内でシグナルを伝達する方法の変化は、アルツハイマー病で観察された記憶喪失に関連しています。さらに、NMDA受容体の過剰刺激は損傷や細胞死を引き起こす可能性があります。ＮＭＤＡ受容体を遮断することにより、メマンチンは脳内のシグナル伝達を改善し、アルツハイマー病の症状を軽減します。

Memantine LEK - memantineについてどのような研究が行われましたか？

Memantine LEKは後発医薬品であるため、患者での研究はその生物学的同等性を参照医薬品であるAxuraと比較するための試験に限られていました。 2種類の薬は、体内で同じレベルの有効成分を生成する場合、生物学的に同等です。

Memantine LEK - memantineの利点とリスクは何ですか？

Memantine LEKはジェネリック医薬品であり、参照医薬品と生物学的に同等であるため、その利点とリスクは参照医薬品と同じであると見なされます。

なぜMemantine LEK - memantineが承認されたのですか？

庁の人間用医薬品委員会（CHMP）は、EUの要求に従って、Memantine LEKは同等の品質を持ち、Axuraと生物学的に同等であることが示されていると結論付けました。したがって、CHMPは、Axuraの場合と同様に、便益は識別されたリスクを上回ると考え、EUでのMemantine LEKの使用を承認することを推奨しました。