Neparvis - Sacubitril / Valsartanとは何ですか？
Neparvisは活性物質であるサクビトリルとバルサルタンを含む心臓薬です。 それは病気の症状を経験する慢性心不全の成人に使用されます。 心不全は、心臓が身体全体に必要量の血液を送り出すことができないことを特徴とする。
この薬はすでにEUで承認されているEntrestoと同じです。 Entrestoの製造業者は、その科学的データをNeparvisに使用できることを承認しました（「インフォームド・コンセント」）。
Neparvis - Sacubitril / Valsartanはどのように使用されますか？
Ｎｅｐａｒｖｉｓは錠剤として入手可能である（２４ｍｇのサクビトリル／ ２６ｍｇのバルサルタン、４９ｍｇのサクビトリル／ ５１ｍｇのバルサルタンおよび９７ｍｇのサクビトリル／ １０３ｍｇのバルサルタン）。 薬は処方箋によってのみ得ることができます。
Neparvis錠は1日2回服用してください。 Neparvisの推奨される初期用量は1日2回49mg / 51mgの錠剤1錠です。 その後、2〜4週間後に1日2回97 mg / 103 mgまで用量を2倍にする必要があります。 何人かの患者のために医者はより低い線量を使用することにするかもしれません。 詳しくは、製品特性の要約（EPARに含まれています）を参照してください。
Neparvis - Sacubitril / Valsartanはどのように機能しますか？
Neparvisの2つの有効成分、sacubitrilとvalsartanは異なる方法で作用します。 サクビトリルは体内で産生されるナトリウム利尿ペプチドの分解を阻止します。 ナトリウム利尿ペプチドは尿中へのナトリウムと水の通過を決定し、心臓の負担を軽減します。 ナトリウム利尿ペプチドはまた、血圧を下げ、心不全に続発する線維症（瘢痕組織）の発症から心臓を保護します。
バルサルタンは「アンジオテンシンII受容体拮抗薬」です。 これは、それがアンジオテンシンIIとして知られるホルモンの作用を阻害することを意味します。 アンジオテンシンIIの作用は心不全患者には有害です。 通常アンジオテンシンIIに関連している受容体を遮断することによって、バルサルタンは心臓へのホルモンの有害な影響をブロックし、血圧を下げ、血管を拡張させます。
試験中にNeparvis - Sacubitril / Valsartanはどのような利点を示しましたか？
Neparvisは、主な研究で心不全の治療に効果的であることが示されています。 この研究では、ネパールビスと心不全に使用されるもう1つの薬であるエナラプリルを比較しました。 研究に参加した患者は、明らかな病気の症状と駆出率（心臓から排出された血液の部分）を伴う慢性心不全を持っていました。 Neparvisで治療されたグループでは、エナラプリルで治療された患者の26.5％（4, 212人中1, 117人）と比較して、21.8％（4.187人中914人）が心疾患および循環器系の問題で死亡した。 一般に、患者は約27ヶ月間モニターされました。 この間、彼らは平均して約24ヶ月間薬を飲んでいました。 説得力のある証拠がエナラプリルと比較してNeparvisのより大きな有効性について浮上したので、研究は早期に中止されました
Neparvis - Sacubitril / Valsartanに関連するリスクは何ですか？
Neparvisの最も一般的な副作用（10人中1人以上に影響を与える可能性があります）は、カリウムの高血中濃度、低血圧、および腎機能の低下です。 潜在的に深刻ではあるが珍しい副作用（100人に1人未満が罹患）は、血管浮腫（より深い皮膚組織の急速な腫れおよび喉の周りのものが原因で呼吸困難になる）です。 Neparvisで報告されたすべての副作用の完全なリストについては、パッケージリーフレットを参照してください。
Neparvisは、ACE阻害薬として知られている薬（心不全や高血圧の治療に使用される）と一緒に服用してはいけません。 血管浮腫を患ったことのある患者、重度の肝疾患のある患者、または妊娠中の女性が服用してはいけません。 制限事項の一覧については、パッケージのリーフレットを参照してください。
Neparvis - Sacubitril / Valsartanが承認されたのはなぜですか？
庁の人間用医薬品委員会（CHMP）は、Neparvisの利点はそのリスクより大きいと判断し、EUでの使用が承認されることを推奨しました。 主な研究では、ネパールビスは心不全による入院と同様に、心臓や循環器系の問題による死亡数を減らすことを明らかにしました。
本試験でネパビスに起因する重篤な副作用は、心不全の症例での使用がすでに承認されている薬であるエナラプリルについて報告されたものと同様でした。 薬の有効成分の一つであるバルサルタンの使用は、高血圧と心不全の治療のためによく確立されています。 その副作用はよく知られています。
Neparvis - Sacubitril / Valsartanの安全で効果的な使用のためにどのような対策が取られていますか？
Neparvisができるだけ安全に使用されるように、リスク管理計画が策定されました。 この計画に基づいて、Neparvisの製品特性の要約とパッケージリーフレットに、医療従事者と患者が従うべき適切な予防措置を含む安全性情報が含まれています。
Neparvis - Sacubitril / Valsartanに関するさらに詳しい情報
Neparvisの完全なEPARについては、当局のWebサイト（ema.europa.eu/Find medicine / Human medicines /ヨーロッパの公的評価報告書）を参照してください。 Neparvisによる治療の詳細については、パッケージリーフレット（またはEPARの一部）を読むか、医師または薬剤師に連絡してください。
