インスリン - インスリン

Insulatardとは何ですか？

Insulatardは一連の注射用インスリン懸濁液を含みます。 Insulatardは、バイアル、カートリッジ（Penfill）、または充填済みペン（InnoLet、NovoLet、FlexPen）で入手できます。 Insulatardは、活性物質インスリンヒト（DNAr）を含んでいます。

Insulatardは何に使用されていますか？

Insulatardは糖尿病患者に適応されます。

薬は処方箋によってのみ得ることができます。

Insulatardはどのように使用されていますか？

Insulatardは通常大腿の皮下注射として与えられます。適切であれば、腹壁（腹部）、臀部（臀部）または三角筋部（肩）に注射することが可能です。最小有効投与量を見つけるためには、グルコース（糖）濃度を定期的に監視しなければならない。 Insulatardは長時間作用型インスリンです。それはあなたの医者によって指示されるように、一日一回か二回、単独でまたは速効型インスリンとの組み合わせで（食事で）与えられることができます。

Insulatardはどのように機能しますか？

真性糖尿病は、身体が血糖値を制御するのに十分なインスリンを産生しない疾患です。 Insulatardは、膵臓によって産生されるインスリンと同一のインスリンアナログです。 Insulatardの活性成分であるヒトインスリン（DNAr）は、「組換えDNA技術」として知られる方法によって産生される：すなわち、それはインスリンを産生することを可能にする遺伝子（DNA）を有する酵母から得られる。 Insulatardは、他の物質であるプロタミンと混合されたインスリンを含みます。これは、日中ずっとゆっくりと吸収される「イソファンインスリン」の一形態です。これにより、Insulatardはより長時間のアクションを実行できます。補充インスリンは、天然インスリンと同じ作用機序を有し、血液を通して細胞へのグルコースの浸透を促進する。血糖値を調整することで、糖尿病の症状や合併症を軽減します。

Insulatardでどのような研究が行われましたか？

Insulatardは、1型糖尿病の合計557人を対象とした4つの主要臨床試験で研究されています（すなわち、膵臓がインスリンを産生できないとき[81人の患者を含む2つの研究]） 2型（身体がインスリンを効果的に使用できないとき（476人の患者を含む2つの研究））。ほとんどの被験者において、Insulatardは他の種類のヒトインスリンまたはインスリンアナログと比較されました。これらの研究は、空腹時血糖値、または血糖コントロールの有効性を示すグリコシル化ヘモグロビン（HbA1c）と呼ばれる血中の物質を測定しました。他の研究は225人の患者で行われました、その中で薬は注射器または予め充填されたペン（InnoLet、NovoPenまたはFlexPen）を通して投与されました。

研究中にInsulatardはどのような利点を示しましたか？

InsulatardはHbA1cレベルの低下を誘導し、血糖濃度が他のヒトインスリンによって保証されているのと同様のレベルに維持されたことを示しています。 Insulatardは、投与方法（注射またはペン）に関係なく、両方の形態の糖尿病（1型および2型糖尿病）に有効であることが示されています。

Insulatardに関連したリスクは何ですか？

すべてのインスリンと同様に、Insulatardは低血糖（血糖の低下）を引き起こす可能性があります。 Insulatardで報告されているすべての副作用の完全なリストについては、Package Leafletを参照してください。

Insulatardは、ヒトインスリン（DNAr）またはいずれかの賦形剤に対して過敏（アレルギー）な人には使用しないでください。血中のブドウ糖レベルに影響を与える可能性のある他の薬の同時摂取の場合には、Insulatardの投与量を調整する必要があるかもしれません（全リストについては、パッケージのリーフレットを参照してください）