ロフルミラスト（Daxas®）とCOPD

入門

世界では15秒に1回の死亡、イタリアでは年間260万人の病気と18000人の死亡。

これらはCOPD（慢性閉塞性肺疾患）、進行性肺疾患の数であり、そのために治療の可能性はしばしばありません。

この状態は気道に影響を及ぼし、わずかな身体的努力を必要とする努力の間、主に咳および息切れを伴う呼吸困難を引き起こす。

ロフルミラスト：臨床効果

Daxas （登録商標）（ロフルミラスト）は、この新しいクラスの薬（ホスホジエステラーゼ4阻害薬）の最初の薬であり、COPDの基礎となる炎症と戦うために1日1回服用される薬である。

事実、初めて、古典的な気管支拡張薬に加えて、口から摂取される薬は増悪を減らし、肺機能を改善します。

Nycomed and Forest Laboratoriesによって開発された新しいホスホジエステラーゼ4阻害剤（PDE4）である4つの第III相試験がロフルミラストのランセットに発表されました。 ロフルミラストが肺機能を改善することが示されている中等度から重度のCOPD患者で研究が行われています。

Lancet試験は、12ヵ月間継続する2つの第III相試験（Lancet 2009; 374：685-694）と6ヵ月後の2つの試験（Lancet 2009; 374：695-703）で、合計で4, 500人の患者が参加した。イタリアを含む10カ国

12ヵ月後の2つの研究では、ロフルミラストはすでに長時間作用型のβ2作動薬療法を受けている患者でも増悪の有意な減少をもたらすことが示されました。 この減少は患者1人当たり年間17％であり、ロフルミラストでは1.14、プラセボでは1.37でした（p <0.001）。

他の2つの研究では、この薬を標準の気管支拡張薬療法に追加したときに、増悪の減少に明らかな傾向が見られました。

FEV（1）、すなわち1秒間に吐き出される空気の量の評価によって測定される肺機能は、4つの研究すべての主要な終点でした。 ＦＥＶ（１）は平均４８〜８０ｍＬ改善した（ｐ ＜０．００１）。

結果は、肺機能における重要で長期的かつ統計的に有意な改善を確認することに加えて、ロフルミラストが長時間作用型吸入気管支拡張薬に加えて投与された場合に合併症を減少させる傾向も明らかにしたことを示す。 したがって、ロフルミラストはCOPDの重要な新しい治療法となり、それが非常に乏しい患者でも増悪を減らし、肺機能を改善する可能性があります。

したがって、ロフルミラスト分子は革命的な作用機序を示し、そして今後数年間で、それはＣＯＰＤの治療のための唯一の完全に新しい代替物になり得る。

対応について：Dott。Luigi Ferritto

内科呼吸器病理学ユニット「アテナ」ヴィラデイピーニ

ピエディモンテマテーゼ（CE）