麻薬

イレッサ - ゲフィチニブ

イレッサとは何ですか?

イレッサは、ゲフィチニブの有効成分を含む薬です。 茶色の錠剤として入手可能です(250 mg)。

イレッサは何に使われていますか?

イレッサは、局所進行性または転移性の非小細胞肺癌(すなわち、その細胞が癌の初期部位から体の他の部分に拡がっている)の成人患者の治療に使用されます。 癌細胞が「上皮成長因子受容体」(EGFR)と呼ばれるタンパク質を産生するように、癌細胞が遺伝子変異を示す場合に使用されます。

イレッサの使い方は?

イレッサによる治療は、抗がん療法の使用経験のある医師によって開始および監督されるべきです。 推奨される投与量は1日1錠で、患者が丸ごと摂取するのが困難な場合は水に溶かすことができます。

イレッサはどのように機能しますか?

イレッサに含まれる有効成分であるゲフィチニブは、タンパク質チロシンキナーゼの阻害剤です、すなわち、それは「チロシンキナーゼ」と呼ばれる特定の酵素をブロックします。 これらの酵素は癌細胞の表面に存在します。 例えば EGFRは、非小細胞肺癌細胞の表面に存在する。 EGFRは癌細胞の増殖と拡散に関与しています。 EGFRをブロックすることによって、イレッサは癌の成長と広がりを遅らせるのを助けます。 イレッサは、EGFR変異を有する非小細胞肺癌細胞にのみ作用します。

イレッサに関してどのような研究が行われましたか?

イレッサの効果は、ヒトで研究される前に実験モデルで最初にテストされました。 局所進行性または転移性の非小細胞肺がんの成人患者1217人を対象とした主な研究で、イレッサはカルボプラチンとパクリタキセル(他の抗がん剤)の併用と比較されました。 有効性の主な尺度は、病気が悪化するまでに費やされた時間でした。

局所進行性または転移性の非小細胞肺癌患者1466人を対象とした2件目の主要試験では、イレッサとドセタキセル(別の抗がん剤)を比較しました。 有効性の主な尺度は患者の生存期間でした。 両方の研究は、EGFR変異の有無にかかわらず患者に実施されました。

研究中にイレッサはどのような利益を示しましたか?

最初の本研究では、イレッサはがん増悪の予防において併用療法よりも効果的でした。 EGFR変異を有する患者のうち、イレッサで治療された患者は、その病気が悪化することなく平均9ヶ月半生存したが、併用療法で治療された患者では、この間隔は平均6ヶ月であった。 2つ目の本試験では、イレッサで治療したグループとドセタキセルで治療したグループの生存率は同程度でした。

イレッサに関連するリスクは何ですか?

イレッサに関連する最も一般的な副作用(10人に1人以上の患者に見られる)は、食欲不振、下痢、嘔吐、悪心、口内炎(口腔粘膜の炎症)、アラニンアミノトランスフェラーゼ(肝臓酵素)のレベルの上昇です。血中には、膿疱性発疹や無力症(脱力感)などの皮膚反応があります。 イレッサを服用している患者には間質性肺疾患のリスクもあります。 Iressaで報告されているすべての副作用の完全なリストについては、Package Leafletを参照してください。

イレッサはゲフィチニブまたは他の成分のどれにも過敏(アレルギー)であるかもしれない患者に使用されるべきではありません。 母乳育児の患者さんにも使用しないでください。

なぜイレッサは承認されたのですか?

ヒト用医薬品委員会(CHMP)は、イレッサの恩恵はEGFRを活性化する突然変異を有する局所進行型または転移性非小細胞肺癌の成人患者の治療に対するリスクよりも大きいと判断しました。 委員会は、イレッサに販売承認を与えるよう勧告した。

イレッサの詳細情報

2009年6月24日、欧州委員会はイストラアに対し、アストラゼネカABに対し、欧州連合全体で有効な販売許可を付与しました。

イレッサの完全なEPARについては、ここをクリックしてください。

この要約の最終更新日:2009年5月5日。