Jetrea - オクリプラスミン

Jetrea Jetrea - Ocriplasminとは何ですか？

Jetreaは活性物質ocriplasminを含む薬です。成人では、硝子体黄斑牽引（VMT）、重度の視覚障害を引き起こす可能性がある眼の疾患の治療に適応とされています。

Jetrea - Ocriplasminはどのように使用されますか？

Jetreaは、眼内注射用の溶液になっている濃縮物です。薬は処方箋によってのみ得ることができ、硝子体内注射（硝子体への注射、眼の後ろにあるゼラチン状の塊）の経験のある眼科医（眼疾患の専門家）によって準備され、投与されなければなりません。。濃縮物は冷凍庫に保存しなければならず、手順は滅菌条件下で行わなければならない。

推奨用量は0.125 mgであり、単回用量として1回だけ患部の眼に注射によって投与される。もう一方の眼は少なくとも7日間Jetreaで治療してはいけません。

眼科医は、眼感染症を防ぐために、Jetreaによる治療の前後に抗生物質の点眼薬を処方することができます。感染または眼圧の上昇を排除するために、注射後に患者をモニターする必要があります。

Jetrea - Ocriplasminはどのように機能しますか？

硝子体黄斑牽引は硝子体黄斑癒着（ＶＭＡ）によって引き起こされ、それによって硝子体は異常な力で網膜の中央部（眼の最も内側の敏感な膜）に付着したままである。長年にわたって、硝子体のサイズは縮小され、異常な付着によって影響を受けた領域は網膜に牽引力を及ぼすことがあり、それが次に網膜自体の腫脹およびかすみまたは歪んだ視力などの症状を引き起こす。

Jetreaの有効成分であるオクリプラスミンは、ヒトプラスミン、硝子体と網膜の間の接着に関与するタンパク質を分解し、それによって腫れを減らし、視力を改善することができる、目に天然に存在する酵素に似ています。

Jetreaに存在するオクリプラスミンは、「組換えDNA技術」として知られる方法によって産生される：すなわち、それは、それらがオクリプラスミンを産生することを可能にする遺伝子（DNA）が導入された酵母細胞から得られる。

試験期間中、Jetrea - Ocriplasminはどのような利点を示しましたか？

試験期間中、Jetreaは硝子体と網膜の間の癒着を効果的に解消し、手術に頼る必要性を減らすことが示されています。

VMAおよび視力喪失を有する652人の成人を対象とした2つの主な研究では、硝子体内注射によって、患者に0.125 mgのJetreaまたはプラセボ（ダミー治療）を単回投与しました。

28日後、プラセボで治療された被験者の13％および6％（107人中14人）に対して、Jetrea注射で治療された患者の25％および28％（219人中61人および245人中62人）で癒着が治癒した。そして、81人中5人）。ＶＭＡの効果的な治療は、ＶＭＴによって引き起こされる視覚障害を解決するのを助け、進行性および未治療の網膜牽引に関連するさらなる視覚障害を予防することができる。

Jetrea - Ocriplasminに関連するリスクは何ですか？

Jetreaで観察された副作用は眼に影響を与えます。 Jetreaの最も一般的な副作用は、飛ぶハエ（暗い斑点、視野内では不規則な形）、眼の痛み、および光視（視野内の閃光の形の光感覚）、ならびに結膜出血（眼球を覆っている膜からの出血）です。）。 Jetreaで報告されているすべての副作用の一覧については、パッケージのリーフレットを参照してください。

Jetreaは、目の中や目の周りに感染が確認されているか疑われる患者には使用しないでください。制限事項の一覧については、パッケージのリーフレットを参照してください。

なぜJetrea - Ocriplasminが承認されたのですか？

庁の人間用医薬品委員会（CHMP）は、Jetreaの利点はそのリスクよりも大きいと結論付け、EUでの使用が承認されることを推奨しました。 Jetreaは硝子体黄斑癒着の治療に有効であることが研究により示されており、したがって、この薬は未治療および進行性硝子体黄斑牽引の存在下で起こりうる視力障害のエピソードの予防に有効であると期待される。控えめな（患者の4分の1でVMAの消散）、Jetreaによる治療は視力を改善し、手術を避けることができるので、この薬の利点は重要と考えられています。薬の安全性に関しては、短命で対処可能であると考えられている最も一般的な副作用は、注射処置に続発するか、あるいは疾患自体の解消に関連していることがよくあります。不可逆的な視力低下、網膜の機能の他の変化、または結晶性支持構造などのより深刻な望ましくない影響の危険性は減少しているように思われる。