Fexeric

Fexericとは何ですか？またそれは何のために使用されていますか？

Fexericは、長期の腎臓病を患っている成人の高リン血症（血中の高レベルのリン酸塩）を抑えるのに使われる薬です。クエン酸第二鉄の複雑な配位原理が含まれています。

Fexericはどのように使われていますか？

Fexericは1 gのタブレットとして利用可能です。推奨される開始用量は1日3〜6錠で、食事中に分割して服用します。最大投与量は1日12錠です。血中リン酸濃度は治療中定期的にモニターされるべきです。患者は彼らに処方された低リン酸食に従うべきです。

薬は処方箋によってのみ得ることができます。詳しくは、パッケージのリーフレットを参照してください。

Fexericはどのように機能しますか？

重度の腎臓病を患っている患者は、体内からリン酸を除去するのが困難です。リン酸塩の蓄積は、高リン血症の原因となり、長期的には心臓や骨の病気などの合併症を引き起こす可能性があります。

クエン酸第二鉄の配位錯体であるFexericの有効成分は、リン酸塩を結合することができる物質です。食事中に薬を服用すると、Fexericに含まれる鉄分が腸内の食品のリン酸塩と結合して、後で糞便とともに除去される化合物を形成します。これは体内へのリン酸塩の吸収を防ぎ、血中リン酸塩濃度を低く抑えるのに役立ちます。

研究中にFexericはどのような利点を示しましたか？

長期腎臓病と高リン血症の患者を対象とした2つの主な研究で、フェキサリックは血中リン酸濃度の制御に効果的であることが示されています。どちらの研究も、mg / dlで測定された血中のリン酸レベルの変化を調べました。

最初の研究では、長期腎臓病の359人の患者のリン酸レベルを下げるのに、フェベリックは炭酸セベラマー（認可された薬）と同じくらい効果的でした：12週間後、両方の治療は約2mgのリン酸レベルの減少をもたらしました/ dlで。

2番目の研究では、149人の非透析患者が3ヶ月間Fexericまたはプラセボで治療されました。この試験では、プラセボで見られた0.3 mg / dlの減少と比較して、Fexericでは血中リン酸レベルが平均0.7 mg / dl減少することがわかりました。

Fexericに関連するリスクは何ですか？

Fexericの最も一般的な副作用（10人に1人以上に影響を与える可能性があります）は、避難（下痢または便秘）の変化と変色した便です。重篤な副作用が珍しい頻度で発生しており、主に腸や胃に影響を与えています。 Fexericで報告されたすべての副作用の完全なリストについては、パッケージリーフレットを参照してください。

Fexericは、低血中リン酸レベルの患者、重度の胃および腸の問題（腸管出血を含む）を患っている患者、およびヘモクロマトーシスなどの鉄蓄積障害のある患者には使用しないでください。制限事項の一覧については、パッケージのリーフレットを参照してください。

なぜFexericが承認されたのですか？

庁の人間用医薬品製造委員会（CHMP）は、Fexericの利点はリスクより大きいと判断し、EUでの使用が承認されることを推奨しました。 CHMPは、Fexericが透析を受けているかいないかを問わず、長期腎臓病患者の血中リン酸濃度をコントロールするのに効果的であると考えています。全体的な安全性プロファイルは許容できると考えられ、リン酸塩を結合することができる他の物質のそれと同等であった。

Fexericにはまだどのような情報が待っていますか？

Fexericができるだけ安全に使用されるように、リスク管理計画が策定されました。この計画に基づき、安全性情報は、医療従事者および患者が従うべき適切な予防措置を含む、製品特性の要約およびFexericのパッケージリーフレットに含まれています。さらに、Fexericを販売している会社は、特に高齢者を対象とした、薬の長期的な安全性についてより多くのことを学ぶための研究を行います。