テモゾロミドサン - テモゾロミド

Temozolomide Sun - temozolomideとは何ですか？

テモゾロマイドサンは、有効成分のテモゾロマイドを含む薬です。それはカプセルとして利用可能です（5、20、100、140、180および250 mg）。

テモゾロマイドサンは「ジェネリック医薬品」です。つまり、Temozolomide Sunは、欧州連合（EU）で既に承認されているTemodalと呼ばれる「参照薬」に似ています。

Temozolomide Sun - temozolomideは何のために使用されますか？

テモゾロマイドサンは抗がん剤です。以下の患者群における悪性神経膠腫（脳腫瘍）の治療に適応となります：

新たに多形性膠芽腫（悪性脳腫瘍の一種）と診断された成人。 Temozolomide Sunは最初に放射線療法と組み合わせて使われ、それから単独で使われます。

腫瘍が再発したか、または標準治療後に悪化したときの、多形性膠芽腫または未分化星細胞腫などの悪性神経膠腫に罹患している3歳以上の成人および子供。これらの患者ではTemozolomide Sunが単独で使用されています。

薬は処方箋によってのみ得ることができます。

Temozolomide Sun - temozolomideはどのように使用されますか？

Temozolomide Sunによる治療は、脳腫瘍の治療に経験のある医師によって処方されるべきです。

Temozolomide Sunの投与量は体表面積（患者の身長と体重を使用して計算）に依存し、1日1回75〜200 mg / m 2の範囲です。投与量および投与回数は、治療する腫瘍の種類、以前に治療された可能性、Temozolomide Sunが単独でまたは他の治療法と併用されているという事実、および治療に対する患者の反応によって異なります。テモゾロマイド太陽は食べ物と一緒に摂るべきです。

テモゾロミドサンを服用する前に、患者は嘔吐を防ぐために薬を服用する必要があるかもしれません。テモゾロマイドサンは重度の肝臓の問題や腎臓の問題がある患者には注意して使用するべきです。

詳しくは、製品特性の要約（EPARに含まれています）を参照してください。

Temozolomide Sun - temozolomideはどのように機能しますか？

Temozolomide Sunの有効成分であるtemozolomideは、アルキル化剤と呼ばれる抗がん剤のグループに属しています。体内では、テモゾロミドはMTICと呼ばれる別の化合物に変換されます。 MTICは生殖期の間に細胞DNAに結合し、それによって細胞分裂を阻止します。結果として、腫瘍細胞は増殖することができず、そして腫瘍増殖は遅くなる。

Temozolomide Sun - temozolomideはどのように研究されていますか？

テモゾロミドサンは一般的な薬であるため、患者における研究は、それが参照薬であるテモダルと生物学的に同等であることを示すための試験に限定されてきた。 2種類の薬は、体内で同じレベルの有効成分を生成する場合、生物学的に同等であると見なされます。

Temozolomide Sun - temozolomideの利点とリスクは何ですか？

Temozolomdie Sunは一般的な薬であり、参照薬と生物学的に同等であるため、その利点とリスクは参照薬と同じであるとみなされます。

なぜテモゾロミドサン - テモゾロミドは承認されたのですか？

CHMP（人間用医薬品委員会）は、EUの要求に従って、テモゾロミドは同等の品質を持ち、参照医薬品と生物学的に同等であることが示されていると結論付けました。したがって、Temodalの場合と同様に、メリットが識別されたリスクを上回るというのがCHMPの見解です。そのため、委員会はテモゾロミドサンに販売許可を与えるよう勧告しました。