インベガ - パリペリドン

インベガとは何ですか？

インベガは、有効成分パリペリドンを含む薬です。それは持続放出錠剤として入手可能である（１．５ｍｇ、橙褐色；３ｍｇ、白；６ｍｇベージュ；９ｍｇピンク；１２ｍｇ黄色）。「持続放出」という表現は、パリペリドンが数時間以内に錠剤からゆっくり放出されることを意味する。

Invegaは何に使用されていますか？

インベガは、統合失調症、思考および言語障害、幻覚（聞こえない、または見ていないものを見ていること）、不審および失望（誤った信念）を含む一連の症状を特徴とする精神疾患の治療に適応されます。

薬は処方箋によってのみ得ることができます。

Invegaの使い方は？

Invegaの推奨開始用量は6 mgで、1日1回朝に投与されます。錠剤は液体と一緒に飲み込んでください。インベガは食べ物なしでまたは朝食と一緒に摂取することができますが、空腹での日と食物と一緒の日ではなく、常に空腹時または朝食付きで服用しなければなりません。インベガの投与量は症状の評価後に、1日に1回3〜12mgの最終投与量で変更することができます。インベガは重度の肝障害のある人には慎重に使用する必要があります。一部の高齢患者を含む、軽度または中等度の腎臓障害のある患者は、低用量のInvegaから始めるべきですが、重度の腎臓障害のある患者には推奨されません。インベガは18歳未満の患者で研究されていません。

Invegaはどのように機能しますか？

Invegaの有効成分であるパリペリドンは、1950年代から入手可能な古い抗精神病薬とは異なるため、「非定型」抗精神病薬として知られている抗精神病薬です。 1990年代以降、統合失調症の治療に使用されている別の抗精神病薬であり、脳内では神経細胞表面のより多くの受容体に結合します。このようにして、脳細胞間で伝達されるシグナルは「神経伝達物質」、すなわち神経細胞が互いに連絡することを可能にする化学物質を介して遮断される。パリペリドンは、主に、統合失調症に関与する、ドーパミンおよび５−ヒドロキシトリプタミン神経伝達物質（セロトニンとも呼ばれる）に対する受容体を遮断することによって作用する。これらの受容体を阻害することによって、パリペリドンは脳活動の正常化に貢献し、症状を軽減します。

Invegaはどのように研究されてきましたか？

Invegaの効果は、ヒトで研究される前に実験モデルで最初にテストされました。

インベガは、統合失調症の成人患者1, 692人を対象とした3つの主要な短期試験で研究されています。 3つの研究すべてにおいて、1日当たり3〜15 mgのInvegaの投与量をプラセボ（ダミー治療）およびオランザピン（別の抗精神病薬）と比較しました。有効性の主な尺度は、統合失調症の評価の標準尺度に従って測定された、６週間後の患者の症状の変化であった。さらなる研究では、最初の統合失調症の症状を14週間治療した207人の患者を対象に、35週間までの新しい症状の予防におけるInvegaの長期効果を調べました。

インベガは試験中にどのような利点を示しましたか？

Invegaは、統合失調症の症状を軽減する上で、プラセボよりも有効であり、オランザピンと同程度に有効でした。最初の短期試験では、プラセボで治療された患者は、インベガと19で治療された被験者で記録された平均17.9〜23.3ポイントの減少と比較して、4.1ポイントの症状スコアの平均減少を示しました。オランザピンを服用している患者で9ポイント。他の2つの短期研究でも同様の結果が明らかになりました。 3つの研究すべてにおいて、より少ない投与量よりもより高い投与量のインベガが症状を軽減するのにより効果的であることが示されています。長期試験では、Invegaは統合失調症の新しい症状を予防するのにプラセボよりも効果的でした。

Invegaに関連したリスクは何ですか？

Invegaの最も一般的な副作用（10人中2人以上の患者に見られる）は頭痛です。 Invegaで報告されているすべての副作用の完全なリストについては、Package Leafletを参照してください。 Invegaは、パリペリドンや他の物質、あるいはリスペリドンに過敏（アレルギー）である人々には使用すべきではありません。

なぜInvegaは承認されたのですか？

ヒト用医薬品委員会（CHMP）は、1日当たり3〜12 mgの用量では、Invegaのベネフィットが統合失調症の治療におけるリスクを上回ることを決定しました。委員会はまた、試験した異なる用量のベネフィット/リスク比に基づいて、1日1回6 mgの用量が妥当な初期用量であると結論付けた。委員会は、Invegaに販売承認を与えるよう勧告しました。