麻薬

イルベサルタンヒドロクロロチアジドウィンスロップ

イルベサルタンヒドロクロロチアジドウィンスロップとは何ですか?

Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthropは、イルベサルタンとヒドロクロロチアジドの2つの有効成分を含む薬です。 それは楕円形の錠剤として入手可能である(桃色:150mgまたは300mgのイルベサルタンおよび12.5mgのヒドロクロロチアジド;ピンク:300mgのイルベサルタンおよび25mgのヒドロクロロチアジド)。

この薬はすでに欧州連合(EU)で承認されているCoAprovelに似ています。 CoAprovelを製造している会社は、その科学的データをイルベサルタンヒドロクロロチアジドウィンスロップに使用できることに同意しました。

Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthropは何に使用されていますか?

イルベサルタンヒドロクロロチアジドウィンスロップは、イルベサルタンとヒドロクロロチアジド単独では十分に制御されない本態性高血圧(高血圧)の成人に使用されます。 「必須」という用語は、高血圧が明白な原因を持たないことを示します。

薬は処方箋によってのみ得ることができます。

Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthropはどのように使用されますか?

イルベサルタンヒドロクロロチアジドウィンスロップは、食物の有無にかかわらず口から摂取されるべきです。 使用するイルベサルタンヒドロクロロチアジドウィンスロップの用量は、患者が以前に服用したイルベサルタンまたはヒドロクロロチアジドの用量に依存します。 1日1回300mgを超えるイルベサルタンおよび25mgのヒドロクロロチアジドの投与は推奨されない。 イルベサルタンヒドロクロロチアジドウィンスロップは、高血圧症の他の治療法の補助として摂取することができます。

Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthropはどのように機能しますか?

Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthropには、2種類の活性物質、イルベサルタンとヒドロクロロチアジドが含まれています。

イルベサルタンは「アンジオテンシンII受容体拮抗薬」です。つまり、アンジオテンシンIIと呼ばれる体内のホルモンの働きを遮断します。 アンジオテンシンIIは強力な血管収縮薬(血管を狭める物質)です。 アンギオテンシンIIが通常付着する受容体を遮断することにより、イルベサルタンはホルモンの作用を遮断し、血管を拡張させます。

ヒドロクロロチアジドは利尿薬であり、高血圧症のもう一つの治療法です。 それは尿中排泄を増加させ、血中の水分量を減らし、血圧を下げることによって機能します。

2つの有効成分の組み合わせは追加の効果があり、個別に服用した2つの薬よりも血圧を大幅に下げます。 血圧が低下すると、脳卒中を起こすなど、高血圧に関連するリスクが減少します。

Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthropはどのように研究されていますか?

イルベサルタンだけが1997年にKarveaとAprovelの名前で欧州連合(EU)の認可を受けました。 それは高血圧症の治療においてヒドロクロロチアジドと一緒に使用することができます。 別々の錠剤としてヒドロクロロチアジドと一緒にとられたカルベア/アプロベルの研究は、イルベサルタンヒドロクロロチアジドウィンスロップの使用を支持するために使用された。 25mgのヒドロクロロチアジドと組み合わせた300mg用量のイルベサルタンを用いてさらなる研究も行った。 主な有効性指数は、拡張期血圧(2つの心拍の間の間隔で測定された血圧)の低下に基づいていた。

研究中にイルベサルタンヒドロクロロチアジドウィンスロップはどのような利益を示しましたか?

Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthropはプラセボ(ダミー治療)やヒドロクロロチアジドを単独で服用するよりも拡張期血圧を下げる効果がありました。 用量を300 mgのイルベサルタンと25 mgのヒドロクロロチアジドに増やすと、血圧がさらに下がることがあります。

Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthropに関連するリスクは何ですか?

Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop(100人中1〜10人の患者に見られる)で見られる最も一般的な副作用はめまい、吐き気または嘔吐、排尿異常、疲労(疲労)および血中尿素窒素濃度の上昇(BUN、タンパク質)、クレアチニン(筋肉代謝の分解生成物)およびクレアチンキナーゼ(筋肉に存在する酵素)。 Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthropで報告されているすべての副作用の完全なリストについては、Package Leafletを参照してください。

Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthropは、イルベサルタン、ヒドロクロロチアジド、サルファ剤、その他の成分に過敏(アレルギー)である患者には使用しないでください。 3ヶ月以上妊娠している女性には使用しないでください。 妊娠の最初の3ヶ月間の使用にはお勧めできません。 さらに、イルベサルタンヒドロクロロチアジドウィンスロップは、重度の肝臓、腎臓または胆汁関連疾患、血中のカリウム濃度が低すぎる、または血中のカルシウム濃度が高すぎる患者には使用しないでください。

Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthropを血中カリウム濃度に影響を与える他の薬と一緒に服用している場合は、特に注意が必要です。 これらの薬の完全なリストについては、パッケージのリーフレットを参照してください。

イルベサルタンヒドロクロロチアジドウィンスロップはなぜ承認されたのですか?

医療用医薬品委員会(CHMP)は、イルベサルタンまたはヒドロクロロチアジド単独では十分に制御されない血圧を有する成人におけるイルベサルタンヒドロクロロチアジドウィンスロップの利点が、本態性高血圧症の治療に対するリスクよりも大きいと決定しました。 委員会は、イルベサルタンヒドロクロロチアジドウィンスロップの販売承認の承認を勧告した。

Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthropに関するその他の情報:

2007年1月19日、欧州委員会は、サノフィファーマブリストルマイヤーズスクイブSNCにイルベサルタンヒドロクロロチアジドウィンスロップのEU全域での販売承認を承認しました。

Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthropの完全なEPARは、こちらにあります。

この要約の最終更新日:2009年4月4日。